Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opnåelse af lumbal epidural blokering hos uerfarne praktikanter efter en struktureret undervisningsmodel

22. marts 2022 opdateret af: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Der er i øjeblikket ingen universelt accepteret, omfattende eller standard systematisk måde at lære epidural blokade på. Typisk undervisning i epiduralkateterplacering består af en kombination af didaktisk uddannelse og praktisk erfaring, hvor lærling og mester i fællesskab greb opgaven an i de kliniske rammer, med levende patienter som læringsmodel.

Indlæringskurven er et af de mest almindelige værktøjer til at vurdere, hvordan lægen under træning udvikler sig med en færdighed, og den er defineret som en kurve genereret ved at plotte succes eller fiasko mod antallet af forsøg. Mere komplekse indlæringskurver ved hjælp af en acceptabel og uacceptabel fejlrate kan konstrueres. For at udføre disse mere komplekse indlæringskurver kan et statistisk værktøj såsom Cumulative Sum Technique (CUSUM) bruges.

CompuFlo Epidural Trainer kan differentiere vævstyper ved tryksignaturer, der er umærkelige at røre ved. Dette giver eleven mulighed for nøjagtigt at identificere nålens placering og skelne mellem falsk og sandt tab af modstand. At have vist, registreret og udskrevet en graf, der illustrerer proceduren, kan også føre til en større forståelse af anatomien af ​​de strukturer, som nålen skal passere.

Eye-tracking er processen med at måle enten blikpunktet eller øjets bevægelse i forhold til hovedet. Denne metode er med succes blevet brugt til færdighedsvurdering.

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge, om brugen af ​​en Structured Didactic Model (SDM) inklusive standardiserede videolektioner, opbygning af et 3D epiduralmodul, praktisk træning ved brug af en epiduralsimulator med CompuFlo Trainer instrument, eye tracking assisteret teknik, evt. påvirke CUSUM-indlæringskurven for lumbal epiduralblokade hos nybegyndere, uerfarne praktikanter og deres øjensporingsmønstre.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil tilmelde 15 PGY3-elever, som aldrig har udført en epiduralblokade og er ved at begynde deres obstetriske rotation. Efter at have haft den sædvanlige standardfrontforelæsning om anatomi og teknik, vil de blive randomiseret i to grupper til at modtage (studiegruppe) eller ikke at modtage (kontrolgruppe) den ekstra SDM (Structured Didactic Model). Den ekstra SDM vil bestå af to standardiserede videolektioner (anatomi og teknik), opbygning af et 3D epidural plastikmodul, praktisk træning ved brug af en epiduralsimulator med CompuFlo Trainer-instrumentet og praktisk træning med eye-tracking assisteret teknik.

Efter randomiseringen og før deres praksis på patienterne, vil alle deltagerne gennemgå eye-tracking-måling af deres visuelle mønstre, mens de udfører epiduralblokaden på en epiduralsimulator.

Alle praktikanter vil udføre lumbal epidural anæstesi under opsyn af deres instruktører i overensstemmelse med lokal institutionspolitik og praksis, med standard rutineudstyr og overvågning. Hver gang eleven vil udføre en epiduralteknik, vil antallet af forsøg, nåleomdirigeringer og effektiviteten af ​​epiduralblokken blive noteret og brugt til at konstruere den tilsvarende CUSUM-kurve.

Når der vil blive udført nok epiduraler af hver praktikant til at opnå kompetence i henhold til CUSUM-kurven, vil der blive udført en post hoc Power-analyse for at verificere 95 % signifikansniveauet og 80 % teststyrke. For at studere og sammenligne udviklingen af ​​succesraten i hver gruppe vil en lineær regressionsmodel blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PGY3-elever, der aldrig har udført en epiduralblokade

Ekskluderingskriterier:

  • PGY3-elever, der allerede har udført en epiduralblokade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Struktureret didaktisk modelgruppe
En standardiseret videolektioner (anatomi og teknik), opbygning af et 3D epidural plastikmodul, praktisk træning ved brug af en epiduralsimulator med CompuFlo Trainer-instrumentet og praktisk træning med eye-tracking assisteret teknik.
Enhed: Compuflo Epidural træningsinstrument
Interventionen vil bestå af en struktureret didaktisk model. Det vil omfatte følgende: to standardiserede videolektioner (anatomi og teknik), opbygning af et 3D epidural plastikmodul, praktisk træning ved at bruge en epiduralsimulator med CompuFlo Trainer-instrumentet og praktisk træning med eye-tracking assisteret teknik.
Andre navne:
  • Eye tracking briller
  • Standardiserede pædagogiske videooptagelser
  • Epiduralsimulator
Ingen indgriben: Standard træningsmodel
Det standard lokale institutionelle undervisningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøg
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Hver gang eleven skal udføre en epidural teknik, vil et antal forsøg blive noteret og brugt til at konstruere den tilsvarende CUSUM indlæringskurve.
umiddelbart efter proceduren
antal nåleomdirigeringer
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Hver gang eleven vil udføre en epidural teknik, vil et antal nåleomdirigeringer blive noteret og brugt til at konstruere den tilsvarende CUSUM indlæringskurve.
umiddelbart efter proceduren
effektiviteten af ​​epidural blokade
Tidsramme: 20 minutter efter epiduralproceduren
Effekten af ​​epiduralblokken vil blive evalueret ved at bruge en visuel analog smerteskala, hvor 0=ingen smerte-100=værste smerte
20 minutter efter epiduralproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Samarbejdspartnere

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EESOA9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Kliniske forsøg med Compuflo Epidural træningsinstrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner