No uso después del ictus: influencia de la fuerza aplicada y la precisión al alcanzar con el miembro superior parético (OPTISTROKE)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Non-use après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique
Después de un ictus, el 80% de los pacientes presentan un déficit en las extremidades superiores, lo que limita la actividad.
Algunos desarrollan un no uso: pueden, pero no lo hacen, usar su miembro parético.
El no uso es un fenómeno general que se aplica a todas las situaciones en las que el paciente aplica una compensación innecesaria.
Varias técnicas de rehabilitación son efectivas para contrarrestar la falta de uso, pero no hay suficiente conocimiento para elegir la técnica más adecuada.
La teoría del control óptimo podría ayudar a guiar estas elecciones.
Asume que la coordinación elegida satisface las restricciones de la tarea (fuerza, amplitud, tolerancia) mientras reduce el costo del movimiento.
Este estudio evaluará el no uso anticipando la sensibilidad a las restricciones de fuerza y precisión deducidas de la lógica de control óptimo.
Los autores del estudio esperan observar un efecto de debilidad: en una tarea de alcance (es decir, cuando la persona tiene que tocar un objeto colocado frente a ella), aligerar el brazo parético permite reducir el no uso, y un efecto de precisión: en una tarea de alcance, el no uso aumenta con la precisión espacial requerida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francia
- CHU de Nimes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
La población diana corresponde a pacientes hemiparéticos tras un ictus.
La población control corresponde a sujetos sin trastorno neurológico.
Los dos grupos estarán emparejados por edad (18-44, 45-64, 65-79, +80) y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión específicos del grupo de ictus:
- Paciente que ha tenido un primer ictus
- Paciente cuyo accidente cerebrovascular ocurrió hace más de un mes.
- Paciente que ha tenido un accidente cerebrovascular supratentorial
- Paciente capaz de tocar la rodilla opuesta con el brazo parético
Criterios de inclusión específicos del grupo de control:
- Sujeto que nunca ha tenido un derrame cerebral
- Sujeto sin discapacidad motora u ortopédica de los miembros superiores y en particular del hombro
Criterios generales de inclusión:
- Sujeto que ha dado su consentimiento libre e informado.
- Sujeto que firmó el formulario de consentimiento.
- Sujeto afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Sujeto gestante, parturienta o lactante.
- El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1, o está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- Paciente con trastornos cognitivos incompatibles con una buena comprensión del uso del dispositivo
- Paciente con otros antecedentes neurológicos u osteoarticulares que puedan limitar el desempeño de la tarea - criterio dejado a criterio del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control S
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Dos sesiones de 45 minutos de tareas de alcance. Los pacientes del grupo de ictus realizarán la tarea con el brazo parético mediante un sistema de reducción de peso, que permite el movimiento en el plano horizontal. Los sujetos del grupo de control realizarán la tarea con el brazo seleccionado al azar con un peso del 80 % de su esfuerzo de torsión voluntario máximo en el hombro. |
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Dos sesiones de 45 minutos de tareas de alcance. Los pacientes del grupo de ictus realizarán la tarea con el brazo parético mediante un sistema de reducción de peso, que permite el movimiento en el plano horizontal. Los sujetos del grupo de control realizarán la tarea con el brazo seleccionado al azar con un peso del 80 % de su esfuerzo de torsión voluntario máximo en el hombro. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las modificaciones de la falta de uso proximal después del accidente cerebrovascular en el lado parético de acuerdo con la extensión de la restricción de la fuerza
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Puntaje de no uso del brazo proximal (PANU) (%): un PANU significativo (> 7.5%) indica no uso
|
Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las modificaciones de la no utilización proximal tras ictus en el lado parético según la precisión requerida
Periodo de tiempo: Inclusión
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Puntuación PANU (%): No uso fisiológico considerado como una disminución del PANU debido al aumento del tamaño de la diana; Un no uso psicológico considerado como ausencia de disminución de PANU, independientemente de la condición
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Inclusión
|
|
Evaluar las modificaciones del no uso proximal en los sujetos control según las restricciones de fuerza o precisión
Periodo de tiempo: Inclusión
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Puntuación PANU (%) de fuerza y precisión
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Inclusión
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|
Evaluar el nivel de activación neuromuscular durante el alcance
Periodo de tiempo: Inclusión
|
% Contracción Máxima Voluntaria (VMC) de la parte anterior e intermedia del deltoides, bíceps braquial y pectoral mayor
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Inclusión
|
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Modelar las limitaciones y costos explicando el no uso paciente por paciente, para distinguir entre el no uso fisiológico y psicoconductual
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Relación peso-sobre-fuerza del brazo (Relación entre 0 y + ∞)
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Inclusión
|
|
Tiempo desde el ictus (fase aguda, subaguda o crónica)
Periodo de tiempo: Inclusión
|
meses
|
Inclusión
|
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Intensidad del déficit del brazo
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Puntuación Fugl-Meyer Upper Extremity (puntuación entre 0 y 66)
|
Inclusión
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altura del objetivo
Periodo de tiempo: Inclusión
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Evaluar los cambios en el no uso proximal después del accidente cerebrovascular en el lado parético según la altura del objetivo a alcanzar con puntuación PANU (%): un PANU significativo (> 7,5%) indica no uso
|
Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2020-1/JF-01
- NCT04747587 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos sin procesar anónimos y el código utilizado para el análisis estarán disponibles a pedido razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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