欧州の専門家のコンセンサスステートメントに基づく膵嚢胞性新生物の外科的切除の結果：前向き観察研究。
はじめに: 膵嚢胞性腫瘍 (PCN) は、広範な良性および悪性の種類の新生物で構成されます。 最も一般的なものには、漿液性嚢胞性腫瘍 (SCN)、粘液性嚢胞性腫瘍 (MCN)、管内乳頭状粘液性腫瘍 (IPMN)、および固形偽乳頭状腫瘍 (SPPN) があります。
超音波内視鏡検査 (EUS)、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴 (MR) は、さまざまな種類の PCN を診断するために使用されます。 鑑別診断が難しい場合には、嚢胞液の吸引と分析が行われます。 頻繁に、アミラーゼと CEA レベルが測定されます。 手術の選択は嚢胞の位置と大きさによって異なり、膵臓十二指腸切除術または膵体遠位切除術が含まれます。
目的: この研究の目的は、真性外分泌上皮嚢胞性腫瘍の管理として膵臓手術を採用した場合の転帰を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 膵嚢胞性腫瘍 (PCN) は、広範な良性および悪性の種類の新生物で構成されます。 最も一般的なものには、漿液性嚢胞性腫瘍 (SCN)、粘液性嚢胞性腫瘍 (MCN)、管内乳頭状粘液性腫瘍 (IPMN)、および固形偽乳頭状腫瘍 (SPPN) があります。
超音波内視鏡検査 (EUS)、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴 (MR) は、さまざまな種類の PCN を診断するために使用されます。 鑑別診断が難しい場合には、嚢胞液の吸引と分析が行われます。 頻繁に、アミラーゼと CEA レベルが測定されます。 手術の選択は嚢胞の位置と大きさによって異なり、膵臓十二指腸切除術または膵体遠位切除術が含まれます。
目的: この研究の目的は、真性外分泌上皮嚢胞性腫瘍の管理として膵臓手術を採用した場合の転帰を評価することでした。
患者と方法：2014年6月から2018年1月の間に、膵臓の真性外分泌嚢胞性腫瘍の診断を受けて当院の三次紹介センターに紹介され、手術が受け入れられた63人の患者が、今回の前向きコホート研究に含まれた。 患者は術前診断に従って漿液性嚢胞性腫瘍（グループ A：30 人）、粘液性嚢胞性腫瘍（グループ B：13 人）、乳頭内粘液性腫瘍（グループ C：9 人）に分類されましたが、最後の 5 人の患者は診断されました。固形偽乳頭状腫瘍（グループ D）として。 人口統計データ、周術期データ、悪性腫瘍、再発、膵臓瘻に関する単変量解析が収集され、分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢問わず
- 男女とも、
- 予想されるR0切除、
- あらゆるサイズの腫瘍、
- 真性外分泌膵嚢胞性腫瘍と診断された膵臓手術歴がない
除外基準:
- 膵内分泌腫瘍、
- 充実性膵臓腫瘍、
- 以前の膵臓手術、
- 再発性膵臓腫瘍、
- 複合操作、
- -悪性腫瘍の既往歴、および術後の病理症例で膵仮性嚢胞または内分泌腫瘍として発見された誤診症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
漿液性嚢胞性腫瘍
|
外科的切除
|
|
粘液性嚢胞性腫瘍
|
外科的切除
|
|
乳頭内粘液性腫瘍
|
外科的切除
|
|
固形偽乳頭状腫瘍
|
外科的切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓瘻の発生率
時間枠：術後30日
|
排水管中のアミラーゼレベルの濃度によって膵臓瘻を検出します
|
術後30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発率（パーセンテージ）
時間枠：2年半
|
コンピューター断層撮影による切除後の再発率
|
2年半
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
外科的切除の臨床試験
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milanまだ募集していません
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University積極的、募集していない
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...募集
-
Chinese University of Hong Kong募集腎がん | 胃癌 | 食道がん | 膀胱がん | 胆石 | 結腸直腸癌 | 前立腺がん（腺がん） | 直腸脱 | GIST - 消化管間質腫瘍 | 胃食道逆流症を伴う裂孔ヘルニア中国