Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki resekcji chirurgicznej guzów torbielowatych trzustki na podstawie konsensusu europejskiego eksperta: prospektywne badanie obserwacyjne.

5 października 2022 zaktualizowane przez: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Wstęp: Nowotwory torbielowate trzustki (PCN) obejmują nowotwory o szerokim spektrum łagodnych i złośliwych odmian. Do najczęstszych należą surowicze torbielowate nowotwory (SCN), śluzowe nowotwory torbielowate (MCN), wewnątrzprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe (IPMN) i lite pseudobrodawkowate nowotwory (SPPN).

Endoskopowa ultrasonografia (EUS), tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MR) są wykorzystywane do diagnozowania różnych typów PCN. Aspiracja i analiza płynu z torbieli jest wykonywana w trudnej diagnostyce różnicowej. Często mierzy się poziomy amylazy i CEA. Wybór operacji zależy od umiejscowienia i wielkości torbieli i obejmuje pankreatoduodenektomię lub dystalną pankreatektomię.

Cele: Celem tego badania była ocena wyników po operacji trzustki przyjętej jako postępowanie w rzeczywistych zewnątrzwydzielniczych nabłonkowych torbielowatych nowotworach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Nowotwory torbielowate trzustki (PCN) obejmują nowotwory o szerokim spektrum łagodnych i złośliwych odmian. Do najczęstszych należą surowicze torbielowate nowotwory (SCN), śluzowe nowotwory torbielowate (MCN), wewnątrzprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe (IPMN) i lite pseudobrodawkowate nowotwory (SPPN).

Endoskopowa ultrasonografia (EUS), tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MR) są wykorzystywane do diagnozowania różnych typów PCN. Aspiracja i analiza płynu z torbieli jest wykonywana w trudnej diagnostyce różnicowej. Często mierzy się poziomy amylazy i CEA. Wybór operacji zależy od umiejscowienia i wielkości torbieli i obejmuje pankreatoduodenektomię lub dystalną pankreatektomię.

Cele: Celem tego badania była ocena wyników po operacji trzustki przyjętej jako postępowanie w rzeczywistych zewnątrzwydzielniczych nabłonkowych torbielowatych nowotworach.

Pacjenci i metody: W okresie od czerwca 2014 do stycznia 2018 roku do naszego prospektywnego badania kohortowego włączono 63 pacjentów skierowanych do naszego ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia z rozpoznaniem prawdziwych zewnątrzwydzielniczych torbielowatych nowotworów trzustki przyjętych do leczenia operacyjnego. Pacjentów podzielono według rozpoznania przedoperacyjnego na: surowicze nowotwory torbielowate (grupa A: 30 chorych), torbielowate nowotwory śluzowe (grupa B: 13 chorych), wewnątrzbrodawkowe nowotwory śluzowe (grupa C: 9 chorych), natomiast u ostatnich 5 chorych rozpoznano jako lite guzy pseudobrodawkowate (grupa D). Zebrano i przeanalizowano dane demograficzne, dane okołooperacyjne i analizę jednoczynnikową pod kątem złośliwości, nawrotu i przetoki trzustkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 63 pacjentów z kliniczną diagnozą prawdziwych zewnątrzwydzielniczych torbielowatych nowotworów trzustki zostało włączonych do tego prospektywnego badania kohortowego jako kompleksowe pobieranie próbek w naszym oddziale wątrobowo-żółciowym trzustki naszego szpitala uniwersyteckiego w okresie od czerwca 2014 do stycznia 2018. Zostali oni podzieleni na 4 grupy: Grupa A (30 pacjentów) z rozpoznaniem surowiczych nowotworów torbielowatych, Grupa B (19 pacjentów) z rozpoznaniem śluzowych torbielowatych nowotworów, Grupa C (9 pacjentów) z rozpoznaniem wewnątrzprzewodowego brodawkowatego śluzu brodawkowatego nowotwory i grupa D (5 pacjentów), u których rozpoznano lite guzy pseudobrodawkowate.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w każdym wieku
  • obie płcie,
  • oczekiwana resekcja R0,
  • Guz dowolnej wielkości,
  • brak wcześniejszej operacji trzustki z rozpoznaniem prawdziwych zewnątrzwydzielniczych torbielowatych nowotworów trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • guzy endokrynologiczne trzustki,
  • guzy lite trzustki,
  • przebyta operacja trzustki,
  • nawracający guz trzustki,
  • Operacja łączona,
  • wcześniejsza historia jakichkolwiek nowotworów złośliwych i błędnie zdiagnozowanych przypadków wykrytych w pooperacyjnych przypadkach patologicznych, takich jak torbiele rzekome lub guzy endokrynologiczne trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
surowicze torbielowate nowotwory
Procedura: resekcja chirurgiczna
resekcja chirurgiczna
śluzowe torbielowate nowotwory
Procedura: resekcja chirurgiczna
resekcja chirurgiczna
wewnątrzbrodawkowe nowotwory śluzowe
Procedura: resekcja chirurgiczna
resekcja chirurgiczna
lite guzy pseudobrodawkowate
Procedura: resekcja chirurgiczna
resekcja chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie przetoki trzustkowej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
wykryć przetokę trzustkową na podstawie stężenia amylazy w drenażu
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik powtarzalności w procentach
Ramy czasowe: 2,5 roku
częstość nawrotów po resekcji za pomocą tomografii komputerowej
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zagazig PCN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na resekcja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj