Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie kompetencji blokady zewnątrzoponowej lędźwiowej u niedoświadczonych stażystów po ustrukturyzowanym modelu nauczania

22 marca 2022 zaktualizowane przez: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Obecnie nie ma powszechnie akceptowanego, kompleksowego ani standardowego systematycznego sposobu nauczania blokady zewnątrzoponowej. Typowe nauczanie umieszczania cewnika zewnątrzoponowego polega na połączeniu edukacji dydaktycznej i praktycznego doświadczenia, w którym praktykant i mistrz podeszli do zadania razem w warunkach klinicznych, z żywymi pacjentami jako modelem uczenia się.

Krzywa uczenia się jest jednym z najczęstszych narzędzi do oceny postępów lekarza w trakcie szkolenia i jest definiowana jako krzywa generowana przez wykreślenie sukcesu lub porażki w funkcji liczby prób. Można skonstruować bardziej złożone krzywe uczenia się przy użyciu akceptowalnego i niedopuszczalnego wskaźnika niepowodzeń. Aby wykonać te bardziej złożone krzywe uczenia się, można zastosować narzędzie statystyczne, takie jak technika sumy skumulowanej (CUSUM).

Trenażer zewnątrzoponowy CompuFlo może rozróżniać typy tkanek na podstawie sygnatur nacisku, które są niewyczuwalne w dotyku. Pozwala to ćwiczącemu na dokładne określenie położenia igły i rozróżnienie między fałszywą a prawdziwą utratą oporu. Wyświetlenie, zarejestrowanie i wydrukowanie wykresu ilustrującego procedurę może również prowadzić do lepszego zrozumienia anatomii struktur, przez które musi przejść igła.

Eye-tracking to proces pomiaru punktu patrzenia lub ruchu oka względem głowy. Metoda ta jest z powodzeniem stosowana do oceny biegłości.

Celem niniejszej pracy będzie zbadanie, czy zastosowanie Strukturalnego Modelu Dydaktycznego (SDM) obejmującego wystandaryzowane lekcje wideo, konstrukcję modułu zewnątrzoponowego 3D, szkolenie praktyczne z wykorzystaniem symulatora zewnątrzoponowego z instrumentem CompuFlo Trainer, technikę wspomaganą śledzeniem ruchu gałek ocznych, może wpływają na krzywą uczenia się CUSUM dla blokady zewnątrzoponowej odcinka lędźwiowego u nowicjuszy, niedoświadczonych stażystów i ich wzorców śledzenia ruchu gałek ocznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Badacze zapiszą 15 stażystów PGY3, którzy nigdy nie wykonywali blokady zewnątrzoponowej i mają zamiar rozpocząć rotację położniczą. Po odbyciu standardowego wykładu wstępnego z anatomii i techniki zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które otrzymają (grupa badawcza) lub nie otrzymają (grupa kontrolna) dodatkowego SDM (ustrukturyzowany model dydaktyczny). Dodatkowy SDM będzie polegał na dwóch wystandaryzowanych lekcjach wideo (anatomia i technika), budowie plastikowego modułu zewnątrzoponowego 3D, szkoleniu praktycznym z wykorzystaniem symulatora zewnątrzoponowego z instrumentem CompuFlo Trainer oraz szkoleniu praktycznym z techniką wspomaganą śledzeniem ruchu gałek ocznych.

Po randomizacji i przed praktyką na pacjentach wszyscy stażyści zostaną poddani pomiarowi ich wzorców wzrokowych za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych podczas wykonywania blokady zewnątrzoponowej na symulatorze zewnątrzoponowym.

Wszyscy stażyści będą wykonywać znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe pod nadzorem swoich instruktorów zgodnie z lokalną polityką i praktyką instytucji, przy użyciu standardowego rutynowego sprzętu i monitorowania. Za każdym razem, gdy szkolony będzie wykonywał technikę zewnątrzoponową, liczba prób, przekierowania igły i skuteczność blokady zewnątrzoponowej zostaną odnotowane i wykorzystane do skonstruowania odpowiedniej krzywej CUSUM.

Kiedy każdy uczestnik szkolenia wykona wystarczającą liczbę znieczuleń zewnątrzoponowych, aby osiągnąć kompetencje zgodnie z krzywą CUSUM, zostanie przeprowadzona analiza mocy post hoc w celu zweryfikowania 95% poziomu istotności i 80% mocy testu. Aby zbadać i porównać ewolucję wskaźnika sukcesu w każdej grupie, zastosowany zostanie model regresji liniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stażyści PGY3, którzy nigdy nie wykonywali blokady zewnątrzoponowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kursanci PGY3, którzy wykonali już blokadę zewnątrzoponową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ustrukturyzowana Grupa Modeli Dydaktycznych
Standaryzowane lekcje wideo (anatomia i technika), budowa plastikowego modułu zewnątrzoponowego 3D, trening praktyczny z wykorzystaniem symulatora zewnątrzoponowego z instrumentem CompuFlo Trainer oraz trening praktyczny z techniką wspomaganą śledzeniem ruchu gałek ocznych.
Interwencja będzie składać się z ustrukturyzowanego modelu dydaktycznego. Obejmuje: dwie standaryzowane lekcje wideo (anatomia i technika), budowę plastikowego modułu zewnątrzoponowego 3D, szkolenie praktyczne z wykorzystaniem symulatora zewnątrzoponowego z instrumentem CompuFlo Trainer oraz szkolenie praktyczne z techniką wspomaganą śledzeniem ruchu gałek ocznych.
Inne nazwy:
  • Okulary śledzące wzrok
  • Standaryzowane edukacyjne nagrania wideo
  • Symulator zewnątrzoponowy
Brak interwencji: Standardowy model szkolenia
Standardowy lokalny program nauczania instytucjonalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba prób
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Za każdym razem, gdy osoba szkolona będzie wykonywać technikę zewnątrzoponową, liczba prób zostanie odnotowana i wykorzystana do skonstruowania odpowiedniej krzywej uczenia się CUSUM.
bezpośrednio po zabiegu
liczba przekierowań igły
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Za każdym razem, gdy osoba szkolona będzie wykonywać technikę zewnątrzoponową, liczba przekierowań igły zostanie odnotowana i wykorzystana do skonstruowania odpowiedniej krzywej uczenia się CUSUM.
bezpośrednio po zabiegu
skuteczność blokady zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 20 minut po zabiegu zewnątrzoponowym
Skuteczność blokady zewnątrzoponowej zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu, gdzie 0=brak bólu-100=najgorszy ból
20 minut po zabiegu zewnątrzoponowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EESOA9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Instrument do treningu zewnątrzoponowego Compuflo

Subskrybuj