- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04749186
Достижение компетентности в области поясничной эпидуральной блокады у неопытных стажеров после структурированной модели обучения
В настоящее время не существует общепринятого, всеобъемлющего или стандартного систематического способа обучения эпидуральной блокаде. Типичное обучение размещению эпидурального катетера состоит из сочетания дидактического обучения и практического опыта, когда ученик и мастер вместе подходят к задаче в клинических условиях, используя живых пациентов в качестве модели обучения.
Кривая обучения является одним из наиболее распространенных инструментов для оценки того, как обучающийся врач прогрессирует в навыках, и она определяется как кривая, построенная путем построения графика успеха или неудачи в зависимости от количества попыток. Можно построить более сложные кривые обучения с использованием приемлемой и неприемлемой частоты отказов. Для выполнения этих более сложных кривых обучения может использоваться статистический инструмент, такой как метод кумулятивной суммы (CUSUM).
CompuFlo Epidural Trainer может различать типы тканей по сигнатурам давления, которые незаметны на ощупь. Это позволяет обучаемому точно определить положение иглы и отличить ложную потерю сопротивления от истинной. Отображение, запись и распечатка графика, иллюстрирующего процедуру, также может привести к лучшему пониманию анатомии структур, через которые должна пройти игла.
Айтрекинг — это процесс измерения либо точки взгляда, либо движения глаза относительно головы. Этот метод был успешно использован для оценки квалификации.
Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить, может ли использование структурированной дидактической модели (SDM), включающей стандартизированные видеоуроки, построение трехмерного эпидурального модуля, практическое обучение с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer, техники слежения за глазами, влияют на кривую обучения CUSUM для поясничной эпидуральной блокады у новичков, неопытных стажеров и их модели отслеживания взгляда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи зачислят 15 стажеров PGY3, которые никогда не выполняли эпидуральную блокаду и собираются начать свою акушерскую ротацию. После обычной стандартной вводной лекции по анатомии и технике они будут случайным образом разделены на две группы, которые получат (учебная группа) или не получат (контрольная группа) дополнительную SDM (Структурированную дидактическую модель). Дополнительный SDM будет состоять из двух стандартизированных видеоуроков (анатомия и техника), создания трехмерного модуля эпидуральной пластики, практического обучения с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer и практического обучения с помощью техники отслеживания глаз.
После рандомизации и перед практикой на пациентах все стажеры пройдут измерение своих зрительных паттернов с помощью отслеживания глаз во время выполнения эпидуральной блокады на эпидуральном симуляторе.
Все стажеры будут выполнять поясничную эпидуральную анестезию под наблюдением своих инструкторов в соответствии с местной институциональной политикой и практикой, со стандартным стандартным оборудованием и мониторингом. Каждый раз, когда стажер будет выполнять эпидуральную анестезию, количество попыток, изменение направления иглы и эффективность эпидуральной блокады будут записываться и использоваться для построения соответствующей кривой CUSUM.
Когда каждый стажер выполнит достаточное количество эпидуральных анестезий для достижения компетентности в соответствии с кривой CUSUM, будет проведен апостериорный анализ мощности для проверки уровня значимости 95% и мощности теста 80%. Для изучения и сравнения динамики показателя успешности в каждой группе будет применяться модель линейной регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стажеры PGY3, которые никогда не выполняли эпидуральную анестезию
Критерий исключения:
- Стажеры PGY3, которые уже выполнили эпидуральную анестезию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа структурированных дидактических моделей
Стандартизированные видеоуроки (анатомия и техника), построение 3D модуля эпидуральной пластики, практическое обучение с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer и практическое обучение по технике отслеживания глаз.
|
Вмешательство будет состоять из структурированной дидактической модели.
Он будет включать в себя: два стандартизированных видеоурока (анатомия и техника), построение 3D эпидурального пластикового модуля, практическое обучение с использованием эпидурального симулятора с инструментом CompuFlo Trainer и практическое обучение по технике отслеживания глаз.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Стандартная модель обучения
Стандартная местная институциональная программа обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество попыток
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Каждый раз, когда стажер будет выполнять эпидуральную анестезию, количество попыток будет отмечено и использовано для построения соответствующей кривой обучения CUSUM.
|
сразу после процедуры
|
количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Каждый раз, когда стажер будет выполнять эпидуральную анестезию, будет отмечено несколько перенаправлений иглы, которые будут использованы для построения соответствующей кривой обучения CUSUM.
|
сразу после процедуры
|
эффективность эпидуральной блокады
Временное ограничение: Через 20 минут после эпидуральной анестезии
|
Эффективность эпидуральной блокады будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы боли, где 0 = отсутствие боли-100 = сильная боль.
|
Через 20 минут после эпидуральной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EESOA9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .