- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749186
Alaselän epiduraalilohkokompetenssin saavuttaminen kokemattomilla harjoittelijoilla strukturoidun opetusmallin jälkeen
Tällä hetkellä ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä, kattavaa tai tavanomaista systemaattista tapaa opettaa epiduraalisalpausta. Tyypillinen epiduraalikatetrin sijoittelun opetus koostuu didaktisen koulutuksen ja käytännön kokemuksen yhdistelmästä, jossa oppipoika ja mestari lähestyivät tehtävää yhdessä kliinisessä ympäristössä elävät potilaat oppimismallina.
Oppimiskäyrä on yksi yleisimmistä työkaluista arvioida, kuinka koulutuksessa oleva lääkäri edistyy tietyssä taidossa, ja se määritellään käyräksi, joka luodaan piirtämällä onnistuminen tai epäonnistuminen yritysten lukumäärän funktiona. Monimutkaisempia oppimiskäyriä voidaan rakentaa käyttämällä hyväksyttävää ja ei-hyväksyttävää epäonnistumisprosenttia. Näiden monimutkaisempien oppimiskäyrien suorittamiseen voidaan käyttää tilastollista työkalua, kuten kumulatiivista summatekniikkaa (CUSUM).
CompuFlo Epidural Trainer pystyy erottamaan kudostyypit painetunnuksilla, joita ei voi koskettaa. Tämän avulla harjoittelija voi tunnistaa tarkasti neulan sijainnin ja erottaa väärän ja todellisen vastuksen menetyksen. Toimenpidettä kuvaavan kaavion näyttäminen, tallentaminen ja tulostaminen voi myös johtaa niiden rakenteiden anatomian parempaan ymmärtämiseen, jotka neulan on läpäistävä.
Silmänseuranta on prosessi, jossa mitataan joko katseen pistettä tai silmän liikettä päähän nähden. Tätä menetelmää on käytetty menestyksekkäästi pätevyyden arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko SDM:n (Structured Didactic Model) käyttö, joka sisältää standardoidut videotunnit, 3D-epiduraalimoduulin rakentamisen, käytännön harjoittelun käyttämällä epiduraalisimulaattoria CompuFlo Trainer -instrumentilla, katseenseurantaavusteista tekniikkaa. vaikuttaa CUSUM-oppimiskäyrään lannerangan epiduraalikatkoksen osalta aloittelevilla, kokemattomilla harjoittelijoilla ja heidän katseenseurantamalleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat mukaan 15 PGY3-harjoittelijaa, jotka eivät ole koskaan suorittaneet epiduraalisalpausta ja ovat aloittamassa synnytyskiertonsa. Tavanomaisen anatomiaa ja tekniikkaa käsittelevän etuluennon jälkeen heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat (tutkimusryhmä) tai eivät saa (vertailuryhmä) ylimääräisen SDM:n (Structured Didactic Model). Lisä-SDM koostuu kahdesta standardoidusta videotunnista (anatomia ja tekniikka), 3D-epiduraaliplastisen moduulin rakentamisesta, käytännön harjoittelusta epiduraalisimulaattorilla CompuFlo Trainer -instrumentilla sekä käytännön harjoittelusta katseenseurantaavusteisella tekniikalla.
Satunnaistamisen jälkeen ja ennen potilaiden harjoittelua kaikille harjoittelijoille suoritetaan silmäseurantamittaus visuaalisista kuvioistaan, kun he suorittavat epiduraalisalpauksen epiduraalisimulaattorilla.
Kaikki harjoittelijat suorittavat lannerangan epiduraalipuudutuksen ohjaajiensa valvonnassa paikallisen instituution politiikan ja käytännön mukaisesti vakiovarusteilla ja -valvonnalla. Joka kerta, kun harjoittelija suorittaa epiduraalitekniikan, yritysten lukumäärä, neulan uudelleenohjaukset ja epiduraalisalkun tehokkuus kirjataan ja niitä käytetään vastaavan CUSUM-käyrän muodostamiseen.
Kun jokainen harjoittelija suorittaa tarpeeksi epiduraalia saavuttaakseen CUSUM-käyrän mukaisen pätevyyden, suoritetaan post hoc -tehoanalyysi 95 %:n merkitsevyystason ja 80 %:n testitehon tarkistamiseksi. Kunkin ryhmän onnistumisasteen kehityksen tutkimiseksi ja vertaamiseksi käytetään lineaarista regressiomallia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PGY3-harjoittelijat, jotka eivät ole koskaan tehneet epiduraalisalpausta
Poissulkemiskriteerit:
- PGY3-harjoittelijat, jotka ovat jo tehneet epiduraalisalkun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strukturoitu didaktinen malliryhmä
Standardoitu videotunti (anatomia ja tekniikka), 3D-epiduraaliplastisen moduulin rakentaminen, käytännön harjoittelu epiduraalisimulaattorilla CompuFlo Trainer -instrumentilla sekä käytännön harjoittelu katseenseurantaavusteisella tekniikalla.
|
Interventio koostuu strukturoidusta didaktisesta mallista.
Se sisältää seuraavat: kaksi standardoitua videotuntia (anatomia ja tekniikka), 3D-epiduraaliplastisen moduulin rakentaminen, käytännön harjoittelu epiduraalisimulaattorilla CompuFlo Trainer -instrumentilla sekä käytännön harjoittelu katseenseurantaavusteisella tekniikalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vakiokoulutusmalli
Tavallinen paikallinen institutionaalinen opetusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yritysten määrä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Joka kerta kun harjoittelija suorittaa epiduraalitekniikan, useita yrityksiä huomioidaan ja niitä käytetään vastaavan CUSUM-oppimiskäyrän rakentamiseen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Joka kerta kun harjoittelija suorittaa epiduraalitekniikan, useita neulan uudelleenohjauksia huomioidaan ja niitä käytetään vastaavan CUSUM-oppimiskäyrän rakentamiseen.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
epiduraalisalpauksen teho
Aikaikkuna: 20 minuuttia epiduraalitoimenpiteen jälkeen
|
Epiduraalisalpauksen tehoa arvioidaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla, jossa 0 = ei kipua - 100 = pahin kipu
|
20 minuuttia epiduraalitoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EESOA9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .