- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749498
Effekter av korn- och havrebröd på aptiten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra de postprandiala effekterna av ß-glukan på glykemi och aptit hos bröd som härrör från havre och korn, som är de bästa naturliga spannmålskällorna. Dessutom försökte man fastställa de positiva hälsoeffekterna av ß-glukan oberoende av det totala intaget av kostfiber, med användning av inte bara WB som kontrollföda utan även WWB, som har en kostfiberhalt som är lika med den i bröd som innehåller ß-glukan. . Denna studie var planerad som en multicenter, randomiserad, dubbelblind och crossover. Tjugo friska vuxna (10 män, 10 kvinnor) i åldrarna 19-35 år, med normal kroppsvikt (BMI 18,5-25 kg/m2) ingick i studien. Deltagarna valdes ut bland Erciyes Universitys studenter och personal i enlighet med inklusionskriterierna. Ätbeteendena hos alla deltagare utvärderades också med hjälp av det holländska ätbeteendeformuläret innan studien påbörjades. Eftersom totalpoängen från detta frågeformulär >3,5 anses vara restriktivt ätbeteende, inkluderades inte dessa individer i studien.
Deltagarna serverades kornbröd (BB), havrebröd (OB) och vitt bröd (WB) och fullkornsbröd (WWB) med en standardfrukost på fyra olika dagar med minst två dagars mellanrum. Bröd bereddes med liknande mängder energi, protein, fett, kolhydrater och fibrer (förutom WB). Testmåltiden serverades till deltagarna klockan 09:00 och de ombads att äta den inom 15 minuter. En visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma aptiten före frukost och 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter frukost. Dessutom kombinerades de separata VAS-komponenterna som hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion för att producera ett ytterligare mått som kallas "sammansatt aptitpoäng". För den postprandiala glukosbedömningen gjordes blodsockermätningar med fingertoppsglukosmetern vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter. Postprandial aptit och glukossvar kvantifierades som den inkrementella arean under kurvan (iAUC) beräknad enligt trapetsregeln.
Efter tre timmar serverades ad libitum lunchen till deltagarna som en buffé, och energi- och makronäringsintaget i denna måltid bestämdes. Alla livsmedel (köttbullar, tonfisk, pastasås, yoghurt, sallad, vitt bröd, äpple, banan, yoghurtdryck, fruktjuice och vatten) vägdes med en kalibrerad köksvåg med en noggrannhet på ±1g innan de serverades. Vid lunchen ombads deltagarna att konsumera den mat de ville ha och fortsätta äta tills de kände sig helt mätta. Efter att deltagarna slutfört sin konsumtion vägdes de återstående mängderna upp och skillnaden mot de ursprungliga mängderna accepterades som den förbrukade mängden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Kalkon, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Normalvikt (BMI 18,5-25 kg/m2)
- 19-35 år
- Att ha en poäng på <3,5 i det nederländska ätbeteendefrågeformuläret (anses som obegränsat ätbeteende)
Exklusions kriterier:
- Tillämpa en energibegränsad diet under de senaste tre månaderna
- Har en förändring i kroppsvikt >5 kg under de senaste tre månaderna
- Veganer
- Har några kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, etc.
- Läkardiagnostiserade läkemedel eller tillstånd som påverkar ämnesomsättningen
- Att ha fasteglukos >100 mg/dl
- Rökning
- Tränar hårt
- Att ha tugg-/sväljsvårigheter eller känslighet/allergi mot någon mat som ska användas i studien
- Ingen aptit
- Gravida och ammande kvinnor
- Hoppa över frukostmåltider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitt bröd
Vitt bröd med standardprovfrukost
|
Provfrukost med vitt bröd serverades efter 12 timmars fasta och deltagarna ombads att konsumera måltiden i sin helhet, inom 15 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Fullkornsbröd
Fullkornsbröd med standardprovfrukost
|
I en crossover-design serverades detta bröd med en standardfrukost för att jämföra andra bröd.
|
|
Experimentell: Kornbröd
Kornbröd med standardprovfrukost
|
I en crossover-design serverades detta bröd med en standardfrukost för att jämföra andra bröd.
|
|
Experimentell: Havrebröd
Havrebröd med standardprovfrukost
|
I en crossover-design serverades detta bröd med en standardfrukost för att jämföra andra bröd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial aptitrespons
Tidsram: Tre timmar postprandial period (från fasta till 180 minuter efter provfrukosten)
|
De separata visuella analoga skalfaktorerna som hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion kombinerades för att producera ett ytterligare mått som kallas "sammansatt aptitpoäng".
Detta genomsnittliga aptitvärde beräknades för 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter med hjälp av följande ekvation: [(hunger + lust att äta + framtida matkonsumtion + (100 - mättnad)]/4 Totalt skalpoängförändringar inom intervallet 0-100.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Postprandialt aptitsvar kvantifierades som inkrementell yta under kurvan (iAUC), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda sammansatta aptitpoäng vid tidpunkterna 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Tre timmar postprandial period (från fasta till 180 minuter efter provfrukosten)
|
|
Postprandial glukosrespons
Tidsram: Två timmar postprandial period (från fasta till 120 minuter efter provfrukosten)
|
Postprandialt glukossvar kvantifierades som inkrementell area under kurvan (iAUC), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda serumglukosvärden vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Två timmar postprandial period (från fasta till 120 minuter efter provfrukosten)
|
|
Efterföljande energiförbrukning
Tidsram: Tre timmar efter att ha ätit provfrukosten (vid 180 minuter)
|
Energiintaget vid ad libitum lunch beräknades.
|
Tre timmar efter att ha ätit provfrukosten (vid 180 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell tilltalande av testbröd
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
Smakligheten hos testmåltider mättes genom att använda en visuell analog skala (VAS) sammansatt av linjer (med en längd på 100 mm) med ord förankrade i varje ände, vilket uttryckte det mest positiva och det mest negativa betyget.
VAS-betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är testmåltidens visuella tilltalande?
(Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Den totala skalan ändras inom intervallet 0-100.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
|
Lukt av provbröd
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
Smakligheten hos testmåltider mättes genom att använda en visuell analog skala (VAS) sammansatt av linjer (med en längd på 100 mm) med ord förankrade i varje ände, vilket uttryckte det mest positiva och det mest negativa betyget.
VAS-betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är lukten av testmåltid?
(Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Den totala skalan ändras inom intervallet 0-100.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
|
Smak av provbröd
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
Smakligheten hos testmåltider mättes genom att använda en visuell analog skala (VAS) sammansatt av linjer (med en längd på 100 mm) med ord förankrade i varje ände, vilket uttryckte det mest positiva och det mest negativa betyget.
VAS-betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är smaken på testmåltiden?
(Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Den totala skalan ändras inom intervallet 0-100.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
|
Eftersmak av provbröd
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
Smakligheten hos testmåltider mättes genom att använda en visuell analog skala (VAS) sammansatt av linjer (med en längd på 100 mm) med ord förankrade i varje ände, vilket uttryckte det mest positiva och det mest negativa betyget.
VAS-betyg mättes med hjälp av en fråga "Finns det någon upplevd smak i munnen efter testmåltiden?
(Mycket - Ingen)" vid tidpunkter 15 minuter (omedelbart efter att ha ätit testmåltid).
Den totala skalan ändras inom intervallet 0-100.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
|
Testbrödets smaklighet
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
Smakligheten hos testmåltider mättes genom att använda en visuell analog skala (VAS) sammansatt av linjer (med en längd på 100 mm) med ord förankrade i varje ände, vilket uttryckte det mest positiva och det mest negativa betyget.
VAS-betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är smakligheten hos testmåltiden?
(Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Den totala skalan ändras inom intervallet 0-100.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Caferoglu, PhD, Erciyes University Faculty of Health Sciences 38039 Kayseri / Turkey
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .