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大麦和燕麦面包对食欲的影响

2021年2月11日 更新者:Zeynep Caferoglu, PhD、TC Erciyes University
本研究旨在比较源自燕麦面包 (OB) 和大麦面包 (BB) 的 ß-葡聚糖对食欲和血糖的餐后影响。 一项随机、双盲、交叉试验包括 20 名健康人。 所有参与者都在标准早餐中食用 BB、白面包 (WB) 和全麦面包 (WWB),然后在四个不同的日子里随意享用午餐。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估早餐前和早餐后 15、30、60、90、120、150 和 180 分钟的食欲。 在第 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟测量血糖水平。 餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形法则计算的增量曲线下面积 (iAUC)。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较 ß-葡聚糖对燕麦和大麦面包(最好的天然谷物来源)的血糖和食欲的餐后影响。 此外,寻求独立于总膳食纤维摄入量来确定 ß-葡聚糖对健康的积极影响,不仅使用 WB 作为对照食品,还使用 ​​WWB,其膳食纤维含量与含有 ß-葡聚糖的面包相同. 本研究计划为多中心、随机、双盲和交叉研究。 该研究包括 20 名年龄在 19-35 岁、体重正常(BMI 18.5-25 kg /m2)的健康成年人(10 名男性,10 名女性)。 参与者是根据纳入标准从 Erciyes 大学的学生和教职员工中选出的。 在开始研究之前,还使用荷兰饮食行为问卷评估了所有参与者的饮食行为。 由于从这份问卷中获得的总分 >3.5 被认为是限制性饮食行为,因此这些人未被纳入研究。

在至少相隔两天的四个不同的日子里,为参与者提供大麦面包 (BB)、燕麦面包 (OB)、白面包 (WB) 和全麦面包 (WWB) 以及标准早餐。 面包的能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物和纤维(WB 除外)含量相似。 测试餐于 09:00 提供给参与者,并要求他们在 15 分钟内吃完。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估早餐前和早餐后 15、30、60、90、120、150 和 180 分钟的食欲。 此外,将单独的 VAS 组成部分(例如饥饿、饱腹感、进食欲望和预期食物消耗量)结合起来以产生称为“综合食欲评分”的附加测量值。 对于餐后血糖评估,使用指尖血糖仪在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟进行血糖测量。 餐后食欲和葡萄糖反应被量化为根据梯形法则计算的增量曲线下面积 (iAUC)。

在三个小时结束时,以自助餐形式为参与者提供随意的午餐,并确定这顿饭中的能量和常量营养素摄入量。 所有食物(肉丸、金枪鱼、酱意大利面、酸奶、沙拉、白面包、苹果、香蕉、酸奶饮料、果汁和水)在上桌前都使用精确度为 ±1g 的校准厨房秤称重。 午餐时,参与者被要求食用他们想要的食物并继续进食,直到他们感到完全饱为止。 参与者完成消费后,重新称量剩余量,并将与初始量的差额作为消费量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kayseri̇
      • Kayseri、Kayseri̇、火鸡、38039
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 正常体重 (BMI 18.5-25 kg/m2)
  • 19-35岁
  • 在荷兰饮食行为问卷中得分 <3.5(被视为不受限制的饮食行为)

排除标准:

  • 在过去三个月中应用能量限制饮食
  • 最近三个月体重变化>5公斤
  • 素食主义者
  • 有糖尿病、高血压等慢性疾病者。
  • 医生诊断的影响新陈代谢的药物或病症
  • 空腹血糖 >100 mg/dl
  • 抽烟
  • 剧烈运动
  • 对研究中使用的任何食物有咀嚼/吞咽困难或敏感/过敏
  • 食欲不振
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 不吃早餐

