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- 임상시험 NCT04749550
SPICES 프로젝트에 포함된 커뮤니티 챔피언: 심혈관 위험 요인의 1차 예방을 위한 지원 그룹 참여에 대한 촉진제 및 장벽 연구: (EFFPCA)
SPICES 프로젝트에 포함된 커뮤니티 챔피언: 심혈관 위험 요인의 1차 예방을 위한 지원 그룹 참여에 대한 촉진제 및 장벽 연구: 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹에 의한 근거 이론의 질적 연구
2017년에는 심혈관 질환(CVD)이 전 세계적으로 주요 사망 원인이었습니다. 대부분의 심혈관 질환은 위험 행동을 바꾸면 예방할 수 있습니다.
CVD는 사회 경제적 구배를 따라 인구 내에서 분포됩니다. 이는 한 국가 내에서뿐만 아니라 소득 수준이 다른 국가 간에도 마찬가지입니다. 고소득 국가에 거주하는 사람들은 저소득 국가에 거주하는 사람들보다 CVD 건강 상태가 더 좋습니다.
여러 연구에서 심혈관 질환의 지역사회 기반 일차 예방이 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 다른 연구에서는 챔피언이 지역사회 수준에서 건강증진 전략의 실행에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 이 챔피언은 지역 네트워크를 포함하여 새로운 건강 프로그램의 구현에 기여하는 지역 사회의 사람들입니다.
SPICES 프로젝트(유럽 및 사하라 사막 이남 아프리카의 일부 지역에서 심혈관 질환 예방을 위한 중재 개입 확대 패키지)은 지역사회 기반 심혈관 질환 예방 및 통제 프로그램을 구현하고 평가하는 것을 목표로 하는 국제 연구입니다. 여기에는 도시, 준농촌 및 농촌 지역의 인구를 포함하여 5개의 저소득, 중산층 및 고소득 국가가 포함됩니다. 이 연구는 건강 증진, 심혈관 위험 프로파일링, 관리 및 자가 관리 및 후속 조치의 네 가지 개입 세트에 중점을 두었습니다.
프랑스에서는 CWB(Central West Brittany) 지역이 심혈관 질환에 취약하기 때문에 SPICES 프로젝트에 참여하도록 선택되었습니다.
이러한 맥락에서 SPICES 프로젝트의 일부로 CWB 영역에서 유형 1 하이브리드 연구가 설정되고 있습니다.
프로토콜의 정량적 부분(NCT03886064)의 경우 커뮤니티 챔피언이 이끄는 행동 변화 프로그램의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 동시에 진행되었습니다. 레지던트 지원자는 실험실이 아닌 Interheart 점수를 기준으로 선택되었습니다. 위험도가 중간 정도인 사람들이 시험에 포함되었습니다. 그런 다음 중재 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배포되었습니다. 대조군은 최소한의 상담만 받았다. 개입 그룹에 속한 사람들은 챔피언의 후속 조치와 함께 지원 그룹으로 모였습니다.
유형 1 하이브리드 시험에서는 구현에 대한 정성적 데이터가 수집됩니다.
질적 연구는 이러한 챔피언의 프로필을 더 잘 이해하기 위해 노력할 것입니다. 반 구조화된 인터뷰와 포커스 그룹을 사용한 질적 접근 방식이 사용되었습니다. 목표는 수정 가능한 심혈관 위험 요인의 일차 예방을 위한 지원 그룹 참여에 대한 장애물과 촉진제를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lanmeur, 프랑스, 29260
- Dr Le Reste
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- SPICES 연구팀이 제안한 반주에 맞춰 교육을 이수했습니다.
- 챔피언 연구팀이 공동으로 작성한 동반자 윤리 헌장에 서명했습니다.
제외 기준:
- 챔피언의 질적 연구 참여 거부;
- 사법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, ...).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 장벽 및 촉진제
기간: 1일차
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개별 인터뷰를 통해 SPICES 코칭 그룹에서 챔피언으로서 시민 자원봉사자의 참여에 영향을 미치는 장애물과 촉진자 간의 목록 및 연결.
척도가 아니라 감정이 고조되는 면접에서 말이다.
점수가 없습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적으로 인식되는 성격 특성
기간: 1일차
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포커스 그룹 동안 SPICES 프로젝트에 참여하는 커뮤니티 챔피언 간의 공통된 성격 특성 목록 및 연결.
척도가 아니라 감정이 고조되는 집단면접에서 말이다.
점수가 없습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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