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Atingindo a Competência de Bloqueio Epidural Lombar em Estagiários Inexperientes Após um Modelo de Ensino Estruturado

22 de março de 2022 atualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Atualmente, não existe uma maneira sistemática universalmente aceita, abrangente ou padrão de ensinar o bloqueio epidural. O ensino típico da colocação do cateter peridural consiste em uma combinação de educação didática e experiência prática, onde aprendiz e mestre abordaram a tarefa juntos no ambiente clínico, com pacientes vivos como modelo de aprendizado.

A curva de aprendizado é uma das ferramentas mais comuns para avaliar como o médico em treinamento está progredindo em uma habilidade e é definida como uma curva gerada pela plotagem do sucesso ou falha em relação ao número de tentativas. Curvas de aprendizado mais complexas usando uma taxa de falha aceitável e inaceitável podem ser construídas. Para executar essas curvas de aprendizado mais complexas, uma ferramenta estatística, como a técnica de soma cumulativa (CUSUM), pode ser usada.

O CompuFlo Epidural Trainer pode diferenciar os tipos de tecido por assinaturas de pressão que são imperceptíveis ao toque. Isso permite que o aluno identifique com precisão a localização da agulha e diferencie entre perda de resistência falsa e verdadeira. Ter exibido, gravado e impresso um gráfico ilustrando o procedimento também pode levar a uma maior apreciação da anatomia das estruturas pelas quais a agulha deve passar.

Rastreamento ocular é o processo de medir o ponto do olhar ou o movimento de um olho em relação à cabeça. Este método tem sido usado com sucesso para avaliação de proficiência.

O objetivo deste estudo será investigar se o uso de um Modelo Didático Estruturado (SDM) incluindo videoaulas padronizadas, construção de um módulo de peridural 3D, treinamento prático usando um simulador de peridural com instrumento CompuFlo Trainer, técnica assistida de rastreamento ocular, pode afetam a curva de aprendizado CUSUM para bloqueio peridural lombar em novatos, estagiários inexperientes e seus padrões de rastreamento ocular.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Os pesquisadores inscreverão 15 estagiários do PGY3 que nunca realizaram um bloqueio epidural e estão prestes a iniciar sua rotação obstétrica. Depois de terem tido a palestra padrão usual sobre anatomia e técnica, eles serão randomizados em dois grupos para receber (grupo de estudo) ou não receber (grupo de controle) o SDM (Modelo Didático Estruturado) adicional. O SDM adicional consistirá em duas videoaulas padronizadas (anatomia e técnica), construção de um módulo de plástico epidural 3D, treinamento prático usando um simulador de epidural com o instrumento CompuFlo Trainer e treinamento prático com a técnica assistida de rastreamento ocular.

Após a randomização e antes da prática com os pacientes, todos os treinandos serão submetidos à medição de rastreamento ocular de seus padrões visuais durante a realização do bloqueio epidural em um simulador de epidural.

Todos os trainees realizarão anestesia peridural lombar sob a supervisão de seus instrutores, de acordo com a política e prática institucional local, com equipamentos e monitoramento de rotina padrão. Sempre que o treinando executar uma técnica epidural, o número de tentativas, redirecionamentos da agulha e eficácia do bloqueio epidural serão anotados e usados ​​para construir a curva CUSUM correspondente.

Quando epidurais suficientes forem realizadas por cada treinando para atingir a competência de acordo com a curva CUSUM, uma análise de poder post hoc será realizada para verificar o nível de significância de 95% e o poder de teste de 80%. Para estudar e comparar a evolução da taxa de sucesso em cada grupo será aplicado um modelo de regressão linear.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estagiários PGY3 que nunca realizaram um bloqueio epidural

Critério de exclusão:

  • Estagiários PGY3 que já realizaram um bloqueio epidural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Modelo Didático Estruturado
Aulas em vídeo padronizadas (anatomia e técnica), construção de um módulo de plástico epidural 3D, treinamento prático usando um simulador de epidural com o instrumento CompuFlo Trainer e treinamento prático com a técnica assistida de rastreamento ocular.
A intervenção consistirá num Modelo Didático Estruturado. Incluirá o seguinte: duas videoaulas padronizadas (anatomia e técnica), construção de um módulo de plástico epidural 3D, treinamento prático usando um simulador de epidural com o instrumento CompuFlo Trainer e treinamento prático com a técnica assistida de rastreamento ocular.
Outros nomes:
  • Óculos de rastreamento ocular
  • Videogravações educativas padronizadas
  • Simulador de Epidural
Sem intervenção: Modelo de treinamento padrão
O programa de ensino institucional local padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de tentativas
Prazo: logo após o procedimento
Sempre que o treinando executar uma técnica epidural, várias tentativas serão anotadas e usadas para construir a curva de aprendizado CUSUM correspondente.
logo após o procedimento
número de redirecionamentos de agulha
Prazo: logo após o procedimento
Sempre que o treinando executar uma técnica epidural, vários redirecionamentos de agulha serão anotados e usados ​​para construir a curva de aprendizado CUSUM correspondente.
logo após o procedimento
eficácia do bloqueio peridural
Prazo: 20 minutos após o procedimento epidural
A eficácia do bloqueio peridural será avaliada por meio de uma escala visual analógica de dor onde 0=sem dor-100=pior dor
20 minutos após o procedimento epidural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EESOA9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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