Resultat av kirurgisk resektion av cystiska neoplasmer i bukspottkörteln Baserat på det europeiska expertkonsensusutlåtandet: En prospektiv observationsstudie.
Inledning: Cystiska neoplasmer i bukspottkörteln (PCN) omfattar neoplasmer med ett brett utbud av benigna och maligna varianter. De vanligaste inkluderar serösa cystiska neoplasmer (SCN), mucinösa cystiska neoplasmer (MCN), intraduktala papillära mucinösa neoplasmer (IPMN) och solida pseudo-papillära neoplasmer (SPPN).
Endoskopisk ultraljud (EUS), datortomografi (CT) och magnetisk resonans (MR) används för att diagnostisera olika typer av PCN. Cystavätskeaspirationen och analysen utförs i svår differentialdiagnos. Amylas- och CEA-nivåer mäts ofta. Valet av operation beror på cystas placering och storlek och inkluderar pankreatico-duodenektomi eller distal pankreatektomi.
Mål: Syftet med denna studie var att utvärdera resultaten efter bukspottkörtelkirurgi när den antogs som hantering av äkta exokrina epiteliala cystiska neoplasmer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Cystiska neoplasmer i bukspottkörteln (PCN) omfattar neoplasmer med ett brett utbud av benigna och maligna varianter. De vanligaste inkluderar serösa cystiska neoplasmer (SCN), mucinösa cystiska neoplasmer (MCN), intraduktala papillära mucinösa neoplasmer (IPMN) och solida pseudo-papillära neoplasmer (SPPN).
Endoskopisk ultraljud (EUS), datortomografi (CT) och magnetisk resonans (MR) används för att diagnostisera olika typer av PCN. Cystavätskeaspirationen och analysen utförs i svår differentialdiagnos. Amylas- och CEA-nivåer mäts ofta. Valet av operation beror på cystas placering och storlek och inkluderar pankreatico-duodenektomi eller distal pankreatektomi.
Mål: Syftet med denna studie var att utvärdera resultaten efter bukspottkörtelkirurgi när den antogs som hantering av äkta exokrina epiteliala cystiska neoplasmer.
Patienter och metoder: Mellan juni 2014 och januari 2018 inkluderades 63 patienter som remitterades till vårt tertiära remisscenter med diagnos av äkta exokrina cystiska neoplasmer i bukspottkörteln accepterade för operation i den nuvarande prospektiva kohortstudien. Patienterna kategoriserades enligt preoperativ diagnos i: serösa cystiska neoplasmer (Grupp A: 30 patienter), mucinösa cystiska neoplasmer (Grupp B: 13 patienter), intrapapillära mucinösa neoplasmer (Grupp C: 9 patienter), medan de senaste 5 patienterna diagnostiserades som solida pseudo-papillära neoplasmer (grupp D). Demografiska data, perioperativa data och univariat analys för malignitet, recidiv och pankreasfistel samlades in och analyserades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vilken ålder som helst
- både sex,
- förväntad R0 resektion,
- Tumör av alla storlekar,
- ingen tidigare pankreaskirurgi med diagnos av äkta exokrina pankreascystiska neoplasmer
Exklusions kriterier:
- endokrina tumörer i bukspottkörteln,
- fasta tumörer i bukspottkörteln,
- tidigare pankreasoperationer,
- återkommande bukspottkörteltumör,
- kombinerad drift,
- tidigare anamnes på alla maligniteter och feldiagnostiserade fall som upptäckts i postoperativa patologiska fall som pankreatisk pseudocysta eller endokrina tumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
serösa cystiska neoplasmer
|
kirurgisk resektion
|
|
mucinösa cystiska neoplasmer
|
kirurgisk resektion
|
|
intrapapillära mucinösa neoplasmer
|
kirurgisk resektion
|
|
solida pseudo-papillära neoplasmer
|
kirurgisk resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av pankreasfisteln
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
upptäcka bukspottkörtelfistel genom koncentration av amylasnivå i avloppet
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfallsfrekvens i procent
Tidsram: 2,5 år
|
frekvens av återfall efter resektion med datortomografi
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- zagazig PCN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .