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基于欧洲专家共识声明的胰腺囊性肿瘤手术切除的结果:一项前瞻性观察研究。

2022年10月5日 更新者:Tamer.A.A.M.Habeeb、Zagazig University

简介:胰腺囊性肿瘤 (PCN) 包括多种良性和恶性肿瘤。 最常见的包括浆液性囊性肿瘤 (SCN)、粘液性囊性肿瘤 (MCN)、导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 和实性假乳头状肿瘤 (SPPN)。

超声内镜 (EUS)、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振 (MR) 用于诊断不同类型的 PCN。 在困难的鉴别诊断中进行囊液抽吸和分析。 通常会测量淀粉酶和 CEA 水平。 手术的选择取决于囊肿的位置和大小,包括胰十二指肠切除术或远端胰腺切除术。

目的:本研究的目的是评估胰腺手术治疗真性外分泌上皮囊性肿瘤后的结局。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

简介:胰腺囊性肿瘤 (PCN) 包括多种良性和恶性肿瘤。 最常见的包括浆液性囊性肿瘤 (SCN)、粘液性囊性肿瘤 (MCN)、导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 和实性假乳头状肿瘤 (SPPN)。

超声内镜 (EUS)、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振 (MR) 用于诊断不同类型的 PCN。 在困难的鉴别诊断中进行囊液抽吸和分析。 通常会测量淀粉酶和 CEA 水平。 手术的选择取决于囊肿的位置和大小,包括胰十二指肠切除术或远端胰腺切除术。

目的:本研究的目的是评估胰腺手术治疗真性外分泌上皮囊性肿瘤后的结局。

患者和方法:2014 年 6 月至 2018 年 1 月期间,本前瞻性队列研究纳入了 63 名被诊断为真正的胰腺外分泌囊性肿瘤并接受手术治疗的三级转诊中心患者。 根据术前诊断将患者分为:浆液性囊性肿瘤(A 组:30 名患者)、粘液性囊性肿瘤(B 组:13 名患者)、乳头内粘液性肿瘤(C 组:9 名患者),而最后 5 名患者诊断为实性假乳头状肿瘤(D 组)。 收集并分析了人口统计学数据、围手术期数据以及恶性肿瘤、复发和胰瘘的单变量分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2014 年 6 月至 2018 年 1 月期间,共有 63 名临床诊断为真正的胰腺外分泌囊性肿瘤的患者被纳入本前瞻性队列研究,作为我们大学附属医院肝胆胰科的综合抽样。 分为4组:A组(30例)诊断为浆液性囊性肿瘤,B组(19例)诊断为粘液性囊性肿瘤,C组(9例)诊断为导管内乳头状粘液性肿瘤肿瘤和D组(5例)被诊断为实性假乳头状肿瘤。

描述

纳入标准:

  • 任何年龄
  • 男女双方,
  • 预期的 R0 切除,
  • 任何大小的肿瘤,
  • 以前没有诊断为真正的外分泌胰腺囊性肿瘤的胰腺手术

排除标准:

  • 胰腺内分泌肿瘤,
  • 实体胰腺肿瘤,
  • 以前的胰腺手术,
  • 复发性胰腺肿瘤,
  • 组合操作,
  • 任何恶性肿瘤的既往病史和在术后病理病例中发现的误诊病例如胰腺假性囊肿或内分泌肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
浆液性囊性肿瘤
手术切除
粘液囊性肿瘤
手术切除
乳头内粘液性肿瘤
手术切除
实性假乳头状肿瘤
手术切除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰瘘的发生率
大体时间:术后30天
通过引流管中淀粉酶水平的浓度检测胰瘘
术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以百分比表示的复发率
大体时间:2.5年
CT 切除后的复发率
2.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月7日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月5日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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