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Resultados da ressecção cirúrgica de neoplasias císticas pancreáticas com base na declaração de consenso de especialistas europeus: um estudo observacional prospectivo.

5 de outubro de 2022 atualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Introdução: As neoplasias císticas pancreáticas (NCPs) compreendem neoplasias com uma ampla variedade de variedades benignas e malignas. As mais comuns incluem neoplasias císticas serosas (SCNs), neoplasias císticas mucinosas (MCNs), neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMNs) e neoplasias pseudopapilares sólidas (SPPNs).

A ultrassonografia endoscópica (EUS), a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) são usadas para diagnosticar diferentes tipos de PCNs. A aspiração e análise do fluido do cisto é realizada em difícil diagnóstico diferencial. Freqüentemente, os níveis de amilase e CEA são medidos. A escolha da cirurgia depende da localização e tamanho do cisto e inclui duodenopancreatectomia ou pancreatectomia distal.

Objetivos: O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados após a cirurgia pancreática quando adotada como tratamento de neoplasias císticas epiteliais exócrinas verdadeiras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: As neoplasias císticas pancreáticas (NCPs) compreendem neoplasias com uma ampla variedade de variedades benignas e malignas. As mais comuns incluem neoplasias císticas serosas (SCNs), neoplasias císticas mucinosas (MCNs), neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMNs) e neoplasias pseudopapilares sólidas (SPPNs).

A ultrassonografia endoscópica (EUS), a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) são usadas para diagnosticar diferentes tipos de PCNs. A aspiração e análise do fluido do cisto é realizada em difícil diagnóstico diferencial. Freqüentemente, os níveis de amilase e CEA são medidos. A escolha da cirurgia depende da localização e tamanho do cisto e inclui duodenopancreatectomia ou pancreatectomia distal.

Objetivos: O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados após a cirurgia pancreática quando adotada como tratamento de neoplasias císticas epiteliais exócrinas verdadeiras.

Pacientes e métodos: Entre junho de 2014 e janeiro de 2018, 63 pacientes encaminhados ao nosso centro de referência terciário com diagnóstico de neoplasia cística exócrina verdadeira do pâncreas aceitos para cirurgia foram incluídos no presente estudo de coorte prospectivo. Os pacientes foram categorizados de acordo com o diagnóstico pré-operatório em: neoplasias císticas serosas (Grupo A: 30 pacientes), neoplasias císticas mucinosas (Grupo B: 13 pacientes), neoplasias mucinosas intrapapilares (Grupo C: 9 pacientes), enquanto os últimos 5 pacientes diagnosticados como neoplasias sólidas pseudopapilares (Grupo D). Dados demográficos, dados perioperatórios e análise univariada para malignidade, recorrência e fístula pancreática foram coletados e analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 63 pacientes com diagnóstico clínico de neoplasias císticas pancreáticas exócrinas verdadeiras foram incluídos neste estudo de coorte prospectivo como uma amostragem abrangente em nossa unidade hepato-biliar pancreática de nosso hospital universitário entre junho de 2014 a janeiro de 2018. Eles foram categorizados em 4 grupos: Grupo A (30 pacientes) diagnosticados como neoplasias císticas serosas, Grupo B (19 pacientes) diagnosticados como neoplasias císticas mucinosas, Grupo C (9 pacientes) diagnosticados como mucinosos papilíferos intraductais neoplasias e Grupo D (5 pacientes) que foram diagnosticados como neoplasias sólidas pseudopapilares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer idade
  • ambos os sexos,
  • ressecção R0 esperada,
  • Tumor de qualquer tamanho,
  • sem cirurgia pancreática prévia com diagnóstico de neoplasias císticas pancreáticas exócrinas verdadeiras

Critério de exclusão:

  • tumores pancreáticos endócrinos,
  • tumores pancreáticos sólidos,
  • cirurgia pancreática prévia,
  • tumor pancreático recorrente,
  • operação combinada,
  • história prévia de qualquer malignidade e casos mal diagnosticados descobertos em casos patológicos pós-operatórios como pseudocisto pancreático ou tumores endócrinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
neoplasias císticas serosas
ressecção cirúrgica
neoplasia cística mucinosa
ressecção cirúrgica
neoplasias mucinosas intrapapilares
ressecção cirúrgica
neoplasias sólidas pseudopapilares
ressecção cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de fístula pancreática
Prazo: 30 dias de pós-operatório
detectar fístula pancreática pela concentração do nível de amilase no dreno
30 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência em porcentagem
Prazo: 2,5 anos
taxa de recorrência após ressecção por tomografia computadorizada
2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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