Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapskampioenen opgenomen in het SPICES-project: studie van facilitators en belemmeringen voor hun deelname aan steungroepen voor de primaire preventie van cardiovasculaire risicofactoren: (EFFPCA)

8 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Gemeenschapskampioenen opgenomen in het SPICES-project: studie van facilitators en belemmeringen voor hun deelname aan steungroepen voor de primaire preventie van cardiovasculaire risicofactoren: een kwalitatieve studie in gefundeerde theorie door semi-gestructureerde interviews en focusgroepen

In 2017 waren hart- en vaatziekten (HVZ) wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. De meeste hart- en vaatziekten kunnen worden voorkomen door risicogedrag te veranderen.

CVD's worden verdeeld binnen een populatie langs een sociaal-economische gradiënt. Dit geldt binnen een land, maar ook tussen landen met verschillende inkomensniveaus. Mensen die in een land met een hoog inkomen wonen, hebben een betere HVZ-gezondheidsstatus dan mensen die in een land met een laag inkomen wonen.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat community-based primaire preventie van hart- en vaatziekten effectief kan zijn. Andere studies hebben aangetoond dat kampioenen een positieve invloed hebben op de implementatie van strategieën voor gezondheidsbevordering op gemeenschapsniveau. Deze kampioenen zijn mensen in de gemeenschap die bijdragen aan de implementatie van nieuwe gezondheidsprogramma's door hun lokale netwerken te betrekken.

Het SPICES-project (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease avoidance in selected sites in Europe and Sub-Sahara Africa) is een internationale studie die tot doel heeft een community-based preventie- en controleprogramma voor hart- en vaatziekten te implementeren en te evalueren. Het omvat 5 lage-, midden- en hoge-inkomenslanden, inclusief bevolkingsgroepen in stedelijke, semi-landelijke en landelijke gebieden. Het onderzoek richtte zich op vier sets van interventies: gezondheidsbevordering, cardiovasculaire risicoprofilering, management en zelfmanagement en follow-up.

In Frankrijk werd het grondgebied van Midden-West-Bretagne (CWB) gekozen om deel te nemen aan het SPICES-project vanwege de kwetsbaarheid van de bevolking voor hart- en vaatziekten.

In dat kader wordt in het kader van het SPICES-project een hybride studie type 1 opgezet in het CWB-gebied.

Voor het kwantitatieve deel van het protocol (NCT03886064) vond tegelijkertijd een gerandomiseerde gecontroleerde studie plaats om de effectiviteit te evalueren van een programma voor gedragsverandering onder leiding van gemeenschapskampioenen. Inwonende vrijwilligers werden geselecteerd op basis van hun niet-laboratorium Interheart-score. Degenen met een matig risico werden in de proef opgenomen. Vervolgens werden ze willekeurig verdeeld over een interventiegroep en een controlegroep. De controlegroep kreeg minimale counseling. Degenen in de interventiegroep werden samengebracht in steungroepen, met follow-up door kampioenen.

In een type 1 hybride trial worden kwalitatieve gegevens over de implementatie verzameld.

De kwalitatieve studie zal trachten het profiel van deze kampioenen beter te begrijpen. Er is gebruik gemaakt van een kwalitatieve benadering met behulp van semigestructureerde interviews en focusgroepen. Het doel is om de belemmeringen en factoren te onderzoeken die hun deelname aan steungroepen voor de primaire preventie van aanpasbare cardiovasculaire risicofactoren in de weg staan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lanmeur, Frankrijk, 29260
        • Dr Le Reste

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De kampioenen gerekruteerd in de SPICES-studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar;
  • De opleiding gevolgd hebben met de begeleiding voorgesteld door het onderzoeksteam van SPICES;
  • Het ethisch handvest van de begeleider hebben ondertekend, mede opgesteld door het onderzoeksteam van de kampioenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van een kampioen om deel te nemen aan de kwalitatieve studie;
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming (curatele, curatele, ...).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen barrières en facilitators
Tijdsspanne: Dag 1
Maak een lijst van en verbanden tussen barrières en facilitators die de deelname van burgers of vrijwilligers als kampioenen in SPICES-coachinggroepen beïnvloeden door middel van individuele interviews. Het is geen schaal maar in een interview waar gevoelens aan de orde komen. Geen score.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen gemeenschappelijke persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Dag 1
Lijst en samenhang van gemeenschappelijke persoonlijkheidskenmerken onder gemeenschapskampioenen die deelnemen aan het SPICES-project tijdens de focusgroep. Het is geen schaal maar een groepsinterview waar gevoelens aan de orde komen. Geen score.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf vijf jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren