- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04747600
Результаты хирургической резекции кистозных новообразований поджелудочной железы, основанные на консенсусе европейских экспертов: проспективное обсервационное исследование.
Введение. Кистозные новообразования поджелудочной железы (ПКН) включают новообразования с широким спектром доброкачественных и злокачественных разновидностей. Наиболее распространенными являются серозные кистозные новообразования (SCN), муцинозные кистозные новообразования (MCN), внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (IPMN) и солидные псевдопапиллярные новообразования (SPPN).
Эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МР) используются для диагностики различных типов ПХН. Аспирация и анализ кистозной жидкости проводится при сложной дифференциальной диагностике. Часто измеряют уровни амилазы и РЭА. Выбор операции зависит от локализации и размера кисты и включает панкреатодуоденэктомию или дистальную резекцию поджелудочной железы.
Цели. Целью данного исследования было оценить результаты после хирургического вмешательства на поджелудочной железе, принятого в качестве лечения истинных экзокринных эпителиальных кистозных новообразований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Кистозные новообразования поджелудочной железы (ПКН) включают новообразования с широким спектром доброкачественных и злокачественных разновидностей. Наиболее распространенными являются серозные кистозные новообразования (SCN), муцинозные кистозные новообразования (MCN), внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (IPMN) и солидные псевдопапиллярные новообразования (SPPN).
Эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МР) используются для диагностики различных типов ПХН. Аспирация и анализ кистозной жидкости проводится при сложной дифференциальной диагностике. Часто измеряют уровни амилазы и РЭА. Выбор операции зависит от локализации и размера кисты и включает панкреатодуоденэктомию или дистальную резекцию поджелудочной железы.
Цели. Целью данного исследования было оценить результаты после хирургического вмешательства на поджелудочной железе, принятого в качестве лечения истинных экзокринных эпителиальных кистозных новообразований.
Пациенты и методы: в период с июня 2014 г. по январь 2018 г. в настоящее проспективное когортное исследование были включены 63 пациента, обратившихся в наш специализированный специализированный центр с диагнозом «истинные экзокринные кистозные новообразования поджелудочной железы», принятые на операцию. В соответствии с дооперационным диагнозом пациенты были разделены на: серозно-кистозные новообразования (группа А: 30 пациентов), муцинозно-кистозные новообразования (группа В: 13 пациентов), внутрипапиллярные муцинозные новообразования (группа С: 9 пациентов), тогда как у последних 5 пациентов с диагнозом в виде солидных псевдопапиллярных новообразований (группа D). Были собраны и проанализированы демографические данные, периоперационные данные и однофакторный анализ злокачественности, рецидива и свища поджелудочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в любом возрасте
- оба пола,
- ожидаемая резекция R0,
- опухоль любого размера,
- отсутствие предшествующих операций на поджелудочной железе с диагнозом истинных экзокринных кистозных новообразований поджелудочной железы
Критерий исключения:
- эндокринные опухоли поджелудочной железы,
- солидные опухоли поджелудочной железы,
- предшествующая операция на поджелудочной железе,
- рецидив опухоли поджелудочной железы,
- Комбинированная операция,
- предшествующая история любых злокачественных новообразований и ошибочно диагностированных случаев, обнаруженных в послеоперационных патологических случаях, таких как псевдокиста поджелудочной железы или эндокринные опухоли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
серозно-кистозные новообразования
|
хирургическая резекция
|
|
муцинозно-кистозные новообразования
|
хирургическая резекция
|
|
внутрипапиллярные муцинозные новообразования
|
хирургическая резекция
|
|
солидные псевдопапиллярные новообразования
|
хирургическая резекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота панкреатических свищей
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
выявить свищ поджелудочной железы по концентрации уровня амилазы в дренаже
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов в процентах
Временное ограничение: 2,5 года
|
частота рецидивов после резекции по данным компьютерной томографии
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zagazig PCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак поджелудочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования хирургическая резекция
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityАктивный, не рекрутирующийНовообразования желудка | Роботизированная гастрэктомияКитай
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
Fujian Medical UniversityЗавершенныйПациенты с более чем или равным одному из следующих критериев были определены как пациенты высокого риска
-
Region SkaneЗавершенныйМетроррагия | Миома матки | Меноррагия | Цервикальная дисплазияШвеция