Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неиспользование после инсульта: влияние прилагаемой силы и точности при дотягивании паретичной верхней конечностью (OPTISTROKE)

11 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Неиспользование après Accident Vasculaire cérébral: Влияние силы и точности на Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre superieur parétique

После инсульта у 80% больных возникает поражение верхних конечностей, ограничивающее активность. У некоторых развивается неиспользование: они могут, но не используют паретическую конечность. Неиспользование — это общее явление, применимое ко всем ситуациям, когда пациент применяет ненужную компенсацию. Несколько методов реабилитации эффективны для борьбы с неиспользованием, но недостаточно знаний, чтобы выбрать наиболее подходящий метод. Теория оптимального управления могла бы помочь в этом выборе. Предполагается, что выбранная координация удовлетворяет ограничениям задачи (силе, амплитуде, допуску) при одновременном снижении стоимости движения. В этом исследовании будет оцениваться неиспользование путем прогнозирования чувствительности к ограничениям силы и точности, выведенным из логики оптимального управления. Авторы исследования рассчитывают наблюдать эффект слабости: в задаче на дотягивание (т. е. когда человек должен прикоснуться к предмету, находящемуся перед ним) облегчение паретичной руки позволяет уменьшить неиспользование, и эффект точности: в достигая задача, неиспользование увеличивается с необходимой пространственной точностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Франция
        • CHU de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Целевая популяция соответствует пациентам с гемипарезом после инсульта. Контрольная популяция соответствует субъектам без неврологических расстройств. Две группы будут сопоставимы по возрасту (18–44, 45–64, 65–79, +80) и полу.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения, характерные для группы инсульта:

  • Пациент, перенесший 1-й инсульт
  • Пациент, у которого инсульт случился более месяца назад.
  • Пациент, перенесший супратенториальный инсульт
  • Пациент может коснуться противоположного колена паретичной рукой.

Критерии включения, характерные для контрольной группы:

  • Субъект, у которого никогда не было инсульта
  • Субъект без двигательных или ортопедических нарушений верхних конечностей и, в частности, плеча

Общие критерии включения:

  • Субъект, давший свободное и осознанное согласие.
  • Субъект, подписавший форму согласия.
  • Субъект, аффилированный или бенефициар плана медицинского страхования.

Критерий исключения:

  • Беременная, роженица или кормящая грудью тема.
  • Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациент с когнитивными расстройствами, несовместимыми с хорошим пониманием использования устройства
  • Пациент с другим неврологическим или костно-суставным анамнезом, который может ограничить выполнение задачи - критерий оставлен на усмотрение исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элементы управления
Другой: Достижение сеанса

Два сеанса по 45 минут выполнения задач. Пациенты в группе инсульта будут выполнять задачу с паретичной рукой, используя систему снижения веса, позволяющую двигаться в горизонтальной плоскости.

Субъекты в контрольной группе будут выполнять задание со случайно выбранной рукой, нагруженной на 80% от их максимального произвольного крутящего момента плеча.
Экспериментальный: Пациенты с инсультом
Другой: Достижение сеанса

Два сеанса по 45 минут выполнения задач. Пациенты в группе инсульта будут выполнять задачу с паретичной рукой, используя систему снижения веса, позволяющую двигаться в горизонтальной плоскости.

Субъекты в контрольной группе будут выполнять задание со случайно выбранной рукой, нагруженной на 80% от их максимального произвольного крутящего момента плеча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените модификации проксимального неиспользования после инсульта на паретичной стороне в зависимости от степени ограничения силы.
Временное ограничение: Включение
Показатель неиспользования проксимального отдела руки (PANU) (%): значительный PANU (> 7,5%) указывает на неиспользование
Включение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените модификации проксимального неиспользования после инсульта на паретичной стороне в соответствии с требуемой точностью.
Временное ограничение: Включение
Оценка PANU (%): физиологическое неиспользование рассматривается как снижение PANU из-за увеличения размера мишени; Психологическим неприменением считают отсутствие снижения ПАНУ вне зависимости от состояния.
Включение
Оцените модификации ближайшего неиспользования у контрольных субъектов в соответствии с ограничениями силы или точности.
Временное ограничение: Включение
Оценка PANU (%) силы и точности
Включение
Оценить уровень нервно-мышечной активации при достижении
Временное ограничение: Включение
% Произвольное максимальное сокращение (VMC) передней и средней части дельтовидной мышцы, двуглавой мышцы плеча и большой грудной мышцы
Включение
Смоделируйте ограничения и затраты, объясняющие неиспользование от пациента к пациенту, чтобы провести различие между физиологическим и психоповеденческим неиспользованием.
Временное ограничение: Включение
Соотношение веса и силы руки (отношение между 0 и + ∞)
Включение
Время после инсульта (острая, подострая или хроническая фаза)
Временное ограничение: Включение
месяцы
Включение
Интенсивность дефицита руки
Временное ограничение: Включение
Оценка Fugl-Meyer для верхних конечностей) (оценка от 0 до 66)
Включение
высота цели
Временное ограничение: Включение
Оцените изменения в проксимальном неиспользовании после инсульта на паретичной стороне в соответствии с высотой цели, которая должна быть достигнута, с помощью показателя PANU (%): Значительный PANU (> 7,5%) указывает на неиспользование
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные необработанные наборы данных и код, используемый для анализа, будут доступны по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Достижение сеанса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться