Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение компетентности в области поясничной эпидуральной блокады у неопытных стажеров после структурированной модели обучения

22 марта 2022 г. обновлено: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

В настоящее время не существует общепринятого, всеобъемлющего или стандартного систематического способа обучения эпидуральной блокаде. Типичное обучение размещению эпидурального катетера состоит из сочетания дидактического обучения и практического опыта, когда ученик и мастер вместе подходят к задаче в клинических условиях, используя живых пациентов в качестве модели обучения.

Кривая обучения является одним из наиболее распространенных инструментов для оценки того, как обучающийся врач прогрессирует в навыках, и она определяется как кривая, построенная путем построения графика успеха или неудачи в зависимости от количества попыток. Можно построить более сложные кривые обучения с использованием приемлемой и неприемлемой частоты отказов. Для выполнения этих более сложных кривых обучения может использоваться статистический инструмент, такой как метод кумулятивной суммы (CUSUM).

CompuFlo Epidural Trainer может различать типы тканей по сигнатурам давления, которые незаметны на ощупь. Это позволяет обучаемому точно определить положение иглы и отличить ложную потерю сопротивления от истинной. Отображение, запись и распечатка графика, иллюстрирующего процедуру, также может привести к лучшему пониманию анатомии структур, через которые должна пройти игла.

Айтрекинг — это процесс измерения либо точки взгляда, либо движения глаза относительно головы. Этот метод был успешно использован для оценки квалификации.

Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить, может ли использование структурированной дидактической модели (SDM), включающей стандартизированные видеоуроки, построение трехмерного эпидурального модуля, практическое обучение с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer, техники слежения за глазами, влияют на кривую обучения CUSUM для поясничной эпидуральной блокады у новичков, неопытных стажеров и их модели отслеживания взгляда.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Исследователи зачислят 15 стажеров PGY3, которые никогда не выполняли эпидуральную блокаду и собираются начать свою акушерскую ротацию. После обычной стандартной вводной лекции по анатомии и технике они будут случайным образом разделены на две группы, которые получат (учебная группа) или не получат (контрольная группа) дополнительную SDM (Структурированную дидактическую модель). Дополнительный SDM будет состоять из двух стандартизированных видеоуроков (анатомия и техника), создания трехмерного модуля эпидуральной пластики, практического обучения с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer и практического обучения с помощью техники отслеживания глаз.

После рандомизации и перед практикой на пациентах все стажеры пройдут измерение своих зрительных паттернов с помощью отслеживания глаз во время выполнения эпидуральной блокады на эпидуральном симуляторе.

Все стажеры будут выполнять поясничную эпидуральную анестезию под наблюдением своих инструкторов в соответствии с местной институциональной политикой и практикой, со стандартным стандартным оборудованием и мониторингом. Каждый раз, когда стажер будет выполнять эпидуральную анестезию, количество попыток, изменение направления иглы и эффективность эпидуральной блокады будут записываться и использоваться для построения соответствующей кривой CUSUM.

Когда каждый стажер выполнит достаточное количество эпидуральных анестезий для достижения компетентности в соответствии с кривой CUSUM, будет проведен апостериорный анализ мощности для проверки уровня значимости 95% и мощности теста 80%. Для изучения и сравнения динамики показателя успешности в каждой группе будет применяться модель линейной регрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стажеры PGY3, которые никогда не выполняли эпидуральную анестезию

Критерий исключения:

  • Стажеры PGY3, которые уже выполнили эпидуральную анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа структурированных дидактических моделей
Стандартизированные видеоуроки (анатомия и техника), построение 3D модуля эпидуральной пластики, практическое обучение с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer и практическое обучение по технике отслеживания глаз.
Вмешательство будет состоять из структурированной дидактической модели. Он будет включать в себя: два стандартизированных видеоурока (анатомия и техника), построение 3D эпидурального пластикового модуля, практическое обучение с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer и практическое обучение по технике отслеживания глаз.
Другие имена:
  • Очки для отслеживания глаз
  • Стандартизированные учебные видеозаписи
  • Эпидуральный симулятор
Без вмешательства: Стандартная модель обучения
Стандартная местная институциональная программа обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество попыток
Временное ограничение: сразу после процедуры
Каждый раз, когда стажер будет выполнять эпидуральную анестезию, количество попыток будет отмечено и использовано для построения соответствующей кривой обучения CUSUM.
сразу после процедуры
количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: сразу после процедуры
Каждый раз, когда стажер будет выполнять эпидуральную анестезию, будет отмечено несколько перенаправлений иглы, которые будут использованы для построения соответствующей кривой обучения CUSUM.
сразу после процедуры
эффективность эпидуральной блокады
Временное ограничение: Через 20 минут после эпидуральной анестезии
Эффективность эпидуральной блокады будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы боли, где 0 = отсутствие боли-100 = сильная боль.
Через 20 минут после эпидуральной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EESOA9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться