構造化された教育モデルの後、経験の浅い研修生の腰椎硬膜外ブロック コンピテンシーの達成
現在、硬膜外ブロックを教えるための、広く受け入れられている、包括的または標準的な体系的な方法はありません。 硬膜外カテーテル留置の典型的な教育は、教訓的な教育と実践的な経験の組み合わせで構成されており、実習生とマスターが臨床現場で一緒にタスクに取り組み、生きている患者を学習モデルとして使用します。
学習曲線は、トレーニング中の医師がスキルをどのように習得しているかを評価するための最も一般的なツールの 1 つであり、試行回数に対して成功または失敗をプロットすることによって生成される曲線として定義されます。 許容できる故障率と許容できない故障率を使用して、より複雑な学習曲線を作成できます。 これらのより複雑な学習曲線を実行するには、Cumulative Sum Technique (CUSUM) などの統計ツールを使用できます。
CompuFlo Epidural Trainer は、触れても感知できない圧力の特徴によって組織の種類を区別できます。 これにより、研修生は針の位置を正確に特定し、偽の抵抗損失と真の抵抗損失を区別することができます。 手順を示すグラフを表示、記録、および印刷すると、針が通過しなければならない構造の解剖学的構造をより深く理解することにもつながります。
アイトラッキングとは、視線または頭に対する目の動きを測定するプロセスです。 この方法は、習熟度評価にうまく使用されています。
この研究の目的は、標準化されたビデオ レッスン、3D 硬膜外モジュールの構築、CompuFlo トレーナー機器を備えた硬膜外シミュレーターを使用した実践的なトレーニング、アイ トラッキング支援技術を含む構造化教授モデル (SDM) の使用が可能かどうかを調査することです。初心者、経験の浅い研修生、および彼らの視線追跡パターンにおける腰部硬膜外ブロックの CUSUM 学習曲線に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、硬膜外ブロックを行ったことがなく、産科ローテーションを開始しようとしている 15 人の PGY3 研修生を登録します。 解剖学と技術に関する通常の標準的な正面講義を受けた後、追加のSDM(構造化教授モデル)を受ける(研究グループ)または受けない(対照グループ)2つのグループに無作為に割り付けられます。 追加の SDM は、2 つの標準化されたビデオ レッスン (解剖学と技術)、3D 硬膜外プラスチック モジュールの構築、CompuFlo トレーナー機器を使用した硬膜外シミュレーターを使用した実践的なトレーニング、およびアイ トラッキング支援技術による実践的なトレーニングで構成されます。
無作為化の後、患者の練習の前に、すべての研修生は、硬膜外シミュレーターで硬膜外ブロックを実行しながら、視覚パターンのアイトラッキング測定を受けます。
すべての研修生は、インストラクターの監督の下で、現地の機関のポリシーと慣行に従って、標準的なルーチン機器とモニタリングを使用して、腰椎硬膜外麻酔を行います。 研修生が硬膜外テクニックを実行するたびに、試行回数、針の向きの変更、および硬膜外ブロックの有効性が記録され、対応する CUSUM 曲線を作成するために使用されます。
各研修生が CUSUM 曲線に従って能力に到達するのに十分な硬膜外麻酔を実施したら、事後検出力分析を実施して 95% の有意水準と 80% のテスト検出力を検証します。 各グループの成功率の変化を調査および比較するために、線形回帰モデルが適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 硬膜外ブロック未経験のPGY3研修生
除外基準:
- 硬膜外ブロックを実施済みのPGY3研修生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:構造化教授モデルグループ
標準化されたビデオ レッスン (解剖学と技術)、3D 硬膜外プラスチック モジュールの構築、CompuFlo トレーナー器具を使用した硬膜外シミュレーターを使用した実践的なトレーニング、アイ トラッキング支援技術による実践的なトレーニング。
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介入は、構造化された教訓モデルで構成されます。
以下が含まれます: 2 つの標準化されたビデオ レッスン (解剖学とテクニック)、3D 硬膜外プラスチック モジュールの構築、CompuFlo トレーナー器具を使用した硬膜外シミュレーターを使用した実践的なトレーニング、アイ トラッキング支援技術による実践的なトレーニング。
他の名前:
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介入なし:標準トレーニング モデル
標準的な地域教育プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行回数
時間枠:手続き直後
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研修生が硬膜外テクニックを実行するたびに、多くの試みが記録され、対応する CUSUM 学習曲線を構築するために使用されます。
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手続き直後
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針のリダイレクトの数
時間枠:手続き直後
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研修生が硬膜外テクニックを実行するたびに、針のリダイレクトの数が記録され、対応する CUSUM 学習曲線を構築するために使用されます。
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手続き直後
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硬膜外ブロックの効果
時間枠:硬膜外処置後20分
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硬膜外ブロックの有効性は、0=痛みなし - 100=最悪の痛みであるビジュアル アナログ ペイン スケールを使用して評価されます。
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硬膜外処置後20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EESOA9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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