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Lograr la competencia en bloqueo epidural lumbar en aprendices sin experiencia después de un modelo de enseñanza estructurado

22 de marzo de 2022 actualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Actualmente no existe una forma sistemática estándar, integral o universalmente aceptada para enseñar el bloqueo epidural. La enseñanza típica de la colocación de un catéter epidural consiste en una combinación de educación didáctica y experiencia práctica, donde el aprendiz y el maestro abordaron la tarea juntos en el entorno clínico, con pacientes vivos como modelo de aprendizaje.

La curva de aprendizaje es una de las herramientas más comunes para evaluar cómo el médico en formación está progresando en una habilidad, y se define como una curva generada al graficar el éxito o el fracaso contra el número de intentos. Se pueden construir curvas de aprendizaje más complejas utilizando una tasa de falla aceptable e inaceptable. Para realizar estas curvas de aprendizaje más complejas, se puede utilizar una herramienta estadística como la técnica de la suma acumulativa (CUSUM).

El Entrenador Epidural CompuFlo puede diferenciar los tipos de tejido por firmas de presión que son imperceptibles al tacto. Esto permite que el alumno identifique con precisión la ubicación de la aguja y discrimine entre la pérdida de resistencia falsa y verdadera. Tener visualizado, registrado e impreso un gráfico que ilustre el procedimiento, también puede conducir a una mayor apreciación de la anatomía de las estructuras por las que debe pasar la aguja.

El seguimiento ocular es el proceso de medir el punto de la mirada o el movimiento de un ojo en relación con la cabeza. Este método se ha utilizado con éxito para la evaluación de la competencia.

El objetivo de este estudio será investigar si el uso de un modelo didáctico estructurado (SDM) que incluye lecciones en video estandarizadas, construcción de un módulo epidural 3D, capacitación práctica mediante el uso de un simulador epidural con el instrumento CompuFlo Trainer, técnica asistida por seguimiento ocular, puede afectan la curva de aprendizaje CUSUM para el bloqueo epidural lumbar en aprendices principiantes y sin experiencia y sus patrones de seguimiento ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán a 15 aprendices de PGY3 que nunca han realizado un bloqueo epidural y están a punto de comenzar su rotación de obstetricia. Después de haber tenido la lección frontal estándar habitual sobre anatomía y técnica, se les asignará aleatoriamente en dos grupos para recibir (grupo de estudio) o no recibir (grupo de control) el SDM adicional (Modelo Didáctico Estructurado). El SDM adicional consistirá en dos lecciones de video estandarizadas (anatomía y técnica), construcción de un módulo plástico epidural 3D, capacitación práctica mediante el uso de un simulador epidural con el instrumento CompuFlo Trainer y capacitación práctica con la técnica asistida por seguimiento ocular.

Después de la aleatorización y antes de su práctica con los pacientes, todos los alumnos se someterán a una medición de seguimiento ocular de sus patrones visuales mientras realizan el bloqueo epidural en un simulador epidural.

Todos los alumnos realizarán anestesia epidural lumbar bajo la supervisión de sus instructores de acuerdo con la política y la práctica institucional local, con el equipo y la supervisión de rutina estándar. Cada vez que el alumno realice una técnica epidural, se anotará el número de intentos, las redirecciones de la aguja y la eficacia del bloqueo epidural y se utilizará para construir la curva CUSUM correspondiente.

Cuando cada alumno realice suficientes epidurales para alcanzar la competencia de acuerdo con la curva CUSUM, se llevará a cabo un análisis de poder post hoc para verificar el nivel de significación del 95 % y el poder de prueba del 80 %. Para estudiar y comparar la evolución de la tasa de éxito en cada grupo se aplicará un modelo de regresión lineal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de PGY3 que nunca han realizado un bloqueo epidural

Criterio de exclusión:

  • Aprendices de PGY3 que ya han realizado un bloqueo epidural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Modelo Didáctico Estructurado
Lecciones en video estandarizadas (anatomía y técnica), construcción de un módulo plástico epidural en 3D, capacitación práctica mediante el uso de un simulador epidural con el instrumento CompuFlo Trainer y capacitación práctica con la técnica asistida por seguimiento ocular.
La intervención consistirá en un Modelo Didáctico Estructurado. Incluirá lo siguiente: dos lecciones en video estandarizadas (anatomía y técnica), construcción de un módulo plástico epidural 3D, capacitación práctica mediante el uso de un simulador epidural con el instrumento CompuFlo Trainer y capacitación práctica con la técnica asistida por seguimiento ocular.
Otros nombres:
  • Gafas de seguimiento ocular
  • Videograbaciones educativas estandarizadas
  • Simulador epidural
Sin intervención: Modelo de entrenamiento estándar
El programa estándar de enseñanza institucional local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Cada vez que el alumno realice una técnica epidural, se anotarán varios intentos y se utilizarán para construir la curva de aprendizaje CUSUM correspondiente.
inmediatamente después del procedimiento
número de redirecciones de aguja
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Cada vez que el alumno realice una técnica epidural, se anotarán varias direcciones de aguja y se utilizarán para construir la curva de aprendizaje CUSUM correspondiente.
inmediatamente después del procedimiento
eficacia del bloqueo epidural
Periodo de tiempo: 20 minutos después del procedimiento epidural
La eficacia del bloqueo epidural se evaluará mediante el uso de una escala de dolor analógica visual donde 0 = sin dolor-100 = peor dolor
20 minutos después del procedimiento epidural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EESOA9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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