Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-användning efter stroke: påverkan av applicerad kraft och precision när man sträcker sig med den paretiska övre extremiteten (OPTISTROKE)

Icke-användning après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Efter en stroke har 80 % av patienterna ett underskott i de övre extremiteterna, vilket begränsar aktiviteten. Vissa utvecklar en icke-användning: de kan, men inte, använda sin paretiska lem. Icke-användning är ett generellt fenomen som tillämpas på alla situationer där patienten tillämpar onödig ersättning. Flera rehabiliteringstekniker är effektiva för att motverka utebliven användning, men det finns otillräcklig kunskap för att välja den mest lämpliga tekniken. Optimal kontrollteori kan hjälpa till att vägleda dessa val. Den förutsätter att den valda koordinationen uppfyller uppgiftens begränsningar (kraft, amplitud, tolerans) samtidigt som kostnaden för rörelsen minskar. Denna studie kommer att bedöma icke-användning genom att förutse känsligheten för de begränsningar av kraft och precision som härleds från logiken för optimal kontroll. Studieförfattarna förväntar sig att observera en svaghetseffekt: i en räckande uppgift (d.v.s. när personen måste röra ett föremål som placerats framför honom), gör en lättnad av den paretiska armen det möjligt att minska icke-användning, och en precisionseffekt: i en räckande uppgift ökar icke-användningen med erforderlig rumsprecision.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen motsvarar hemiparetiska patienter efter stroke. Kontrollpopulationen motsvarar försökspersoner utan neurologisk störning. De två grupperna kommer att matchas på ålder (18-44, 45-64, 65-79, +80) och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier specifika för strokegruppen:

  • Patienten har haft en första stroke
  • Patient vars stroke inträffade för mer än en månad sedan.
  • Patient som har haft en supratentoriell stroke
  • Patienten kan röra det motsatta knäet med den paretiska armen

Inklusionskriterier specifika för kontrollgruppen:

  • En person som aldrig har haft en stroke
  • Person utan motorisk eller ortopedisk funktionsnedsättning i de övre extremiteterna och i synnerhet axeln

Allmänna inkluderingskriterier:

  • Försöksperson som har gett fritt och informerat samtycke.
  • Den person som undertecknade samtyckesformuläret.
  • Subjekt ansluten eller förmånstagare av en sjukförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

  • Gravid, förlossande eller ammande försöksperson.
  • Försökspersonen deltar i en interventionsstudie i kategori 1, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patient med kognitiva störningar som är oförenliga med en god förståelse för användningen av enheten
  • Patient med annan neurologisk eller osteoartikulär historia som kan begränsa utförandet av uppgiften - kriterium lämnas till utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller

Två x 45 minuters sessioner med att nå uppgifter. Patienter i strokegruppen kommer att utföra uppgiften med den paretiska armen med hjälp av ett viktminskningssystem, vilket tillåter rörelse i horisontalplanet.

Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att utföra uppgiften med den slumpmässigt utvalda armen viktad med 80 % av deras maximala frivilliga axelmoment

Patienter med stroke

Två x 45 minuters sessioner med att nå uppgifter. Patienter i strokegruppen kommer att utföra uppgiften med den paretiska armen med hjälp av ett viktminskningssystem, vilket tillåter rörelse i horisontalplanet.

Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att utföra uppgiften med den slumpmässigt utvalda armen viktad med 80 % av deras maximala frivilliga axelmoment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera modifieringarna av den proximala icke-användningen efter stroke på den paretiska sidan enligt omfattningen av kraftbegränsning
Tidsram: Inkludering
Proximal Arm Non Use (PANU) poäng (%): En signifikant PANU (> 7,5%) indikerar icke-användning
Inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera modifieringarna av den proximala icke-användningen efter stroke på den paretiska sidan enligt den precision som krävs
Tidsram: Inkludering
PANU-poäng (%): Fysiologisk icke-användning anses vara en minskning av PANU på grund av ökningen av målets storlek; En psykologisk icke-användning anses vara frånvaro av minskning av PANU, oavsett tillstånd
Inkludering
Utvärdera ändringarna av den proximala icke-användningen hos kontrollpersonerna enligt begränsningarna för kraft eller precision
Tidsram: Inkludering
PANU poäng (%) av kraft och precision
Inkludering
Utvärdera nivån av neuromuskulär aktivering under att nå
Tidsram: Inkludering
% Voluntary Maximum Contraction (VMC) av främre och mellanliggande delen av deltoideus, biceps brachii och pectoralis major
Inkludering
Modellera begränsningarna och kostnaderna som förklarar icke-användning patient för patient, för att skilja mellan fysiologisk och psyko-beteendemässig icke-användning
Tidsram: Inkludering
Armens vikt-över-kraft-förhållande (förhållande mellan 0 och + ∞)
Inkludering
Tid sedan stroke (akut, subakut eller kronisk fas)
Tidsram: Inkludering
månader
Inkludering
Intensiteten av armunderskott
Tidsram: Inkludering
Fugl-Meyer Poäng för övre extremitet ) (poäng mellan 0 och 66)
Inkludering
målets höjd
Tidsram: Inkludering
Utvärdera förändringar i den proximala icke-användningen efter stroke på den paretiska sidan enligt höjden på målet som ska nås med PANU-poäng (%): En signifikant PANU (> 7,5%) indikerar icke-användning
Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade rådatauppsättningar och kod som används för analysen kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Att nå session

3
Prenumerera