Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieużywanie po udarze: wpływ przyłożonej siły i precyzji podczas sięgania niedowładną kończyną górną (OPTISTROKE)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Non-use après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Po udarze 80% pacjentów ma deficyt kończyny górnej, ograniczający aktywność. Niektórzy rozwijają nieużywanie: mogą, ale nie używają niedowładnej kończyny. Niestosowanie jest zjawiskiem ogólnym, odnoszącym się do wszystkich sytuacji, w których pacjent stosuje niepotrzebne odszkodowanie. Kilka technik rehabilitacyjnych jest skutecznych w przeciwdziałaniu nieużywaniu, ale nie ma wystarczającej wiedzy, aby wybrać najbardziej odpowiednią technikę. Teoria sterowania optymalnego może pomóc w kierowaniu tymi wyborami. Zakłada, że ​​wybrana koordynacja spełnia ograniczenia zadania (siła, amplituda, tolerancja) przy jednoczesnym obniżeniu kosztów ruchu. To badanie oceni nieużywanie, przewidując wrażliwość na ograniczenia siły i precyzji wydedukowane z logiki optymalnej kontroli. Autorzy badania spodziewają się zaobserwowania efektu osłabienia: w zadaniu sięgania (tj. gdy osoba musi dotknąć przedmiotu znajdującego się przed nią) odciążenie niedowładnej ręki pozwala na ograniczenie nieużywania oraz efekt precyzji: w zadanie sięgające, nieużytkowanie wzrasta wraz z wymaganą precyzją przestrzenną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Populacja docelowa odpowiada pacjentom z niedowładem połowiczym po udarze mózgu. Populacja kontrolna odpowiada osobnikom bez zaburzeń neurologicznych. Obie grupy będą dobrane pod względem wieku (18-44, 45-64, 65-79, +80) i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia specyficzne dla grupy udaru mózgu:

  • Pacjent po pierwszym udarze
  • Pacjent, u którego udar wystąpił ponad miesiąc temu.
  • Pacjent po udarze nadnamiotowym
  • Pacjent jest w stanie dotknąć przeciwległego kolana niedowładnym ramieniem

Kryteria włączenia specyficzne dla grupy kontrolnej:

  • Podmiot, który nigdy nie miał udaru
  • Podmiot bez upośledzenia motorycznego lub ortopedycznego kończyn górnych, aw szczególności barku

Ogólne kryteria włączenia:

  • Podmiot, który wyraził dobrowolną i świadomą zgodę.
  • Podmiot, który podpisał formularz zgody.
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią.
  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi niezgodnymi z dobrym zrozumieniem obsługi urządzenia
  • Pacjent z innym wywiadem neurologicznym lub kostno-stawowym, który może ograniczać wykonanie zadania – kryterium pozostawione do decyzji badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterownica
Inny: Osiągnięcie sesji

Dwie sesje x 45 minut dochodzenia do zadań. Pacjenci w grupie udarowej będą wykonywać zadanie niedowładnym ramieniem z wykorzystaniem systemu odciążającego, umożliwiającego ruch w płaszczyźnie poziomej.

Osoby z grupy kontrolnej wykonają zadanie z losowo wybranym ramieniem obciążonym na poziomie 80% maksymalnego dobrowolnego momentu skrętu barku
Eksperymentalny: Pacjenci po udarze mózgu
Inny: Osiągnięcie sesji

Dwie sesje x 45 minut dochodzenia do zadań. Pacjenci w grupie udarowej będą wykonywać zadanie niedowładnym ramieniem z wykorzystaniem systemu odciążającego, umożliwiającego ruch w płaszczyźnie poziomej.

Osoby z grupy kontrolnej wykonają zadanie z losowo wybranym ramieniem obciążonym na poziomie 80% maksymalnego dobrowolnego momentu skrętu barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń modyfikacje proksymalnego braku użycia po udarze po stronie niedowładnej w zależności od stopnia ograniczenia siły
Ramy czasowe: Włączenie
Wynik braku użycia ramienia proksymalnego (PANU) (%): Znaczący wynik PANU (> 7,5%) wskazuje na brak użycia
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń modyfikacje proksymalnego braku użycia po udarze po stronie niedowładnej zgodnie z wymaganą precyzją
Ramy czasowe: Włączenie
Wynik PANU (%): Fizjologiczne nieużywanie uważane za spadek PANU z powodu wzrostu rozmiaru celu; Za niestosowanie psychiczne uważa się brak spadku PANU, niezależnie od stanu
Włączenie
Oceń modyfikacje proksymalnego braku użycia u osób kontrolnych zgodnie z ograniczeniami siły lub precyzji
Ramy czasowe: Włączenie
Wynik PANU (%) siły i precyzji
Włączenie
Oceń poziom aktywacji nerwowo-mięśniowej podczas sięgania
Ramy czasowe: Włączenie
% Dowolnego Maksymalnego Skurczu (VMC) przedniej i środkowej części mięśnia naramiennego, mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia piersiowego większego
Włączenie
Modeluj ograniczenia i koszty wyjaśniające nieużywanie pacjenta po pacjencie, aby odróżnić fizjologiczne i psychobehawioralne nieużywanie
Ramy czasowe: Włączenie
Stosunek ciężaru do siły ramienia (stosunek między 0 a + ∞)
Włączenie
Czas od udaru (faza ostra, podostra lub przewlekła)
Ramy czasowe: Włączenie
miesiące
Włączenie
Intensywność deficytu ramienia
Ramy czasowe: Włączenie
Wynik Fugl-Meyer Upper Extremity ) (wynik między 0 a 66)
Włączenie
wysokość celu
Ramy czasowe: Włączenie
Oceń zmiany w proksymalnym nieużywaniu po udarze po stronie niedowładnej zgodnie z wysokością celu, który ma zostać osiągnięty z wynikiem PANU (%): Znaczący PANU (> 7,5%) wskazuje na nieużywanie
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane surowe zbiory danych i kody użyte do analizy będą dostępne na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Osiągnięcie sesji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj