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Nichtgebrauch nach Schlaganfall: Einfluss der angewandten Kraft und Präzision beim Greifen mit der paretischen oberen Extremität (OPTISTROKE)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Non-use après Accident Vasculaire cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Nach einem Schlaganfall haben 80 % der Patienten ein Defizit der oberen Extremitäten, das die Aktivität einschränkt. Manche entwickeln einen Nicht-Gebrauch: Sie können ihr gelähmtes Glied benutzen, tun es aber nicht. Nichtgebrauch ist ein allgemeines Phänomen, das auf alle Situationen angewendet wird, in denen der Patient unnötige Kompensationen anwendet. Mehrere Rehabilitationstechniken sind wirksam, um dem Nichtgebrauch entgegenzuwirken, aber es gibt keine ausreichenden Kenntnisse, um die am besten geeignete Technik auszuwählen. Die Optimal-Control-Theorie könnte dabei helfen, diese Entscheidungen zu lenken. Es wird davon ausgegangen, dass die gewählte Koordination die Einschränkungen der Aufgabe (Kraft, Amplitude, Toleranz) erfüllt und gleichzeitig die Kosten der Bewegung reduziert. Diese Studie wird die Nichtbenutzung bewerten, indem sie die Empfindlichkeit gegenüber den Einschränkungen von Kraft und Präzision antizipiert, die aus der Logik der optimalen Kontrolle abgeleitet werden. Die Studienautoren erwarten die Beobachtung eines Schwächeeffekts: Bei einer Greifaufgabe (d. h. wenn die Person einen vor ihr platzierten Gegenstand berühren muss) ermöglicht die Erleichterung des paretischen Arms, die Nichtbenutzung zu reduzieren, und einen Präzisionseffekt: in eine greifende Aufgabe, der Nichtgebrauch steigt mit der geforderten räumlichen Präzision.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die Zielpopulation entspricht hemiparetischen Patienten nach Schlaganfall. Die Kontrollpopulation entspricht Subjekten ohne neurologische Störung. Die beiden Gruppen werden nach Alter (18-44, 45-64, 65-79, +80) und Geschlecht abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien spezifisch für die Schlaganfallgruppe:

  • Patient hatte einen 1. Schlaganfall
  • Patient, dessen Schlaganfall vor mehr als einem Monat aufgetreten ist.
  • Patient hatte einen supratentoriellen Schlaganfall
  • Patient kann mit dem paretischen Arm das gegenüberliegende Knie berühren

Einschlusskriterien spezifisch für die Kontrollgruppe:

  • Subjekt, das noch nie einen Schlaganfall hatte
  • Proband ohne motorische oder orthopädische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten und insbesondere der Schulter

Allgemeine Einschlusskriterien:

  • Subjekt, das eine freie und informierte Zustimmung gegeben hat.
  • Betreff, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Gebärende oder Stillende.
  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil oder befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Patient mit kognitiven Störungen, die mit einem guten Verständnis der Verwendung des Geräts nicht vereinbar sind
  • Patient mit anderer neurologischer oder osteoartikulärer Vorgeschichte, die die Ausführung der Aufgabe einschränken kann – Kriterium, das dem Ermessen des Untersuchenden überlassen bleibt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollen
Sonstiges: Sitzung erreichen

Zwei x 45-minütige Sitzungen zum Erreichen von Aufgaben. Patienten in der Schlaganfallgruppe führen die Aufgabe mit dem paretischen Arm unter Verwendung eines Gewichtsreduktionssystems aus, das eine Bewegung in der horizontalen Ebene ermöglicht.

Die Probanden in der Kontrollgruppe führen die Aufgabe mit dem zufällig ausgewählten Arm aus, der mit 80 % ihres maximalen freiwilligen Schulterdrehmoments gewichtet ist
Experimental: Patienten mit Schlaganfall
Sonstiges: Sitzung erreichen

Zwei x 45-minütige Sitzungen zum Erreichen von Aufgaben. Patienten in der Schlaganfallgruppe führen die Aufgabe mit dem paretischen Arm unter Verwendung eines Gewichtsreduktionssystems aus, das eine Bewegung in der horizontalen Ebene ermöglicht.

Die Probanden in der Kontrollgruppe führen die Aufgabe mit dem zufällig ausgewählten Arm aus, der mit 80 % ihres maximalen freiwilligen Schulterdrehmoments gewichtet ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Modifikationen des proximalen Nichtgebrauchs nach Schlaganfall auf der paretischen Seite entsprechend dem Ausmaß der Krafteinschränkung
Zeitfenster: Aufnahme
Nichtbenutzung des proximalen Arms (PANU)-Score (%): Eine signifikante PANU (> 7,5 %) weist auf Nichtbenutzung hin
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Modifikationen des proximalen Nichtgebrauchs nach einem Schlaganfall auf der paretischen Seite entsprechend der erforderlichen Präzision
Zeitfenster: Aufnahme
PANU-Score (%): Physiologischer Nichtgebrauch, der als Abnahme des PANU aufgrund der Zunahme der Zielgröße angesehen wird; Ein psychologischer Nichtgebrauch wird als Fehlen einer Verringerung des PANU angesehen, unabhängig von der Erkrankung
Aufnahme
Bewerten Sie die Modifikationen des proximalen Nichtgebrauchs bei den Kontrollpersonen gemäß den Zwängen der Kraft oder Präzision
Zeitfenster: Aufnahme
PANU-Score (%) von Kraft und Präzision
Aufnahme
Bewerten Sie das Niveau der neuromuskulären Aktivierung während des Greifens
Zeitfenster: Aufnahme
% Voluntary Maximum Contraction (VMC) des vorderen und mittleren Teils des Deltamuskels, des Bizeps brachii und des großen Brustmuskels
Aufnahme
Modellieren Sie die Einschränkungen und Kosten, die den Nichtgebrauch von Patient zu Patient erklären, um zwischen physiologischem und psycho-verhaltensmäßigem Nichtgebrauch zu unterscheiden
Zeitfenster: Aufnahme
Gewicht-zu-Kraft-Verhältnis des Arms (Verhältnis zwischen 0 & + ∞)
Aufnahme
Zeit seit Schlaganfall (akute, subakute oder chronische Phase)
Zeitfenster: Aufnahme
Monate
Aufnahme
Intensität des Armdefizits
Zeitfenster: Aufnahme
Fugl-Meyer Upper Extremity score ) (Score zwischen 0 und 66)
Aufnahme
Höhe des Ziels
Zeitfenster: Aufnahme
Bewerten Sie Veränderungen im proximalen Nichtgebrauch nach Schlaganfall auf der paretischen Seite entsprechend der Höhe des zu erreichenden Ziels mit PANU-Score (%): Ein signifikanter PANU (> 7,5 %) weist auf Nichtgebrauch hin
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Rohdatensätze und für die Analyse verwendeter Code werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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