SPICES プロジェクトに含まれるコミュニティ チャンピオン: 心血管危険因子の一次予防のための支援グループへの参加の促進者と障壁に関する研究: (EFFPCA)
SPICES プロジェクトに含まれるコミュニティ チャンピオン: 心血管危険因子の一次予防のためのサポート グループへの参加のファシリテーターと障壁に関する研究: 半構造化インタビューとフォーカス グループによるグラウンデッド セオリーの質的研究
2017年、心血管疾患(CVD)は世界中で主な死因となった。 ほとんどの心血管疾患は、リスク行動を変えることで予防できます。
CVD は社会経済的勾配に沿って集団内に分布します。 これは国内でも当てはまりますが、所得水準が異なる国間でも当てはまります。 高所得国に住んでいる人は、低所得国に住んでいる人よりもCVDの健康状態が良好です。
いくつかの研究では、地域ベースの心血管疾患の一次予防が効果的であることが示されています。 他の研究では、擁護者が地域レベルでの健康増進戦略の実施にプラスの影響を与えることが示されています。 これらの擁護者は、地元のネットワークを巻き込んで新しい健康プログラムの実施に貢献するコミュニティの人々です。
SPICES プロジェクト (ヨーロッパおよびサハラ以南アフリカの選択された地域における心血管疾患予防のための介入パッケージのスケールアップ) は、地域ベースの心血管疾患の予防および管理プログラムを実施および評価することを目的とした国際研究です。 これには、都市部、半田園部、農村部の人口を含む、低所得、中所得、高所得の 5 か国が参加しています。 この研究は、健康増進、心血管リスクプロファイリング、管理、自己管理とフォローアップという4つの介入に焦点を当てた。
フランスでは、住民が心臓血管疾患に対して脆弱であるため、中西部ブルターニュ地域 (CWB) が SPICES プロジェクトに参加する地域として選ばれました。
このような状況の中で、SPICES プロジェクトの一環として CWB 領域でタイプ 1 ハイブリッド研究が設立されています。
プロトコルの定量的な部分 (NCT03886064) では、コミュニティの擁護者が主導する行動変容プログラムの有効性を評価するために、ランダム化比較試験が同時に行われました。 レジデントボランティアは、研究室以外のInterheartスコアに基づいて選択されました。 中等度のリスクを持つ人々が試験に参加した。 次に、彼らを介入グループと対照グループにランダムに分配しました。 対照群は最小限のカウンセリングを受けました。 介入グループの人々は支援グループに集められ、擁護者によるフォローアップが行われた。
タイプ 1 ハイブリッド試験では、実装に関する定性データが収集されます。
定性的研究では、これらのチャンピオンのプロフィールをより深く理解することを目指します。 半構造化インタビューとフォーカスグループを使用した定性的アプローチが使用されました。 目的は、修正可能な心血管危険因子の一次予防のための支援グループへの参加に対する障壁と促進要因を調査することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lanmeur、フランス、29260
- Dr Le Reste
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- SPICESの研究チームが提案した伴奏に合わせたトレーニングに従っていること。
- チャンピオンの研究チームが共同作成した同伴者の倫理憲章に署名していること。
除外基準:
- チャンピオンの定性的研究への参加の拒否。
- 司法的保護(後見、保佐など)を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されている障壁と促進者
時間枠:1日目
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個別インタビューによる、SPICESコーチンググループのチャンピオンとしてのボランティアの市民の参加に影響を与える障壁とファシリテーターの間のリストとつながり。
尺度ではなく、気持ちが高まるインタビューです。
スコアはありません。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されている共通の性格特性
時間枠:1日目
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フォーカス グループ中に SPICES プロジェクトに参加しているコミュニティ チャンピオンに共通する性格特性のリストとその関連性。
尺度ではなく、気持ちが高まる集団面接です。
スコアはありません。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心血管危険因子の臨床試験
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