- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04749498
보리빵과 귀리빵이 식욕에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 최고의 천연 곡물 공급원인 귀리 및 보리 유래 빵의 혈당 및 식욕에 대한 베타글루칸의 식후 효과를 비교하는 것을 목적으로 하였다. 또한, 대조군 식품으로 WB뿐만 아니라 ß-글루칸 함유 빵과 동일한 식이섬유 함량을 갖는 WWB를 사용하여 총 식이섬유 섭취량과 무관하게 ß-글루칸의 긍정적인 건강 효과를 확인하고자 하였다. . 이 연구는 다기관, 무작위, 이중 맹검 및 교차로 계획되었습니다. 19-35세 사이의 정상 체중(BMI 18.5-25 kg/m2)인 20명의 건강한 성인(남성 10명, 여성 10명)이 연구에 포함되었습니다. 참가자는 포함 기준에 따라 Erciyes University 학생 및 교직원 중에서 선정되었습니다. 모든 참가자의 식습관은 연구를 시작하기 전에 Dutch Eating Behavior Questionnaire를 사용하여 평가되었습니다. 이 설문지에서 얻은 총점 >3.5는 제한적인 식습관으로 간주되기 때문에 이러한 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.
참가자들은 최소 2일 간격으로 4일 동안 표준 아침 식사와 함께 보리 빵(BB), 귀리 빵(OB), 흰 빵(WB) 및 통밀 빵(WWB)을 제공받았습니다. 빵은 비슷한 양의 에너지, 단백질, 지방, 탄수화물 및 섬유질(WB 제외)로 준비되었습니다. 시험 식사는 참가자들에게 09:00에 제공되었으며 15분 이내에 섭취하도록 요청되었습니다. 아침식사 전과 아침식사 후 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분에 식욕을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다. 또한 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비와 같은 별도의 VAS 구성 요소를 결합하여 '복합 식욕 점수'라는 추가 측정값을 생성했습니다. 식후 혈당 평가는 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분에 손가락 끝 혈당계로 혈당을 측정하였다. 식후 식욕과 포도당 반응은 사다리꼴 규칙에 따라 계산된 곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 정량화되었습니다.
3시간이 지난 후 뷔페 스타일로 참가자들에게 자유롭게 점심을 제공하고 이 식사의 에너지 및 다량 영양소 섭취량을 결정했습니다. 모든 음식(미트볼, 참치, 소스 파스타, 요거트, 샐러드, 식빵, 사과, 바나나, 요거트 음료, 과일 주스 및 물)은 제공되기 전에 ±1g의 정확도로 보정된 주방 저울을 사용하여 무게를 쟀습니다. 점심 시간에 참가자들은 원하는 음식을 먹고 완전히 배가 부를 때까지 계속 먹도록 요청 받았습니다. 피험자가 소비를 완료한 후 남은 양을 재계량하여 초기량과의 차액을 소비량으로 인정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상 체중(BMI 18.5-25kg/m2)
- 19-35세
- Dutch Eating Behavior Questionnaire에서 3.5 미만의 점수를 받은 경우(제한 없는 식습관으로 간주됨)
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 에너지 제한 다이어트 적용
- 지난 3개월 동안 체중의 변화가 >5kg인 경우
- 채식주의자
- 당뇨병, 고혈압 등의 만성질환이 있는 자
- 의사가 진단한 약물 또는 신진대사에 영향을 미치는 상태
- 공복 혈당 >100 mg/dl
- 흡연
- 심한 운동
- 연구에 사용되는 음식에 대해 씹거나 삼키는 데 어려움이 있거나 민감성/알레르기가 있는 경우
- 식욕부진
- 임산부 및 수유부
- 아침식사 거르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흰 빵
표준 테스트 아침 식사를 곁들인 흰 빵
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12시간의 금식 후에 흰 빵을 곁들인 시험 아침 식사가 제공되었고 참가자들은 15분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 통밀 빵
표준 테스트 아침 식사를 곁들인 통밀 빵
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크로스오버 디자인에서 이 빵은 다른 빵과 비교하기 위해 표준 아침 식사와 함께 제공되었습니다.
