Atteindre la compétence de bloc épidural lombaire chez les stagiaires inexpérimentés après un modèle d'enseignement structuré
Il n'existe actuellement aucune méthode systématique universellement acceptée, complète ou standard pour enseigner le bloc épidural. L'enseignement typique du placement de cathéter épidural consiste en une combinaison d'éducation didactique et d'expérience pratique, où l'apprenti et le maître abordent la tâche ensemble dans le cadre clinique, avec des patients vivants comme modèle d'apprentissage.
La courbe d'apprentissage est l'un des outils les plus courants pour évaluer comment le médecin en formation progresse dans une compétence, et elle est définie comme une courbe générée en traçant le succès ou l'échec par rapport au nombre de tentatives. Des courbes d'apprentissage plus complexes utilisant un taux d'échec acceptable et inacceptable peuvent être construites. Pour effectuer ces courbes d'apprentissage plus complexes, un outil statistique tel que la technique de la somme cumulative (CUSUM) peut être utilisé.
Le CompuFlo Epidural Trainer peut différencier les types de tissus par des signatures de pression imperceptibles au toucher. Cela permet au stagiaire d'identifier avec précision l'emplacement de l'aiguille et de faire la distinction entre la fausse et la vraie perte de résistance. Le fait d'avoir affiché, enregistré et imprimé un graphique illustrant la procédure peut également conduire à une meilleure appréciation de l'anatomie des structures que l'aiguille doit traverser.
Le suivi oculaire est le processus de mesure du point de regard ou du mouvement d'un œil par rapport à la tête. Cette méthode a été utilisée avec succès pour l'évaluation des compétences.
Le but de cette étude sera d'étudier si l'utilisation d'un modèle didactique structuré (SDM) comprenant des leçons vidéo standardisées, la construction d'un module de péridurale 3D, une formation pratique à l'aide d'un simulateur de péridurale avec l'instrument CompuFlo Trainer, une technique assistée par suivi oculaire, peut affectent la courbe d'apprentissage CUSUM pour le bloc péridural lombaire chez les stagiaires novices et inexpérimentés et leurs schémas de suivi oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs inscriront 15 stagiaires PGY3 qui n'ont jamais effectué de bloc épidural et qui sont sur le point de commencer leur rotation en obstétrique. Après avoir eu le cours standard habituel sur l'anatomie et la technique, ils seront randomisés en deux groupes pour recevoir (groupe d'étude) ou ne pas recevoir (groupe de contrôle) le SDM (Structured Didactic Model) supplémentaire. Le SDM supplémentaire consistera en deux leçons vidéo standardisées (anatomie et technique), la construction d'un module plastique épidural 3D, une formation pratique à l'aide d'un simulateur de péridurale avec l'instrument CompuFlo Trainer et une formation pratique avec la technique assistée par suivi oculaire.
Après la randomisation et avant leur pratique sur les patients, tous les stagiaires subiront une mesure de suivi oculaire de leurs modèles visuels tout en effectuant le bloc épidural sur un simulateur épidural.
Tous les stagiaires effectueront une anesthésie péridurale lombaire sous la supervision de leurs instructeurs conformément à la politique et à la pratique institutionnelles locales, avec l'équipement et la surveillance de routine standard. Chaque fois que le stagiaire effectuera une technique péridurale, le nombre de tentatives, les réorientations d'aiguille et l'efficacité du bloc péridural seront notés et utilisés pour construire la courbe CUSUM correspondante.
Lorsque suffisamment de péridurales seront effectuées par chaque stagiaire pour atteindre la compétence selon la courbe CUSUM, une analyse de puissance post hoc sera effectuée pour vérifier le niveau de signification de 95 % et la puissance de test de 80 %. Pour étudier et comparer l'évolution du taux de réussite dans chaque groupe un modèle de régression linéaire sera appliqué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires PGY3 n'ayant jamais réalisé de bloc épidural
Critère d'exclusion:
- Stagiaires PGY3 ayant déjà réalisé un bloc péridural
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de modèles didactiques structurés
Un cours vidéo standardisé (anatomie et technique), construction d'un module plastique péridural 3D, formation pratique à l'aide d'un simulateur de péridurale avec l'instrument CompuFlo Trainer, et formation pratique avec la technique assistée par suivi oculaire.
|
L'intervention consistera en un modèle didactique structuré.
Il comprendra les éléments suivants : deux leçons vidéo standardisées (anatomie et technique), la construction d'un module plastique épidural 3D, une formation pratique à l'aide d'un simulateur de péridurale avec l'instrument CompuFlo Trainer et une formation pratique avec la technique assistée par suivi oculaire.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Modèle de formation standard
Le programme standard d'enseignement institutionnel local
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de Tentatives
Délai: immédiatement après la procédure
|
Chaque fois que le stagiaire effectuera une technique péridurale, un certain nombre de tentatives seront notées et utilisées pour construire la courbe d'apprentissage CUSUM correspondante.
|
immédiatement après la procédure
|
|
nombre de redirections d'aiguilles
Délai: immédiatement après la procédure
|
Chaque fois que le stagiaire exécutera une technique épidurale, un certain nombre de réorientations d'aiguille seront notées et utilisées pour construire la courbe d'apprentissage CUSUM correspondante.
|
immédiatement après la procédure
|
|
efficacité du bloc épidural
Délai: 20 minutes après la procédure péridurale
|
L'efficacité du bloc épidural sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur où 0=pas de douleur-100=pire douleur
|
20 minutes après la procédure péridurale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EESOA9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .