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SPICES 프로젝트에 포함된 커뮤니티 챔피언: 심혈관 위험 요인의 1차 예방을 위한 지원 그룹 참여에 대한 촉진제 및 장벽 연구: (EFFPCA)

2021년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Brest

SPICES 프로젝트에 포함된 커뮤니티 챔피언: 심혈관 위험 요인의 1차 예방을 위한 지원 그룹 참여에 대한 촉진제 및 장벽 연구: 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹에 의한 근거 이론의 질적 연구

2017년에는 심혈관 질환(CVD)이 전 세계적으로 주요 사망 원인이었습니다. 대부분의 심혈관 질환은 위험 행동을 바꾸면 예방할 수 있습니다.

CVD는 사회 경제적 구배를 따라 인구 내에서 분포됩니다. 이는 한 국가 내에서뿐만 아니라 소득 수준이 다른 국가 간에도 마찬가지입니다. 고소득 국가에 거주하는 사람들은 저소득 국가에 거주하는 사람들보다 CVD 건강 상태가 더 좋습니다.

여러 연구에서 심혈관 질환의 지역사회 기반 일차 예방이 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 다른 연구에서는 챔피언이 지역사회 수준에서 건강증진 전략의 실행에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 이 챔피언은 지역 네트워크를 포함하여 새로운 건강 프로그램의 구현에 기여하는 지역 사회의 사람들입니다.

SPICES 프로젝트(유럽 및 사하라 사막 이남 아프리카의 일부 지역에서 심혈관 질환 예방을 위한 중재 개입 확대 패키지)은 지역사회 기반 심혈관 질환 예방 및 통제 프로그램을 구현하고 평가하는 것을 목표로 하는 국제 연구입니다. 여기에는 도시, 준농촌 및 농촌 지역의 인구를 포함하여 5개의 저소득, 중산층 및 고소득 국가가 포함됩니다. 이 연구는 건강 증진, 심혈관 위험 프로파일링, 관리 및 자가 관리 및 후속 조치의 네 가지 개입 세트에 중점을 두었습니다.

프랑스에서는 CWB(Central West Brittany) 지역이 심혈관 질환에 취약하기 때문에 SPICES 프로젝트에 참여하도록 선택되었습니다.

이러한 맥락에서 SPICES 프로젝트의 일부로 CWB 영역에서 유형 1 하이브리드 연구가 설정되고 있습니다.

프로토콜의 정량적 부분(NCT03886064)의 경우 커뮤니티 챔피언이 이끄는 행동 변화 프로그램의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 동시에 진행되었습니다. 레지던트 지원자는 실험실이 아닌 Interheart 점수를 기준으로 선택되었습니다. 위험도가 중간 정도인 사람들이 시험에 포함되었습니다. 그런 다음 중재 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배포되었습니다. 대조군은 최소한의 상담만 받았다. 개입 그룹에 속한 사람들은 챔피언의 후속 조치와 함께 지원 그룹으로 모였습니다.

유형 1 하이브리드 시험에서는 구현에 대한 정성적 데이터가 수집됩니다.

질적 연구는 이러한 챔피언의 프로필을 더 잘 이해하기 위해 노력할 것입니다. 반 구조화된 인터뷰와 포커스 그룹을 사용한 질적 접근 방식이 사용되었습니다. 목표는 수정 가능한 심혈관 위험 요인의 일차 예방을 위한 지원 그룹 참여에 대한 장애물과 촉진제를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lanmeur, 프랑스, 29260
        • Dr Le Reste

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SPICES 연구에서 모집된 챔피언.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • SPICES 연구팀이 제안한 반주에 맞춰 교육을 이수했습니다.
  • 챔피언 연구팀이 공동으로 작성한 동반자 윤리 헌장에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 챔피언의 질적 연구 참여 거부;
  • 사법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, ...).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 장벽 및 촉진제
기간: 1일차
개별 인터뷰를 통해 SPICES 코칭 그룹에서 챔피언으로서 시민 자원봉사자의 참여에 영향을 미치는 장애물과 촉진자 간의 목록 및 연결. 척도가 아니라 감정이 고조되는 면접에서 말이다. 점수가 없습니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적으로 인식되는 성격 특성
기간: 1일차
포커스 그룹 동안 SPICES 프로젝트에 참여하는 커뮤니티 챔피언 간의 공통된 성격 특성 목록 및 연결. 척도가 아니라 감정이 고조되는 집단면접에서 말이다. 점수가 없습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 5년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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