A hasnyálmirigy cisztás neoplazmák sebészi eltávolításának eredményei az európai szakértői konszenzus nyilatkozata alapján: Prospektív megfigyelési vizsgálat.
Bevezetés: A hasnyálmirigy-cisztás neoplazmák (PCN-ek) jóindulatú és rosszindulatú daganatok széles skáláját tartalmazzák. A leggyakoribbak a savós cisztás neoplazmák (SCN-k), a mucinosus cisztás neoplazmák (MCN-ek), az intraductalis papilláris mucinosus neoplazmák (IPMN-ek) és a szilárd pszeudopapilláris neoplazmák (SPPN-ek).
Az endoszkópos ultrahangvizsgálat (EUS), a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia (MR) a különböző PCN-típusok diagnosztizálására szolgál. A ciszta folyadék szívását és elemzését nehéz differenciáldiagnózisban végzik. Gyakran mérik az amiláz és a CEA szintjét. A műtét kiválasztása a ciszta helyétől és méretétől függ, és magában foglalja a pancreatico-duodenectomiát vagy a disztális pancreatectomiát.
Célkitűzések: A tanulmány célja a hasnyálmirigy-műtét utáni eredmények értékelése volt, amikor azt a valódi exokrin epiteliális cisztás neoplazmák kezeléseként alkalmazták.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés: A hasnyálmirigy-cisztás neoplazmák (PCN-ek) jóindulatú és rosszindulatú daganatok széles skáláját tartalmazzák. A leggyakoribbak a savós cisztás neoplazmák (SCN-k), a mucinosus cisztás neoplazmák (MCN-ek), az intraductalis papilláris mucinosus neoplazmák (IPMN-ek) és a szilárd pszeudopapilláris neoplazmák (SPPN-ek).
Az endoszkópos ultrahangvizsgálat (EUS), a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia (MR) a különböző PCN-típusok diagnosztizálására szolgál. A ciszta folyadék szívását és elemzését nehéz differenciáldiagnózisban végzik. Gyakran mérik az amiláz és a CEA szintjét. A műtét kiválasztása a ciszta helyétől és méretétől függ, és magában foglalja a pancreatico-duodenectomiát vagy a disztális pancreatectomiát.
Célkitűzések: A tanulmány célja a hasnyálmirigy-műtét utáni eredmények értékelése volt, amikor azt a valódi exokrin epiteliális cisztás neoplazmák kezeléseként alkalmazták.
Betegek és módszerek: 2014 júniusa és 2018 januárja között 63 beteg került beutaló központunkba a műtétre elfogadott valódi exokrin cisztás hasnyálmirigy-daganat diagnózisával a jelen prospektív kohorsz vizsgálatba. A betegeket preoperatív diagnózis alapján a következő kategóriába soroltuk: savós cisztás neoplazmák (A csoport: 30 beteg), mucinosus cisztás neoplazmák (B csoport: 13 beteg), intrapapilláris mucinosus neoplazmák (C csoport: 9 beteg), míg az utolsó 5 betegnél diagnosztizáltak. mint szilárd pszeudo-papilláris neoplazmák (D csoport). Demográfiai adatokat, perioperatív adatokat és rosszindulatú daganatok, recidíva és hasnyálmirigy-sipoly egyváltozós elemzését gyűjtöttük össze és elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármilyen Kor
- mindkét nem,
- várható R0 reszekció,
- Bármilyen méretű daganat,
- nem volt korábban hasnyálmirigy műtét valódi exokrin hasnyálmirigy cisztás daganatok diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- endokrin hasnyálmirigy daganatok,
- szolid hasnyálmirigy daganatok,
- korábbi hasnyálmirigy műtét,
- visszatérő hasnyálmirigy-daganat,
- Kombinált működés,
- bármely rosszindulatú daganat anamnézisében és tévesen diagnosztizált esetek, amelyeket posztoperatív patológiás esetekben, mint hasnyálmirigy pszeudociszta vagy endokrin daganatok fedeztek fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
savós cisztás neoplazmák
|
műtéti reszekció
|
|
mucinosus cisztás neoplazmák
|
műtéti reszekció
|
|
intrapapilláris mucinosus neoplazmák
|
műtéti reszekció
|
|
szilárd pszeudo-papilláris neoplazmák
|
műtéti reszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hasnyálmirigy-sipoly előfordulása
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a hasnyálmirigy-sipoly kimutatása a drénben lévő amilázszint koncentrációjával
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismétlődési arány százalékban
Időkeret: 2,5 év
|
a recidíva gyakorisága számítógépes tomográfiás reszekció után
|
2,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zagazig PCN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .