Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky chirurgické resekce cystických novotvarů pankreatu na základě prohlášení Evropského konsenzu odborníků: Prospektivní observační studie.

5. října 2022 aktualizováno: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Úvod: Pankreatické cystické novotvary (PCN) zahrnují novotvary s širokou škálou benigních a maligních variet. Mezi nejčastější patří serózní cystické novotvary (SCN), mucinózní cystické neoplazmy (MCN), intraduktální papilární mucinózní novotvary (IPMN) a solidní pseudopapilární novotvary (SPPN).

Endoskopická ultrasonografie (EUS), počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MR) se používají k diagnostice různých typů PCN. Aspirace a analýza cysty se provádí v obtížné diferenciální diagnostice. Často se měří hladiny amylázy a CEA. Volba chirurgického zákroku závisí na umístění a velikosti cysty a zahrnuje pankreaticko-duodenektomii nebo distální pankreatektomii.

Cíle: Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky po operaci slinivky břišní, pokud byla přijata jako léčba pravých exokrinních epiteliálních cystických novotvarů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Pankreatické cystické novotvary (PCN) zahrnují novotvary s širokou škálou benigních a maligních variet. Mezi nejčastější patří serózní cystické novotvary (SCN), mucinózní cystické neoplazmy (MCN), intraduktální papilární mucinózní novotvary (IPMN) a solidní pseudopapilární novotvary (SPPN).

Endoskopická ultrasonografie (EUS), počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MR) se používají k diagnostice různých typů PCN. Aspirace a analýza cysty se provádí v obtížné diferenciální diagnostice. Často se měří hladiny amylázy a CEA. Volba chirurgického zákroku závisí na umístění a velikosti cysty a zahrnuje pankreaticko-duodenektomii nebo distální pankreatektomii.

Cíle: Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky po operaci slinivky břišní, pokud byla přijata jako léčba pravých exokrinních epiteliálních cystických novotvarů.

Pacienti a metody: Do této prospektivní kohortové studie bylo od června 2014 do ledna 2018 zařazeno 63 pacientů odeslaných do našeho terciárního referenčního centra s diagnózou pravých exokrinních cystických novotvarů pankreatu přijatých k operaci. Pacienti byli rozděleni podle předoperační diagnózy na: serózní cystické novotvary (skupina A: 30 pacientů), mucinózní cystické novotvary (skupina B: 13 pacientů), intrapapilární mucinózní novotvary (skupina C: 9 pacientů), přičemž posledních 5 pacientů bylo diagnostikováno jako solidní pseudopapilární novotvary (skupina D). Byla shromážděna a analyzována demografická data, perioperační data a jednorozměrná analýza malignity, recidivy a pankreatické píštěle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní kohortové studie bylo v období od června 2014 do ledna 2018 zařazeno celkem 63 pacientů s klinickou diagnózou pravých exokrinních pankreatických cystických novotvarů jako komplexní odběr na naší hepatobiliární pankreatické jednotce naší fakultní nemocnice. Byli rozděleni do 4 skupin: Skupina A (30 pacientů), kteří byli diagnostikováni jako serózní cystické novotvary, Skupina B (19 pacientů), u kterých byla diagnostikována mucinózní cystická novotvar, Skupina C (9 pacientů), u kterých byla diagnostikována intraduktální papilární mucinózní novotvary a skupina D (5 pacientů), které byly diagnostikovány jako solidní pseudopapilární novotvary.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli věk
  • oba pohlaví,
  • očekávaná resekce R0,
  • Nádor jakékoliv velikosti,
  • žádná předchozí operace na slinivce s diagnózou pravých exokrinních cystických novotvarů slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní nádory pankreatu,
  • solidní nádory slinivky břišní,
  • předchozí operace slinivky,
  • recidivující nádor slinivky,
  • Kombinovaný provoz,
  • předchozí anamnéza jakékoli malignity a nesprávně diagnostikovaných případů objevených v pooperačních patologických případech, jako jsou pseudocysty pankreatu nebo endokrinní nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
serózní cystické novotvary
Postup: chirurgická resekce
chirurgická resekce
mucinózní cystické novotvary
Postup: chirurgická resekce
chirurgická resekce
intrapapilární mucinózní novotvary
Postup: chirurgická resekce
chirurgická resekce
solidní pseudopapilární novotvary
Postup: chirurgická resekce
chirurgická resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pankreatické píštěle
Časové okno: 30 dní po operaci
detekovat pankreatickou píštěl pomocí koncentrace hladiny amylázy v drénu
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra opakování v procentech
Časové okno: 2,5 roku
míra recidivy po resekci pomocí počítačové tomografie
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zagazig PCN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na chirurgická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit