구조화된 교육 모델 후 미숙련 훈련생의 요추 경막외 블록 역량 달성
현재 경막외 차단을 가르치기 위해 보편적으로 받아들여지거나 포괄적이거나 표준적인 체계적 방법은 없습니다. 경막 외 카테터 배치에 대한 일반적인 교육은 교훈적인 교육과 실습 경험의 조합으로 구성되며, 여기서 견습생과 마스터는 실제 환자를 학습 모델로 하여 임상 환경에서 함께 작업에 접근했습니다.
학습 곡선은 훈련 중인 의사가 기술에서 어떻게 진행되고 있는지 평가하는 가장 일반적인 도구 중 하나이며 시도 횟수에 대한 성공 또는 실패를 플로팅하여 생성된 곡선으로 정의됩니다. 허용 가능한 실패율과 허용되지 않는 실패율을 사용하여 보다 복잡한 학습 곡선을 구성할 수 있습니다. 이러한 보다 복잡한 학습 곡선을 수행하기 위해 CUSUM(Cumulative Sum Technique)과 같은 통계 도구를 사용할 수 있습니다.
CompuFlo Epidural Trainer는 만져도 감지할 수 없는 압력 신호로 조직 유형을 구별할 수 있습니다. 이를 통해 연수생은 바늘 위치를 정확하게 식별하고 잘못된 저항 손실과 실제 저항 손실을 구별할 수 있습니다. 절차를 설명하는 그래프를 표시, 기록 및 인쇄하면 바늘이 통과해야 하는 구조의 해부학적 구조를 더 잘 이해할 수 있습니다.
아이 트래킹은 응시 지점 또는 머리에 대한 눈의 움직임을 측정하는 프로세스입니다. 이 방법은 숙련도 평가에 성공적으로 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 표준화된 비디오 레슨, 3D 경막외 모듈 구성, CompuFlo Trainer 장비와 함께 경막외 시뮬레이터를 사용한 실습 훈련, 안구 추적 보조 기술을 포함하는 SDM(Structured Didactic Model)의 사용이 초보자, 미숙련 훈련생 및 시선 추적 패턴의 요추 경막외 블록에 대한 CUSUM 학습 곡선에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 경막외 차단을 한 번도 수행한 적이 없고 산부인과 로테이션을 시작하려는 15명의 PGY3 훈련생을 등록할 것입니다. 해부학 및 기술에 대한 일반적인 표준 전면 강의를 마친 후 무작위로 추가 SDM(Structured 교훈 모델)을 받거나(연구 그룹) 받지 않거나 받지 않는(대조군) 두 그룹으로 나뉩니다. 추가 SDM은 2개의 표준화된 비디오 강의(해부 및 기술), 3D 경막외 플라스틱 모듈 구성, CompuFlo Trainer 장비와 함께 경막외 시뮬레이터를 사용한 실습 교육, 안구 추적 보조 기술을 사용한 실습 교육으로 구성됩니다.
무작위 배정 후 환자에 대한 실습 전에 모든 훈련생은 경막외 시뮬레이터에서 경막외 차단을 수행하는 동안 시각 패턴의 시선 추적 측정을 받게 됩니다.
모든 훈련생은 표준 일상 장비 및 모니터링과 함께 현지 기관 정책 및 관행에 따라 강사의 감독하에 요추 경막 외 마취를 수행합니다. 훈련생이 경막외 기술을 수행할 때마다 시도 횟수, 바늘 방향 전환 및 경막외 차단의 효과가 기록되고 해당 CUSUM 곡선을 구성하는 데 사용됩니다.
CUSUM 곡선에 따라 역량에 도달할 수 있도록 각 연수생이 충분한 경막외 마취를 수행하면 사후 검정력 분석을 수행하여 95% 유의 수준과 80% 검정 검정력을 확인합니다. 각 그룹의 성공률 변화를 연구하고 비교하기 위해 선형 회귀 모델이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경막외 차단을 수행한 적이 없는 PGY3 훈련생
제외 기준:
- 이미 경막외 차단을 수행한 PGY3 훈련생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 구조화된 교육 모델 그룹
표준화된 비디오 강의(해부학 및 기술), 3D 경막외 성형 모듈 구성, CompuFlo Trainer 장비와 함께 경막외 시뮬레이터를 사용한 실습 교육, 안구 추적 보조 기술을 통한 실습 교육.
|
중재는 구조화된 교육 모델로 구성됩니다.
여기에는 표준화된 비디오 강의 2회(해부 및 기술), 3D 경막외 플라스틱 모듈 구성, CompuFlo Trainer 기기와 함께 경막외 시뮬레이터를 사용한 실습 교육, 안구 추적 보조 기술을 사용한 실습 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준 교육 모델
표준 지역 기관 교육 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시도 횟수
기간: 시술 직후
|
연수생이 경막 외 기술을 수행할 때마다 여러 시도가 기록되고 해당 CUSUM 학습 곡선을 구성하는 데 사용됩니다.
|
시술 직후
|
|
바늘 리디렉션 수
기간: 시술 직후
|
연수생이 경막 외 기술을 수행할 때마다 바늘 방향 전환 횟수가 기록되고 해당 CUSUM 학습 곡선을 구성하는 데 사용됩니다.
|
시술 직후
|
|
경막외 차단의 효능
기간: 경막외 시술 후 20분
|
경막외 차단의 효능은 0=통증 없음-100=최악의 통증인 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
경막외 시술 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EESOA9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .