Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af byg- og havrebrød på appetitten

11. februar 2021 opdateret af: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de postprandiale virkninger af ß-glucan afledt af havrebrød (OB) og bygbrød (BB) på appetit og glykæmi. Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-forsøg omfattede 20 raske personer. Alle deltagere indtog BB, hvidt brød (WB) og fuldkornsbrød (WWB) med en standard morgenmad og fik derefter serveret en ad libitum frokost på fire forskellige dage. En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere appetit før morgenmad og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad. Blodsukkerniveauer blev målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Postprandial appetit og glukoseresponser blev kvantificeret som det inkrementelle areal under kurven (iAUC) beregnet i henhold til trapezreglen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de postprandiale virkninger af ß-glucan på glykæmi og appetit af brød afledt af havre og byg, som er de bedste naturlige kornkilder. Derudover blev de positive sundhedseffekter af ß-glucan søgt at blive bestemt uafhængigt af det samlede kostfiberindtag, ved at bruge ikke kun WB som kontrolføde, men også WWB, som har et kostfiberindhold svarende til det i brød indeholdende ß-glucan . Denne undersøgelse var planlagt som en multicenter, randomiseret, dobbeltblind og crossover. Tyve raske voksne (10 mænd, 10 kvinder) i alderen 19-35 år med normal kropsvægt (BMI 18,5-25 kg/m2) blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev udvalgt blandt Erciyes University-studerende og -personale i overensstemmelse med inklusionskriterierne. Alle deltageres spiseadfærd blev også evalueret ved hjælp af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema, før undersøgelsen startede. Da den samlede score opnået fra dette spørgeskema >3,5 betragtes som restriktiv spiseadfærd, blev disse personer ikke inkluderet i undersøgelsen.

Deltagerne fik serveret bygbrød (BB), havrebrød (OB) og hvidt brød (WB) og fuldkornsbrød (WWB) med en standard morgenmad på fire forskellige dage med mindst to dages mellemrum. Brød blev tilberedt med lignende mængder energi, protein, fedt, kulhydrat og fibre (undtagen WB). Testmåltidet blev serveret for deltagerne kl. 09:00, og de blev bedt om at indtage det inden for 15 minutter. En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere appetit før morgenmad og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter efter morgenmad. Ydermere blev de separate VAS-komponenter såsom sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug kombineret for at producere et yderligere mål kaldet 'sammensat appetitscore'. Til den postprandiale glukosevurdering blev blodsukkermålinger foretaget med fingerspidsglukometeret ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Postprandial appetit og glukoseresponser blev kvantificeret som det inkrementelle areal under kurven (iAUC) beregnet i henhold til trapezreglen.

Efter tre timer blev ad libitum frokosten serveret til deltagerne som buffet, og energi- og makronæringsstofindtaget i dette måltid blev bestemt. Alle fødevarer (frikadeller, tun, saucepasta, yoghurt, salat, hvidt brød, æble, banan, yoghurtdrik, frugtjuice og vand) blev vejet ved hjælp af en kalibreret køkkenvægt med en nøjagtighed på ±1g før servering. Ved frokosten blev deltagerne bedt om at indtage den mad, de ønskede, og fortsætte med at spise, indtil de følte sig helt mæt. Efter at deltagerne havde afsluttet deres forbrug, blev de resterende mængder vejet igen, og forskellen med de oprindelige mængder blev accepteret som den forbrugte mængde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Normalvægt (BMI 18,5-25 kg/m2)
  • 19-35 år
  • At have en score på <3,5 på det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (betragtes som ubegrænsende spiseadfærd)

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af en energibegrænset diæt i de sidste tre måneder
  • At have en ændring i kropsvægt >5 kg inden for de sidste tre måneder
  • Veganere
  • Har du kroniske sygdomme som diabetes, hypertension osv.
  • Læge-diagnosticeret medicin eller tilstande, der påvirker stofskiftet
  • At have fastende glukose >100 mg/dl
  • Rygning
  • Træner meget
  • At have tygge-/synkebesvær eller følsomhed/allergi over for enhver mad, der skal bruges i undersøgelsen
  • Mangel på appetit
  • Gravide og ammende kvinder
  • Springer morgenmadsmåltider over

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hvidt brød
Hvidt brød med standard testmorgenmad
Testmorgenmad med hvidt brød blev serveret efter 12 timers faste, og deltagerne blev bedt om at indtage måltidet fuldt ud inden for 15 minutter.
Aktiv komparator: Fuldkornsbrød
Fuldkornsbrød med standard testmorgenmad
I et crossover-design blev dette brød serveret med en standard morgenmad for at sammenligne andre brød.
Eksperimentel: Bygbrød
Bygbrød med standard testmorgenmad
I et crossover-design blev dette brød serveret med en standard morgenmad for at sammenligne andre brød.
Eksperimentel: Havrebrød
Havrebrød med standard testmorgenmad
I et crossover-design blev dette brød serveret med en standard morgenmad for at sammenligne andre brød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial appetitreaktion
Tidsramme: Tre timer postprandial periode (fra faste til 180 minutter efter testmorgenmaden)
De separate visuelle analoge skalafaktorer som sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt madforbrug blev kombineret for at producere et yderligere mål kaldet 'sammensat appetitscore'. Denne gennemsnitlige appetitscore blev beregnet for 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter ved hjælp af følgende ligning: [(sult + lyst til at spise + fremtidigt madforbrug + (100 - mæthed)]/4 I alt skala score ændringer i et interval fra 0-100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Postprandial appetitrespons blev kvantificeret som trinvis areal under kurven (iAUC), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge sammensatte appetitscore på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Tre timer postprandial periode (fra faste til 180 minutter efter testmorgenmaden)
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: To timer postprandial periode (fra faste til 120 minutter efter testmorgenmaden)
Postprandial glukoserespons blev kvantificeret som trinvis areal under kurven (iAUC), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge serumglukoseværdier på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
To timer postprandial periode (fra faste til 120 minutter efter testmorgenmaden)
Efterfølgende energiforbrug
Tidsramme: Tre timer efter indtagelse af testmorgenmaden (ved 180 minutter)
Energiindtaget ved ad libitum frokost blev beregnet.
Tre timer efter indtagelse af testmorgenmaden (ved 180 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel appel af testbrød
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering. VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er testmåltidets visuelle appel? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid). Samlet skala score ændres i et interval på 0-100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Lugt af testbrød
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering. VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er lugten af ​​testmåltid? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid). Samlet skala score ændres i et interval på 0-100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Smag af testbrød
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering. VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er smagen af ​​testmåltid? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid). Samlet skala score ændres i et interval på 0-100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Eftersmag af testbrød
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering. VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Er der nogen opfattet smag i din mund efter testmåltid? (Meget - Ingen)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid). Samlet skala score ændres i et interval på 0-100. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Smaglighed af testbrød
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering. VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er smagen af ​​et testmåltid? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid). Samlet skala score ændres i et interval på 0-100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Caferoglu, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences 38039 Kayseri / Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSA-2019-8761

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvidt brød

Abonner