Dosažení kompetence bederního epidurálního bloku u nezkušených účastníků po strukturovaném modelu výuky
V současné době neexistuje žádný všeobecně uznávaný, komplexní nebo standardní systematický způsob výuky epidurálního bloku. Typická výuka zavádění epidurálního katétru sestává z kombinace didaktického vzdělání a praktických zkušeností, kdy učeň a mistr přistupovali k úkolu společně v klinickém prostředí, přičemž modelem učení byli živí pacienti.
Křivka učení je jedním z nejběžnějších nástrojů pro hodnocení toho, jak lékař ve výcviku postupuje v určité dovednosti, a je definována jako křivka vytvořená vynesením úspěchu nebo neúspěchu proti počtu pokusů. Lze sestavit složitější křivky učení s použitím přijatelné a nepřijatelné míry selhání. K provedení těchto složitějších křivek učení lze použít statistický nástroj, jako je technika kumulativního součtu (CUSUM).
Epidurální trenažér CompuFlo dokáže rozlišit typy tkání podle tlakových signatur, které jsou na dotek nepostřehnutelné. To umožňuje školenému přesně identifikovat umístění jehly a rozlišit mezi falešnou a skutečnou ztrátou odporu. Zobrazení, zaznamenání a vytištění grafu znázorňujícího postup může také vést k většímu pochopení anatomie struktur, kterými jehla musí projít.
Eye-tracking je proces měření buď bodu pohledu, nebo pohybu oka vzhledem k hlavě. Tato metoda byla úspěšně použita pro hodnocení odborné způsobilosti.
Cílem této studie bude prozkoumat, zda může použití strukturovaného didaktického modelu (SDM) včetně standardizovaných videolekcí, konstrukce 3D epidurálního modulu, praktický nácvik pomocí epidurálního simulátoru s nástrojem CompuFlo Trainer, asistovaná technika sledování očí. ovlivnit křivku učení CUSUM pro bederní epidurální blok u nováčků, nezkušených účastníků a jejich vzorce sledování očí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci zaregistrují 15 cvičenců PGY3, kteří nikdy neprováděli epidurální blokádu a chystají se zahájit svou porodnickou rotaci. Poté, co měli obvyklou standardní úvodní přednášku o anatomii a technice, budou randomizováni do dvou skupin, které obdrží (studijní skupina) nebo nepřijmou (kontrolní skupina) další SDM (strukturovaný didaktický model). Dodatečný SDM bude sestávat ze dvou standardizovaných videolekcí (anatomie a technika), konstrukce 3D epidurálního plastového modulu, praktického nácviku pomocí epidurálního simulátoru s nástrojem CompuFlo Trainer a praktického nácviku asistované techniky eye-tracking.
Po randomizaci a před jejich nácvikem na pacientech všichni školenci podstoupí eye-tracking měření jejich zrakových vzorů při provádění epidurálního bloku na epidurálním simulátoru.
Všichni školenci budou provádět bederní epidurální anestezii pod dohledem svých instruktorů v souladu s místní politikou a praxí instituce, se standardním rutinním vybavením a monitorováním. Pokaždé, když cvičenec provede epidurální techniku, zaznamená se počet pokusů, přesměrování jehly a účinnost epidurálního bloku a použijí se ke konstrukci odpovídající CUSUM křivky.
Když každý účastník provede dostatečný počet epidurálů, aby dosáhl kompetence podle křivky CUSUM, bude provedena post hoc analýza síly, aby se ověřila 95% hladina významnosti a 80% síla testu. Pro studium a srovnání vývoje úspěšnosti v každé skupině bude použit lineární regresní model.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školenci PGY3, kteří nikdy neprovedli epidurální blok
Kritéria vyloučení:
- Školenci PGY3, kteří již provedli epidurální blok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina strukturovaných didaktických modelů
Standardizované video lekce (anatomie a technika), stavba 3D epidurálního plastového modulu, praktický nácvik pomocí epidurálního simulátoru s nástrojem CompuFlo Trainer a praktický nácvik asistované techniky eye-tracking.
|
Intervence se bude skládat ze strukturovaného didaktického modelu.
Bude zahrnovat: dvě standardizované videolekce (anatomie a technika), konstrukci 3D epidurálního plastového modulu, praktický nácvik pomocí epidurálního simulátoru s nástrojem CompuFlo Trainer a praktický nácvik asistované techniky sledování očí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standardní tréninkový model
Standardní místní institucionální výukový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pokusů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Pokaždé, když školenec provede epidurální techniku, zaznamená se řada pokusů a použije se k vytvoření odpovídající křivky učení CUSUM.
|
bezprostředně po zákroku
|
|
počet přesměrování jehly
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Pokaždé, když školenec provede epidurální techniku, zaznamená se řada přesměrování jehly a použije se k sestavení odpovídající křivky učení CUSUM.
|
bezprostředně po zákroku
|
|
účinnost epidurálního bloku
Časové okno: 20 minut po epidurálním zákroku
|
Účinnost epidurálního bloku bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, kde 0 = žádná bolest - 100 = nejhorší bolest
|
20 minut po epidurálním zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EESOA9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan