- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04749186
Az ágyéki epidurális blokk kompetencia elérése tapasztalatlan gyakornokoknál strukturált oktatási modell után
Jelenleg nincs általánosan elfogadott, átfogó vagy szabványos szisztematikus módszer az epidurális blokk tanítására. Az epidurális katéter elhelyezésének tipikus tanítása a didaktikai oktatás és a gyakorlati tapasztalat kombinációjából áll, ahol a gyakornok és a mester együtt közelítette meg a feladatot a klinikai környezetben, élő betegek tanulási modelljeként.
A tanulási görbe az egyik legelterjedtebb eszköz annak felmérésére, hogy a képzésben részt vevő orvos hogyan fejlődik egy adott készségben, és úgy definiálható, mint egy görbe, amelyet a siker vagy a kudarc a kísérletek számának függvényében generálnak. Összetettebb tanulási görbék készíthetők elfogadható és elfogadhatatlan hibaarányt használva. Ezen összetettebb tanulási görbék végrehajtásához statisztikai eszköz, például a kumulatív összegzési technika (CUSUM) használható.
A CompuFlo epidurális tréner képes megkülönböztetni a szövettípusokat olyan nyomásjelek alapján, amelyek érinthetetlenek. Ez lehetővé teszi a tanuló számára, hogy pontosan azonosítsa a tű helyét, és különbséget tegyen a hamis és a valódi ellenállásvesztés között. Az eljárást illusztráló grafikon megjelenítése, rögzítése és kinyomtatása a struktúrák anatómiájának jobb megértéséhez is vezethet, a tűnek át kell mennie.
A szemkövetés az a folyamat, amely a tekintet pontját vagy a szem mozgását a fejhez képest méri. Ezt a módszert sikeresen alkalmazták a jártasság felmérésére.
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja, vajon a strukturált didaktikai modell (SDM) használata, beleértve a szabványos videoleckéket, 3D epidurális modul felépítését, gyakorlati oktatást epidurális szimulátor használatával CompuFlo Trainer műszerrel, szemkövetéssel segített technika Befolyásolja a CUSUM tanulási görbét az ágyéki epidurális blokk esetében kezdő, tapasztalatlan gyakornokoknál és szemkövetési mintáikról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 15 olyan PGY3-gyakornokot vesznek fel, akik soha nem végeztek epidurális blokkot, és hamarosan megkezdik a szülészeti rotációt. Az anatómiáról és technikáról szóló szokásos standard elõadás után véletlenszerûen két csoportra osztják, hogy megkapják (vizsgálati csoport) vagy nem kapják meg (kontrollcsoport) a kiegészítõ SDM-et (strukturált didaktikai modell). A kiegészítő SDM két szabványos videó leckéből (anatómia és technika), egy 3D epidurális plasztik modul felépítéséből, a CompuFlo Trainer műszerrel epidurális szimulátor használatával végzett gyakorlati oktatásból, valamint a szemkövetős technikával végzett gyakorlati oktatásból áll.
A véletlen besorolást követően és a pácienseken végzett gyakorlás előtt minden gyakornok szem-követő mérésen megy keresztül látási mintáiról, miközben az epidurális blokkot epidurális szimulátoron végzik.
Minden gyakornok lumbális epidurális érzéstelenítést végez oktatói felügyelete alatt, a helyi intézményi szabályzatnak és gyakorlatnak megfelelően, a szokásos rutinfelszereléssel és monitorozással. Minden alkalommal, amikor a gyakornok epidurális technikát hajt végre, feljegyzik a kísérletek számát, a tű átirányítását és az epidurális blokk hatékonyságát, és felhasználják a megfelelő CUSUM görbe felépítéséhez.
Amikor minden egyes tanuló elegendő epidurált végez a CUSUM görbe szerinti kompetencia eléréséhez, utólagos teljesítményelemzést végeznek a 95%-os szignifikanciaszint és a 80%-os tesztteljesítmény ellenőrzésére. A sikerességi ráta alakulásának tanulmányozására és összehasonlítására minden csoportban lineáris regressziós modellt alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PGY3 gyakornokok, akik soha nem végeztek epidurális blokkot
Kizárási kritériumok:
- PGY3 gyakornokok, akik már végeztek epidurális blokkot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Strukturált didaktikai modellcsoport
Szabványosított videó leckék (anatómia és technika), 3D epidurális plasztik modul felépítése, gyakorlati oktatás epidurális szimulátor használatával CompuFlo Trainer műszerrel, gyakorlati oktatás szemkövetős technikával.
|
A beavatkozás egy strukturált didaktikai modellből áll.
A következőket tartalmazza: két szabványos videó óra (anatómia és technika), 3D epidurális plasztik modul felépítése, gyakorlati oktatás epidurális szimulátor használatával a CompuFlo Trainer műszerrel, valamint gyakorlati oktatás szemkövetős technikával.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos képzési modell
A szokásos helyi intézményi oktatási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
próbálkozások száma
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Minden alkalommal, amikor a gyakornok epidurális technikát hajt végre, számos kísérletet fel kell jegyezni és felhasználni a megfelelő CUSUM tanulási görbe felépítésére.
|
közvetlenül az eljárás után
|
|
tű átirányítások száma
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Minden alkalommal, amikor a gyakornok epidurális technikát hajt végre, számos tű-átirányítást feljegyeznek, és felhasználják a megfelelő CUSUM tanulási görbe felépítéséhez.
|
közvetlenül az eljárás után
|
|
Az epidurális blokk hatékonysága
Időkeret: 20 perccel az epidurális beavatkozás után
|
Az epidurális blokk hatékonyságát vizuális analóg fájdalomskála segítségével értékelik, ahol 0 = nincs fájdalom - 100 = legrosszabb fájdalom
|
20 perccel az epidurális beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EESOA9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .