Résultats de la résection chirurgicale des néoplasmes kystiques pancréatiques basés sur la déclaration de consensus d'experts européens : une étude observationnelle prospective.
Introduction : Les néoplasmes kystiques pancréatiques (PCN) comprennent des néoplasmes avec un large éventail de variétés bénignes et malignes. Les plus courants comprennent les néoplasmes kystiques séreux (NSC), les néoplasmes kystiques mucineux (MCN), les néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires (IPMN) et les néoplasmes pseudo-papillaires solides (SPPN).
L'échographie endoscopique (EUS), la tomodensitométrie (CT) et la résonance magnétique (RM) sont utilisées pour diagnostiquer différents types de PCN. L'aspiration et l'analyse du liquide kystique sont réalisées dans des diagnostics différentiels difficiles. Fréquemment, les niveaux d'amylase et de CEA sont mesurés. Le choix de la chirurgie dépend de l'emplacement et de la taille du kyste et comprend la pancréatico-duodénectomie ou la pancréatectomie distale.
Objectifs: Le but de cette étude était d'évaluer les résultats après chirurgie pancréatique lorsqu'elle est adoptée comme prise en charge des véritables néoplasmes épithéliaux kystiques exocrines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les néoplasmes kystiques pancréatiques (PCN) comprennent des néoplasmes avec un large éventail de variétés bénignes et malignes. Les plus courants comprennent les néoplasmes kystiques séreux (NSC), les néoplasmes kystiques mucineux (MCN), les néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires (IPMN) et les néoplasmes pseudo-papillaires solides (SPPN).
L'échographie endoscopique (EUS), la tomodensitométrie (CT) et la résonance magnétique (RM) sont utilisées pour diagnostiquer différents types de PCN. L'aspiration et l'analyse du liquide kystique sont réalisées dans des diagnostics différentiels difficiles. Fréquemment, les niveaux d'amylase et de CEA sont mesurés. Le choix de la chirurgie dépend de l'emplacement et de la taille du kyste et comprend la pancréatico-duodénectomie ou la pancréatectomie distale.
Objectifs: Le but de cette étude était d'évaluer les résultats après chirurgie pancréatique lorsqu'elle est adoptée comme prise en charge des véritables néoplasmes épithéliaux kystiques exocrines.
Patients et méthodes : Entre juin 2014 et janvier 2018, 63 patients adressés à notre centre de référence tertiaire avec un diagnostic de véritables tumeurs kystiques exocrines du pancréas acceptés pour la chirurgie ont été inclus dans la présente étude de cohorte prospective. Les patients ont été classés selon le diagnostic préopératoire en : néoplasmes kystiques séreux (groupe A : 30 patients), néoplasmes kystiques mucineux (groupe B : 13 patients), néoplasmes mucineux intra-papillaires (groupe C : 9 patients), alors que les 5 derniers patients diagnostiqués sous forme de néoplasmes solides pseudo-papillaires (groupe D). Les données démographiques, les données périopératoires et l'analyse univariée pour la malignité, la récidive et la fistule pancréatique ont été recueillies et analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout âge
- les deux sexes,
- résection R0 attendue,
- Tumeur de toute taille,
- aucune chirurgie pancréatique antérieure avec diagnostic de tumeurs kystiques pancréatiques exocrines vraies
Critère d'exclusion:
- tumeurs pancréatiques endocriniennes,
- tumeurs pancréatiques solides,
- chirurgie pancréatique antérieure,
- tumeur pancréatique récurrente,
- Fonctionnement combiné,
- antécédents de toute malignité et cas mal diagnostiqués découverts sur des cas pathologiques postopératoires comme des pseudo-kystes pancréatiques ou des tumeurs endocrines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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tumeurs kystiques séreuses
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résection chirurgicale
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tumeurs kystiques mucineuses
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résection chirurgicale
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tumeurs mucineuses intra-papillaires
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résection chirurgicale
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tumeurs pseudo-papillaires solides
|
résection chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'incidence de la fistule pancréatique
Délai: 30 jours après l'opération
|
détecter la fistule pancréatique par la concentration du niveau d'amylase dans le drain
|
30 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de récidive en pourcentage
Délai: 2,5 ans
|
taux de récidive après résection par tomodensitométrie
|
2,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zagazig PCN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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