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:白面包
标准测试早餐的白面包
禁食 12 小时后提供含白面包的测试早餐,参与者被要求在 15 分钟内吃饱。
有源比较器:全麦面包
全麦面包搭配标准测试早餐
在交叉设计中,这种面包与标准早餐一起供应,以与其他面包进行比较。
实验性的:大麦面包
标准测试早餐大麦面包
在交叉设计中,这种面包与标准早餐一起供应,以与其他面包进行比较。
实验性的:燕麦面包
标准测试早餐燕麦面包
在交叉设计中,这种面包与标准早餐一起供应,以与其他面包进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后食欲反应
大体时间:餐后三小时(空腹至测试早餐后180分钟)
单独的视觉模拟量表因素,如饥饿、饱腹感、进食欲望和预期食物消费量,被组合起来产生一个称为“综合食欲评分”的额外测量值。 使用以下等式计算 0、15、30、60、90、120、150 和 180 分钟的平均食欲评分:[(饥饿 + 食欲 + 预期食物消耗 +(100 - 饱腹感)]/4 总计量表分数在 0-100 的范围内变化。 较高的值表示较差的结果。 餐后食欲反应被量化为曲线下增量面积 (iAUC),这是根据梯形法则使用时间点 0、15、30、60、90、120、150 和 180 分钟的复合食欲评分计算得出的。 较高的值表示较差的结果。
餐后三小时(空腹至测试早餐后180分钟)
餐后血糖反应
大体时间:餐后两小时(空腹至测试早餐后 120 分钟)
餐后血糖反应被量化为增量曲线下面积 (iAUC),它是根据梯形法则使用时间点 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟的血糖值计算的。 较高的值表示较差的结果。
餐后两小时(空腹至测试早餐后 120 分钟)
后续能源消耗
大体时间:食用测试早餐后三小时(180 分钟)
计算随意午餐时的能量摄入。
食用测试早餐后三小时(180 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试面包的视觉吸引力
大体时间:食用测试餐后立即(15 分钟)
测试餐的适口性是通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来测量的,该量表由线(长度为 100 毫米)组成,每端都固定有单词,表示最积极和最消极的评级。 VAS 评级是通过使用一个问题“测试餐的视觉吸引力如何? (好 - 坏)”在时间点 15 分钟(食用测试餐后立即)。 总量表分数在 0-100 的范围内变化。 较高的值表示较差的结果。
食用测试餐后立即(15 分钟)
测试面包的味道
大体时间:食用测试餐后立即(15 分钟)
测试餐的适口性是通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来测量的,该量表由线(长度为 100 毫米)组成,每端都固定有单词,表示最积极和最消极的评级。 VAS 评分是通过使用“测试餐的味道如何? (好 - 坏)”在时间点 15 分钟(食用测试餐后立即)。 总量表分数在 0-100 的范围内变化。 较高的值表示较差的结果。
食用测试餐后立即(15 分钟)
测试面包的味道
大体时间:食用测试餐后立即(15 分钟)
测试餐的适口性是通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来测量的,该量表由线(长度为 100 毫米)组成,每端都固定有单词,表示最积极和最消极的评级。 VAS 评分是通过使用“测试餐的味道如何? (好 - 坏)”在时间点 15 分钟(食用测试餐后立即)。 总量表分数在 0-100 的范围内变化。 较高的值表示较差的结果。
食用测试餐后立即(15 分钟)
测试面包的回味
大体时间:食用测试餐后立即(15 分钟)
测试餐的适口性是通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来测量的,该量表由线(长度为 100 毫米)组成,每端都固定有单词,表示最积极和最消极的评级。 VAS 评分是通过使用一个问题来衡量的:“测试餐后您的嘴里是否有任何可感知的味道? (很多 - 无)”在时间点 15 分钟(食用测试餐后立即)。 总量表分数在 0-100 的范围内变化。 更高的值代表更好的结果。
食用测试餐后立即(15 分钟)
测试面包的适口性
大体时间:食用测试餐后立即(15 分钟)
测试餐的适口性是通过使用视觉模拟量表 (VAS) 来测量的,该量表由线(长度为 100 毫米)组成,每端都固定有单词,表示最积极和最消极的评级。 VAS 评分是通过使用“测试餐的适口性如何? (好 - 坏)”在时间点 15 分钟(食用测试餐后立即)。 总量表分数在 0-100 的范围内变化。 较高的值表示较差的结果。
食用测试餐后立即(15 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeynep Caferoglu, PhD、Erciyes University Faculty of Health Sciences 38039 Kayseri / Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月6日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TSA-2019-8761

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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