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유럽 ​​전문가 합의문에 근거한 췌장 낭성 신생물의 수술적 절제 결과: 전향적 관찰 연구.

2022년 10월 5일 업데이트: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

소개: 췌장 낭성 신생물(PCN)은 광범위한 양성 및 악성 변종의 신생물로 구성됩니다. 가장 흔한 것은 장액성 낭성 신생물(SCN), 점액성 낭성 신생물(MCN), 관내 유두 점액성 신생물(IPMN) 및 고형 유사유두 신생물(SPPN)을 포함합니다.

내시경 초음파(EUS), 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명(MR)은 다양한 PCN 유형을 진단하는 데 사용됩니다. 포낭액 흡인 및 분석은 어려운 감별 진단에서 수행됩니다. 종종 아밀라아제와 CEA 수치를 측정합니다. 수술 선택은 낭종의 위치와 크기에 따라 다르며 췌장 십이지장 절제술 또는 원위 췌장 절제술을 포함합니다.

목적: 이 연구의 목적은 진정한 외분비 상피 낭성 종양의 관리로 채택되었을 때 췌장 수술 후 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 췌장 낭성 신생물(PCN)은 광범위한 양성 및 악성 변종의 신생물로 구성됩니다. 가장 흔한 것은 장액성 낭성 신생물(SCN), 점액성 낭성 신생물(MCN), 관내 유두 점액성 신생물(IPMN) 및 고형 유사유두 신생물(SPPN)을 포함합니다.

내시경 초음파(EUS), 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명(MR)은 다양한 PCN 유형을 진단하는 데 사용됩니다. 포낭액 흡인 및 분석은 어려운 감별 진단에서 수행됩니다. 종종 아밀라아제와 CEA 수치를 측정합니다. 수술 선택은 낭종의 위치와 크기에 따라 다르며 췌장 십이지장 절제술 또는 원위 췌장 절제술을 포함합니다.

목적: 이 연구의 목적은 진정한 외분비 상피 낭성 종양의 관리로 채택되었을 때 췌장 수술 후 결과를 평가하는 것입니다.

환자 및 방법: 2014년 6월부터 2018년 1월까지 수술이 허용된 진성 췌장 외분비 낭성 신생물 진단을 받고 3차 의뢰 센터에 의뢰된 63명의 환자가 현재의 전향적 코호트 연구에 포함되었습니다. 환자들은 수술 전 진단에 따라 장액성 낭성 종양(A군: 30명), 점액성 낭성 종양(B군: 13명), 유두내 점액성 종양(C군: 9명)으로 분류되었으며, 마지막 5명은 진단을 받았다. 고체 pseudo-papillary 신 생물 (그룹 D). 악성, 재발 및 췌장 누공에 대한 인구 통계학적 데이터, 수술 전후 데이터 및 단변량 분석을 수집하고 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 전향적 코호트 연구에는 2014년 6월부터 2018년 1월까지 우리 대학병원 간-담즙 췌장 병동에서 임상적으로 진성 외분비성 췌장 낭성 종양으로 진단된 총 63명의 환자가 등록되었습니다. 장액성 낭성종양으로 진단된 A군(30명), 점액성 낭성종양으로 진단된 B군(19명), 관내 유두상 점액종양으로 진단된 C군(9명)의 4군으로 분류하였다. 신생물 및 고형 유사유두종양으로 진단된 D군(5명).

설명

포함 기준:

  • 모든 연령
  • 섹스,
  • 예상 R0 절제,
  • 모든 크기의 종양,
  • True exocrine pancreatic cystic neoplasms 진단을 받은 이전의 췌장 수술 없음

제외 기준:

  • 내분비 췌장 종양,
  • 고형 췌장 종양,
  • 이전 췌장 수술,
  • 재발성 췌장 종양,
  • 결합 작업,
  • 췌장 가성 낭종 또는 내분비 종양으로 수술 후 병리학 적 사례에서 발견 된 악성 및 오진 사례의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장 액성 낭성 신 생물
절차: 외과 적 절제술
외과 적 절제술
점액성 낭성 신생물
절차: 외과 적 절제술
외과 적 절제술
유두내 점액종양
절차: 외과 적 절제술
외과 적 절제술
고형 유사 유두종양
절차: 외과 적 절제술
외과 적 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 누공의 발병률
기간: 수술 후 30일
배액의 아밀라아제 농도로 췌장 누공을 감지
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률(백분율)
기간: 2.5년
컴퓨터 단층 촬영에 의한 절제 후 재발률
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zagazig PCN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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