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Non utilizzo dopo l'ictus: influenza della forza applicata e della precisione quando si raggiunge con l'arto superiore paretico (OPTISTROKE)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Non utilizzo après Accident Vasculaire cérébral: Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur paritique

Dopo un ictus, l'80% dei pazienti ha un deficit dell'arto superiore, che limita l'attività. Alcuni sviluppano un non uso: possono, ma non usano, l'arto paretico. Il mancato utilizzo è un fenomeno generale applicato a tutte le situazioni in cui il paziente applica compensi non necessari. Diverse tecniche riabilitative sono efficaci per contrastare il mancato utilizzo, ma non vi sono conoscenze sufficienti per scegliere la tecnica più adatta. La teoria del controllo ottimo potrebbe aiutare a guidare queste scelte. Presuppone che la coordinazione scelta soddisfi i vincoli del compito (forza, ampiezza, tolleranza) riducendo il costo del movimento. Questo studio valuterà il non uso anticipando la sensibilità ai vincoli di forza e di precisione dedotti dalla logica del controllo ottimale. Gli autori dello studio si aspettano di osservare un effetto di debolezza: in un compito di raggiungimento (cioè quando la persona deve toccare un oggetto posto davanti a sé), l'alleggerimento del braccio paretico permette di ridurre il non utilizzo, e un effetto di precisione: in un compito di raggiungere, il non uso aumenta con la precisione spaziale richiesta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

La popolazione target corrisponde ai pazienti emiparetici dopo l'ictus. La popolazione di controllo corrisponde a soggetti senza disturbi neurologici. I due gruppi saranno abbinati per età (18-44, 45-64, 65-79, +80) e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione specifici per il gruppo ictus:

  • Paziente che ha avuto un primo ictus
  • Paziente il cui ictus si è verificato più di un mese fa.
  • Paziente che ha avuto un ictus sopratentoriale
  • Paziente in grado di toccare il ginocchio opposto con il braccio paretico

Criteri di inclusione specifici per il gruppo di controllo:

  • Soggetto che non ha mai avuto un ictus
  • Soggetto senza compromissione motoria o ortopedica degli arti superiori ed in particolare della spalla

Criteri generali di inclusione:

  • Soggetto che ha prestato il consenso libero e informato.
  • Soggetto che ha firmato il modulo di consenso.
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto in gravidanza, partoriente o allattamento.
  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1 o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Paziente con disturbi cognitivi incompatibili con una buona comprensione dell'uso del dispositivo
  • Paziente con altra storia neurologica o osteoarticolare che può limitare l'esecuzione del compito - criterio lasciato alla discrezione dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli
Altro: Sessione di raggiungimento

Due sessioni di 45 minuti di raggiungimento delle attività. I pazienti nel gruppo ictus eseguiranno il compito con il braccio paretico utilizzando un sistema di riduzione del peso, consentendo il movimento sul piano orizzontale.

I soggetti del gruppo di controllo eseguiranno il compito con il braccio selezionato a caso pesato all'80% della coppia massima volontaria della spalla
Sperimentale: Pazienti con ictus
Altro: Sessione di raggiungimento

Due sessioni di 45 minuti di raggiungimento delle attività. I pazienti nel gruppo ictus eseguiranno il compito con il braccio paretico utilizzando un sistema di riduzione del peso, consentendo il movimento sul piano orizzontale.

I soggetti del gruppo di controllo eseguiranno il compito con il braccio selezionato a caso pesato all'80% della coppia massima volontaria della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le modifiche del non uso prossimale dopo l'ictus sul lato paretico in base all'entità del vincolo di forza
Lasso di tempo: Inclusione
Punteggio di non utilizzo del braccio prossimale (PANU) (%): un PANU significativo (> 7,5%) indica il non utilizzo
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le modifiche del non uso prossimale dopo l'ictus sul lato paretico secondo la precisione richiesta
Lasso di tempo: Inclusione
Punteggio PANU (%): Mancato uso fisiologico considerato come diminuzione del PANU dovuto all'aumento delle dimensioni del target; Un mancato uso psicologico inteso come assenza di diminuzione del PANU, indipendentemente dalla condizione
Inclusione
Valutare le modificazioni del non utilizzo prossimale nei soggetti di controllo in funzione dei vincoli di forza o precisione
Lasso di tempo: Inclusione
Punteggio PANU (%) di forza e precisione
Inclusione
Valutare il livello di attivazione neuromuscolare durante il raggiungimento
Lasso di tempo: Inclusione
% Contrazione massima volontaria (VMC) della parte anteriore e intermedia del deltoide, del bicipite brachiale e del grande pettorale
Inclusione
Modella i vincoli e i costi spiegando il mancato uso paziente per paziente, per distinguere tra non uso fisiologico e psico-comportamentale
Lasso di tempo: Inclusione
Rapporto peso-forza del braccio (rapporto tra 0 e + ∞)
Inclusione
Tempo dall'ictus (fase acuta, subacuta o cronica)
Lasso di tempo: Inclusione
mesi
Inclusione
Intensità del deficit del braccio
Lasso di tempo: Inclusione
Fugl-Meyer Upper Extremity score ) (punteggio tra 0 e 66)
Inclusione
altezza del bersaglio
Lasso di tempo: Inclusione
Valutare le variazioni del non utilizzo prossimale dopo l'ictus sul lato paretico in base all'altezza del target da raggiungere con il punteggio PANU (%): un PANU significativo (> 7,5%) indica il non utilizzo
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati grezzi resi anonimi e il codice utilizzato per l'analisi saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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