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실험적: 보리빵
표준 테스트 아침 식사를 곁들인 보리 빵
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크로스오버 디자인에서 이 빵은 다른 빵과 비교하기 위해 표준 아침 식사와 함께 제공되었습니다.
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실험적: 귀리 빵
표준 테스트 아침 식사를 곁들인 귀리 빵
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크로스오버 디자인에서 이 빵은 다른 빵과 비교하기 위해 표준 아침 식사와 함께 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 식욕 반응
기간: 식후 3시간(단식 후부터 아침식사 후 180분까지)
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배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상되는 음식 소비와 같은 별도의 시각적 아날로그 척도 요인을 결합하여 '복합 식욕 점수'라는 추가 척도를 생성했습니다.
이 평균 식욕 점수는 다음 방정식을 사용하여 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분 동안 계산되었습니다. 척도 점수는 0-100 범위에서 변경됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
식후 식욕 반응은 0분, 15분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분 시점에서 복합 식욕 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산된 곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 정량화되었습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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식후 3시간(단식 후부터 아침식사 후 180분까지)
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식후 포도당 반응
기간: 식후 2시간(단식 후부터 아침식사 후 120분까지)
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식후 포도당 반응은 0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분 시점에서 혈청 포도당 값을 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산된 곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로 정량화되었습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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식후 2시간(단식 후부터 아침식사 후 120분까지)
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후속 에너지 소비
기간: 테스트 아침 식사 후 3시간(180분 기준)
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자유 점심 시간의 에너지 섭취량을 계산했습니다.
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테스트 아침 식사 후 3시간(180분 기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트 빵의 시각적 매력
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 식사의 기호성은 각 끝에 고정된 단어가 있는 선(길이 100mm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가장 긍정적인 평가와 가장 부정적인 평가를 표현하여 측정되었습니다.
VAS 등급은 "시험 식사의 시각적 매력은 어떻습니까?
(좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
총 척도 점수는 0-100 범위에서 변경됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 빵 냄새
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 식사의 기호성은 각 끝에 고정된 단어가 있는 선(길이 100mm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가장 긍정적인 평가와 가장 부정적인 평가를 표현하여 측정되었습니다.
VAS 등급은 "시험 식사의 냄새는 어떻습니까?
(좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
총 척도 점수는 0-100 범위에서 변경됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 빵의 맛
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 식사의 기호성은 각 끝에 고정된 단어가 있는 선(길이 100mm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가장 긍정적인 평가와 가장 부정적인 평가를 표현하여 측정되었습니다.
VAS 등급은 "시험 식사의 맛은 어떻습니까?
(좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
총 척도 점수는 0-100 범위에서 변경됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 빵의 뒷맛
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 식사의 기호성은 각 끝에 고정된 단어가 있는 선(길이 100mm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가장 긍정적인 평가와 가장 부정적인 평가를 표현하여 측정되었습니다.
VAS 등급은 "시험 식사 후 입안에서 감지된 맛이 있습니까?"라는 질문을 사용하여 측정되었습니다.
(많음 - 없음)" 시점 15분(시험 식사를 섭취한 직후).
총 척도 점수는 0-100 범위에서 변경됩니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 빵의 기호성
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
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테스트 식사의 기호성은 각 끝에 고정된 단어가 있는 선(길이 100mm)으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 가장 긍정적인 평가와 가장 부정적인 평가를 표현하여 측정되었습니다.
VAS 등급은 "시험 식사의 기호성은 어떻습니까?
(좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
총 척도 점수는 0-100 범위에서 변경됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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시험식 섭취 직후(15분 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Caferoglu, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences 38039 Kayseri / Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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