Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты хирургической резекции кистозных новообразований поджелудочной железы, основанные на консенсусе европейских экспертов: проспективное обсервационное исследование.

5 октября 2022 г. обновлено: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Введение. Кистозные новообразования поджелудочной железы (ПКН) включают новообразования с широким спектром доброкачественных и злокачественных разновидностей. Наиболее распространенными являются серозные кистозные новообразования (SCN), муцинозные кистозные новообразования (MCN), внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (IPMN) и солидные псевдопапиллярные новообразования (SPPN).

Эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МР) используются для диагностики различных типов ПХН. Аспирация и анализ кистозной жидкости проводится при сложной дифференциальной диагностике. Часто измеряют уровни амилазы и РЭА. Выбор операции зависит от локализации и размера кисты и включает панкреатодуоденэктомию или дистальную резекцию поджелудочной железы.

Цели. Целью данного исследования было оценить результаты после хирургического вмешательства на поджелудочной железе, принятого в качестве лечения истинных экзокринных эпителиальных кистозных новообразований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение. Кистозные новообразования поджелудочной железы (ПКН) включают новообразования с широким спектром доброкачественных и злокачественных разновидностей. Наиболее распространенными являются серозные кистозные новообразования (SCN), муцинозные кистозные новообразования (MCN), внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (IPMN) и солидные псевдопапиллярные новообразования (SPPN).

Эндоскопическая ультрасонография (ЭУЗИ), компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МР) используются для диагностики различных типов ПХН. Аспирация и анализ кистозной жидкости проводится при сложной дифференциальной диагностике. Часто измеряют уровни амилазы и РЭА. Выбор операции зависит от локализации и размера кисты и включает панкреатодуоденэктомию или дистальную резекцию поджелудочной железы.

Цели. Целью данного исследования было оценить результаты после хирургического вмешательства на поджелудочной железе, принятого в качестве лечения истинных экзокринных эпителиальных кистозных новообразований.

Пациенты и методы: в период с июня 2014 г. по январь 2018 г. в настоящее проспективное когортное исследование были включены 63 пациента, обратившихся в наш специализированный специализированный центр с диагнозом «истинные экзокринные кистозные новообразования поджелудочной железы», принятые на операцию. В соответствии с дооперационным диагнозом пациенты были разделены на: серозно-кистозные новообразования (группа А: 30 пациентов), муцинозно-кистозные новообразования (группа В: 13 пациентов), внутрипапиллярные муцинозные новообразования (группа С: 9 пациентов), тогда как у последних 5 пациентов с диагнозом в виде солидных псевдопапиллярных новообразований (группа D). Были собраны и проанализированы демографические данные, периоперационные данные и однофакторный анализ злокачественности, рецидива и свища поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 63 пациента с клиническим диагнозом истинных экзокринных кистозных новообразований поджелудочной железы были включены в это проспективное когортное исследование в качестве комплексной выборки в нашем гепато-билиарном отделении поджелудочной железы нашей университетской больницы в период с июня 2014 года по январь 2018 года. Они были разделены на 4 группы: группа А (30 пациентов) с диагнозом серозно-кистозные новообразования, группа В (19 пациентов) с диагнозом муцинозно-кистозные новообразования, группа С (9 пациентов) с диагнозом внутрипротоковые папиллярно-муцинозные новообразования. новообразования и группу D (5 пациентов), которым был поставлен диагноз солидных псевдопапиллярных новообразований.

Описание

Критерии включения:

  • в любом возрасте
  • оба пола,
  • ожидаемая резекция R0,
  • опухоль любого размера,
  • отсутствие предшествующих операций на поджелудочной железе с диагнозом истинных экзокринных кистозных новообразований поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • эндокринные опухоли поджелудочной железы,
  • солидные опухоли поджелудочной железы,
  • предшествующая операция на поджелудочной железе,
  • рецидив опухоли поджелудочной железы,
  • Комбинированная операция,
  • предшествующая история любых злокачественных новообразований и ошибочно диагностированных случаев, обнаруженных в послеоперационных патологических случаях, таких как псевдокиста поджелудочной железы или эндокринные опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
серозно-кистозные новообразования
хирургическая резекция
муцинозно-кистозные новообразования
хирургическая резекция
внутрипапиллярные муцинозные новообразования
хирургическая резекция
солидные псевдопапиллярные новообразования
хирургическая резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота панкреатических свищей
Временное ограничение: 30 дней после операции
выявить свищ поджелудочной железы по концентрации уровня амилазы в дренаже
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов в процентах
Временное ограничение: 2,5 года
частота рецидивов после резекции по данным компьютерной томографии
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак поджелудочной железы

Клинические исследования хирургическая резекция

Подписаться