Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kirurgisk resektion af cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen baseret på den europæiske ekspertkonsensuserklæring: En prospektiv observationsundersøgelse.

5. oktober 2022 opdateret af: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Introduktion: Pancreas cystiske neoplasmer (PCN'er) omfatter neoplasmer med en bred vifte af godartede og ondartede varianter. De mest almindelige omfatter serøse cystiske neoplasmer (SCN'er), mucinøse cystiske neoplasmer (MCN'er), intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN'er) og solide pseudo-papillære neoplasmer (SPPN'er).

Endoskopisk ultralyd (EUS), computertomografi (CT) og magnetisk resonans (MR) bruges til at diagnosticere forskellige PCN-typer. Cystevæskeaspirationen og -analysen udføres i vanskelig differentialdiagnose. Amylase- og CEA-niveauer måles ofte. Valget af operation afhænger af cystens placering og størrelse og omfatter pancreatic-duodenektomi eller distal pancreatektomi.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere resultaterne efter bugspytkirtelkirurgi, når de blev vedtaget som behandling af ægte eksokrine epiteliale cystiske neoplasmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Pancreas cystiske neoplasmer (PCN'er) omfatter neoplasmer med en bred vifte af godartede og ondartede varianter. De mest almindelige omfatter serøse cystiske neoplasmer (SCN'er), mucinøse cystiske neoplasmer (MCN'er), intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN'er) og solide pseudo-papillære neoplasmer (SPPN'er).

Endoskopisk ultralyd (EUS), computertomografi (CT) og magnetisk resonans (MR) bruges til at diagnosticere forskellige PCN-typer. Cystevæskeaspirationen og -analysen udføres i vanskelig differentialdiagnose. Amylase- og CEA-niveauer måles ofte. Valget af operation afhænger af cystens placering og størrelse og omfatter pancreatic-duodenektomi eller distal pancreatektomi.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere resultaterne efter bugspytkirtelkirurgi, når de blev vedtaget som behandling af ægte eksokrine epiteliale cystiske neoplasmer.

Patienter og metoder: Mellem juni 2014 og januar 2018 blev 63 patienter henvist til vores tertiære henvisningscenter med diagnose af ægte eksokrine cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen, accepteret til operation, inkluderet i det nuværende prospektive kohortestudie. Patienterne blev kategoriseret i henhold til præoperativ diagnose i: serøse cystiske neoplasmer (Gruppe A: 30 patienter), mucinøse cystiske neoplasmer (Gruppe B: 13 patienter), intrapapillære mucinøse neoplasmer (Gruppe C: 9 patienter), mens de sidste 5 patienter diagnosticeret som faste pseudo-papillære neoplasmer (gruppe D). Demografiske data, perioperative data og univariat analyse for malignitet, recidiv og bugspytkirtelfistel blev indsamlet og analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 63 patienter med en klinisk diagnose af ægte eksokrine cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen blev indskrevet i dette prospektive kohortestudie som en omfattende prøveudtagning i vores lever-galde-pancreasenhed på vores universitetshospital mellem juni 2014 og januar 2018. De blev kategoriseret i 4 grupper: Gruppe A (30 patienter), der blev diagnosticeret som serøse cystiske neoplasmer, Gruppe B (19 patienter), der blev diagnosticeret som mucinøse cystiske neoplasmer, Gruppe C (9 patienter), der blev diagnosticeret som intraduktale papillære mucinøse neoplasmer og gruppe D (5 patienter), der blev diagnosticeret som solide pseudo-papillære neoplasmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver alder
  • både køn,
  • forventet R0 resektion,
  • Tumor af enhver størrelse,
  • ingen tidligere pancreaskirurgi med diagnose af ægte eksokrine pancreascystiske neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • endokrine bugspytkirteltumorer,
  • solide bugspytkirteltumorer,
  • tidligere bugspytkirteloperationer,
  • tilbagevendende bugspytkirteltumor,
  • kombineret drift,
  • tidligere anamnese med malignitet og fejldiagnosticerede tilfælde opdaget i postoperative patologiske tilfælde som pancreas pseudo-cyster eller endokrine tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
serøse cystiske neoplasmer
Procedure: kirurgisk resektion
kirurgisk resektion
mucinøse cystiske neoplasmer
Procedure: kirurgisk resektion
kirurgisk resektion
intrapapillære mucinøse neoplasmer
Procedure: kirurgisk resektion
kirurgisk resektion
solide pseudo-papillære neoplasmer
Procedure: kirurgisk resektion
kirurgisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​bugspytkirtelfistelen
Tidsramme: 30 dage postoperativt
opdage bugspytkirtelfistel ved koncentration af amylaseniveau i dræn
30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesprocent i procent
Tidsramme: 2,5 år
frekvensen af ​​recidiv efter resektion ved computertomografi
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zagazig PCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner