Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av kirurgisk reseksjon av cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen basert på den europeiske ekspertkonsensuserklæringen: En prospektiv observasjonsstudie.

5. oktober 2022 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Introduksjon: Cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen (PCN) omfatter neoplasmer med et bredt spekter av benigne og ondartede varianter. De vanligste inkluderer serøse cystiske neoplasmer (SCN), mucinøse cystiske neoplasmer (MCN), intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) og solide pseudo-papillære neoplasmer (SPPN).

Endoskopisk ultrasonografi (EUS), computertomografi (CT) og magnetisk resonans (MR) brukes til å diagnostisere ulike PCN-typer. Aspirasjonen og analysen av cystevæske utføres i vanskelig differensialdiagnose. Amylase- og CEA-nivåer måles ofte. Valget av operasjon avhenger av cysteplassering og -størrelse og inkluderer pankreatico-duodenektomi eller distal pankreatektomi.

Mål: Målet med denne studien var å evaluere resultatene etter bukspyttkjertelkirurgi når den ble tatt i bruk som behandling av ekte eksokrine epiteliale cystiske neoplasmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen (PCN) omfatter neoplasmer med et bredt spekter av benigne og ondartede varianter. De vanligste inkluderer serøse cystiske neoplasmer (SCN), mucinøse cystiske neoplasmer (MCN), intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) og solide pseudo-papillære neoplasmer (SPPN).

Endoskopisk ultrasonografi (EUS), computertomografi (CT) og magnetisk resonans (MR) brukes til å diagnostisere ulike PCN-typer. Aspirasjonen og analysen av cystevæske utføres i vanskelig differensialdiagnose. Amylase- og CEA-nivåer måles ofte. Valget av operasjon avhenger av cysteplassering og -størrelse og inkluderer pankreatico-duodenektomi eller distal pankreatektomi.

Mål: Målet med denne studien var å evaluere resultatene etter bukspyttkjertelkirurgi når den ble tatt i bruk som behandling av ekte eksokrine epiteliale cystiske neoplasmer.

Pasienter og metoder: Mellom juni 2014 og januar 2018 ble 63 pasienter henvist til vårt tertiære henvisningssenter med diagnose av ekte eksokrine cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen akseptert for kirurgi inkludert i den nåværende prospektive kohortstudien. Pasienter ble kategorisert i henhold til preoperativ diagnose i: serøse cystiske neoplasmer (gruppe A: 30 pasienter), mucinøse cystiske neoplasmer (gruppe B: 13 pasienter), intrapapillære mucinøse neoplasmer (gruppe C: 9 pasienter), mens de siste 5 pasientene ble diagnostisert som solide pseudo-papillære neoplasmer (gruppe D). Demografiske data, perioperative data og univariat analyse for malignitet, residiv og pankreasfistel ble samlet inn og analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 63 pasienter med en klinisk diagnose av ekte eksokrine cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen ble registrert i denne prospektive kohortstudien som en omfattende prøvetaking i vår lever- og gallebukspyttkjertelenhet på vårt universitetssykehus mellom juni 2014 og januar 2018. De ble kategorisert i 4 grupper: Gruppe A (30 pasienter) som ble diagnostisert som serøse cystiske neoplasmer, Gruppe B (19 pasienter) som ble diagnostisert som mucinøse cystiske neoplasmer, Gruppe C (9 pasienter) som ble diagnostisert som intraduktale papillære mucinøse neoplasmer og gruppe D(5 pasienter) som ble diagnostisert som solide pseudo-papillære neoplasmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hvilken som helst alder
  • både sex,
  • forventet R0 reseksjon,
  • Tumor i alle størrelser,
  • ingen tidligere bukspyttkjerteloperasjon med diagnose av ekte eksokrine cystiske neoplasmer i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • endokrine svulster i bukspyttkjertelen,
  • solide svulster i bukspyttkjertelen,
  • tidligere bukspyttkjerteloperasjoner,
  • tilbakevendende svulst i bukspyttkjertelen,
  • kombinert operasjon,
  • tidligere historie med malignitet og feildiagnostiserte tilfeller oppdaget i postoperative patologiske tilfeller som pankreas pseudocyste eller endokrine svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
serøse cystiske neoplasmer
Fremgangsmåte: kirurgisk reseksjon
kirurgisk reseksjon
mucinøse cystiske neoplasmer
Fremgangsmåte: kirurgisk reseksjon
kirurgisk reseksjon
intrapapillære mucinøse neoplasmer
Fremgangsmåte: kirurgisk reseksjon
kirurgisk reseksjon
solide pseudo-papillære neoplasmer
Fremgangsmåte: kirurgisk reseksjon
kirurgisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av bukspyttkjertelfistelen
Tidsramme: 30 dager postoperativt
oppdage bukspyttkjertelfistel ved konsentrasjon av amylasenivå i avløp
30 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens i prosent
Tidsramme: 2,5 år
hyppighet av tilbakefall etter reseksjon ved datatomografi
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zagazig PCN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kirurgisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere