结构化教学模式后无经验学员获得腰椎硬膜外阻滞能力
目前没有普遍接受的、全面的或标准的系统方法来教授硬膜外阻滞。 硬膜外导管放置的典型教学包括教学教育和实践经验的结合，学徒和师傅在临床环境中一起完成任务，以现场患者为学习模型。
学习曲线是最常用的工具之一，用于评估接受培训的医生在某项技能上的进步情况，它被定义为通过绘制成功或失败与尝试次数之间的曲线。 可以使用可接受和不可接受的故障率构建更复杂的学习曲线。 为了执行这些更复杂的学习曲线，可以使用统计工具，例如累积求和技术 (CUSUM)。
CompuFlo 硬膜外训练器可以通过触摸难以察觉的压力特征来区分组织类型。 这允许受训者准确地识别针头位置并区分虚假和真实的阻力损失。 显示、记录和打印说明该过程的图表也可能导致对针头必须穿过的结构的解剖结构有更好的认识。
眼动追踪是测量注视点或眼睛相对于头部的运动的过程。 该方法已成功用于能力评估。
本研究的目的是调查结构化教学模型 (SDM) 的使用，包括标准化视频课程、3D 硬膜外模块的构建、使用带有 CompuFlo Trainer 仪器的硬膜外模拟器的实践培训、眼动追踪辅助技术，是否可以影响新手、缺乏经验的受训者腰椎硬膜外阻滞的 CUSUM 学习曲线及其眼动追踪模式。
研究概览
详细说明
研究人员将招募 15 名 PGY3 学员，他们从未进行过硬膜外阻滞，即将开始他们的产科轮换。 在进行了关于解剖学和技术的常规标准正面讲座后，他们将被随机分为两组，接受（研究组）或不接受（对照组）额外的 SDM（结构化教学模型）。 额外的 SDM 将包括两个标准化视频课程（解剖学和技术）、3D 硬膜外塑料模块的构建、使用硬膜外模拟器和 CompuFlo Trainer 仪器进行的实践培训，以及眼动追踪辅助技术的实践培训。
在随机化之后和对患者进行练习之前，所有受训者都将在硬膜外模拟器上执行硬膜外阻滞时对其视觉模式进行眼动追踪测量。
所有受训者都将根据当地机构政策和实践，使用标准的常规设备和监测，在其导师的监督下进行腰硬膜外麻醉。 每次受训者执行硬膜外技术时，尝试次数、穿刺针方向和硬膜外阻滞的有效性都会被记录下来，并用于构建相应的 CUSUM 曲线。
当每个受训者将执行足够的硬膜外麻醉以根据 CUSUM 曲线达到能力时，将进行事后功效分析以验证 95% 的显着性水平和 80% 的测试功效。 为了研究和比较每组成功率的演变，将应用线性回归模型。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 从未进行过硬膜外阻滞的 PGY3 学员
排除标准：
- 已经进行过硬膜外阻滞的 PGY3 学员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：结构化教学模型组
标准化视频课程（解剖学和技术）、3D 硬膜外塑料模块的构造、使用硬膜外模拟器和 CompuFlo Trainer 仪器进行的实践培训，以及眼动追踪辅助技术的实践培训。
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干预将包括结构化教学模型。
它将包括以下内容：两个标准化视频课程（解剖学和技术）、3D 硬膜外塑料模块的构建、使用硬膜外模拟器和 CompuFlo Trainer 仪器进行的实践培训，以及眼动追踪辅助技术的实践培训。
其他名称：
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无干预：标准训练模型
标准的地方机构教学计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尝试次数
大体时间：手术后立即
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每次受训者执行硬膜外技术时，都会记录并使用多次尝试来构建相应的 CUSUM 学习曲线。
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手术后立即
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换针次数
大体时间：手术后立即
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每次受训者将执行硬膜外技术时，将记录许多针头重定向并用于构建相应的 CUSUM 学习曲线。
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手术后立即
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硬膜外阻滞的疗效
大体时间：硬膜外手术后 20 分钟
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硬膜外阻滞的疗效将通过使用视觉模拟疼痛量表进行评估，其中 0 = 无痛 - 100 = 最痛
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硬膜外手术后 20 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EESOA9
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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