Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman kystisten kasvainten kirurgisen leikkauksen tulokset eurooppalaisen asiantuntijan konsensuslausunnon perusteella: Prospektiivinen havaintotutkimus.

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Johdanto: Haiman kystiset kasvaimet (PCN) sisältävät kasvaimia, joissa on laaja valikoima hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia. Yleisimpiä ovat seroosiset kystiset kasvaimet (SCN:t), limakalvon kystiset kasvaimet (MCN:t), intraduktaaliset papillaariset limakasvaimet (IPMN) ja kiinteät pseudopapillaariset kasvaimet (SPPN).

Endoskooppista ultraäänitutkimusta (EUS), tietokonetomografiaa (CT) ja magneettiresonanssia (MR) käytetään erilaisten PCN-tyyppien diagnosoimiseen. Kystanesteen aspiraatio ja analyysi suoritetaan vaikeassa erotusdiagnoosissa. Usein mitataan amylaasi- ja CEA-tasot. Leikkauksen valinta riippuu kystan sijainnista ja koosta ja sisältää haima-duodenektomian tai distaalisen haiman poiston.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida haimaleikkauksen jälkeisiä tuloksia, kun se hyväksyttiin todellisten eksokriinisten epiteelin kystisten kasvainten hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Haiman kystiset kasvaimet (PCN) sisältävät kasvaimia, joissa on laaja valikoima hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia. Yleisimpiä ovat seroosiset kystiset kasvaimet (SCN:t), limakalvon kystiset kasvaimet (MCN:t), intraduktaaliset papillaariset limakasvaimet (IPMN) ja kiinteät pseudopapillaariset kasvaimet (SPPN).

Endoskooppista ultraäänitutkimusta (EUS), tietokonetomografiaa (CT) ja magneettiresonanssia (MR) käytetään erilaisten PCN-tyyppien diagnosoimiseen. Kystanesteen aspiraatio ja analyysi suoritetaan vaikeassa erotusdiagnoosissa. Usein mitataan amylaasi- ja CEA-tasot. Leikkauksen valinta riippuu kystan sijainnista ja koosta ja sisältää haima-duodenektomian tai distaalisen haiman poiston.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida haimaleikkauksen jälkeisiä tuloksia, kun se hyväksyttiin todellisten eksokriinisten epiteelin kystisten kasvainten hoitoon.

Potilaat ja menetelmät: Kesäkuun 2014 ja tammikuun 2018 välisenä aikana 63 potilasta ohjasi korkea-asteen lähetekeskukseemme leikkaukseen hyväksyttyjen haiman todellisten eksokriinisten kystisten kasvainten diagnoosilla, mukaan lukien tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen. Potilaat luokiteltiin preoperatiivisen diagnoosin mukaan: seroosit kystiset kasvaimet (ryhmä A: 30 potilasta), limakalvon kystiset kasvaimet (ryhmä B: 13 potilasta), intrapapillaariset limakasvaimet (ryhmä C: 9 potilasta), kun taas 5 viimeistä potilasta diagnosoitiin kiinteinä pseudopapillaarisina kasvaimina (ryhmä D). Demografiset tiedot, perioperatiiviset tiedot ja yksimuuttujaanalyysi pahanlaatuisuuden, uusiutumisen ja haiman fistelin varalta kerättiin ja analysoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 63 potilasta, joilla oli kliininen diagnoosi todellisista eksokriinisista haiman kystisista kasvaimista, otettiin tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen kattavana näytteenä yliopistosairaalamme maksa-sappihaimaosastollamme kesäkuun 2014 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Heidät luokiteltiin 4 ryhmään: ryhmä A (30 potilasta), joille diagnosoitiin seroosit kystiset kasvaimet, ryhmä B (19 potilasta), joilla diagnosoitiin limakalvon kystiset kasvaimet, ryhmä C (9 potilasta), jotka diagnosoitiin intraduktaalisiksi papillaarisiksi kasvaimina. kasvaimet ja D-ryhmän (5 potilasta) jotka diagnosoitiin kiinteiksi pseudopapillaarisiksi kasvaimina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikä tahansa ikä
  • molempia sukupuolia,
  • odotettu R0-resektio,
  • Minkä tahansa kokoinen kasvain,
  • ei aikaisempaa haimaleikkausta, jossa on diagnosoitu todelliset eksokriiniset haiman kystiset kasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  • endokriiniset haiman kasvaimet,
  • kiinteät haiman kasvaimet,
  • edellinen haimaleikkaus,
  • toistuva haimakasvain,
  • Yhdistetty toiminta,
  • aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet ja väärin diagnosoidut tapaukset, jotka on löydetty leikkauksen jälkeisistä patologisista tapauksista, kuten haiman pseudokysta tai endokriiniset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
seroosit kystiset kasvaimet
Menettely: kirurginen resektio
kirurginen resektio
limakalvon kystiset kasvaimet
Menettely: kirurginen resektio
kirurginen resektio
papillaaristen limakalvojen kasvaimet
Menettely: kirurginen resektio
kirurginen resektio
kiinteät pseudopapillaariset kasvaimet
Menettely: kirurginen resektio
kirurginen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haiman fistelin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
havaita haiman fisteli amylaasipitoisuuden avulla dreenissä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumisprosentti prosentteina
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
uusiutumisnopeus tietokonetomografialla tehdyn resektion jälkeen
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zagazig PCN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset kirurginen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa