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Community Champions Incluídos no Projeto SPICES: Estudo de Facilitadores e Barreiras à sua Participação em Grupos de Apoio à Prevenção Primária de Fatores de Risco Cardiovascular: (EFFPCA)

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest

Campeões Comunitários Incluídos no Projeto SPICES: Estudo de Facilitadores e Barreiras à Sua Participação em Grupos de Apoio à Prevenção Primária de Fatores de Risco Cardiovascular: Um Estudo Qualitativo em Grounded Theory por meio de Entrevistas Semiestruturadas e Grupos Focais

Em 2017, as doenças cardiovasculares (DCVs) foram a principal causa de morte no mundo. A maioria das doenças cardiovasculares pode ser evitada com a mudança de comportamentos de risco.

As DCVs são distribuídas dentro de uma população ao longo de um gradiente socioeconômico. Isso é verdade dentro de um país, mas também entre países com diferentes níveis de renda. As pessoas que vivem em um país de alta renda têm melhor estado de saúde cardiovascular do que aquelas que vivem em um país de baixa renda.

Vários estudos demonstraram que a prevenção primária de doenças cardiovasculares baseada na comunidade pode ser eficaz. Outros estudos mostraram que os defensores influenciam positivamente a implementação de estratégias de promoção da saúde no nível da comunidade. Esses campeões são pessoas da comunidade que contribuem para a implementação de novos programas de saúde envolvendo suas redes locais.

O projeto SPICES (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease Prevention in Selected Sites in Europe and Sub-Saharan Africa) é um estudo internacional que visa implementar e avaliar um programa comunitário de prevenção e controle de doenças cardiovasculares. Envolve 5 países de baixa, média e alta renda, incluindo populações em áreas urbanas, semi-rurais e rurais. O estudo centrou-se em quatro conjuntos de intervenções: promoção da saúde, perfil de risco cardiovascular, gestão e autogestão e acompanhamento.

Na França, o território do Centro-Oeste da Bretanha (CWB) foi escolhido para participar do projeto SPICES devido à vulnerabilidade de sua população às doenças cardiovasculares.

É neste contexto que um estudo híbrido tipo 1 está sendo montado no território CWB como parte do projeto SPICES.

Para a parte quantitativa do protocolo (NCT03886064), um estudo randomizado controlado ocorreu simultaneamente para avaliar a eficácia de um programa de mudança de comportamento liderado por campeões da comunidade. Os voluntários residentes foram selecionados com base em seu escore Interheart não laboratorial. Aqueles com risco moderado foram incluídos no estudo. Eles foram então distribuídos aleatoriamente para um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de controle recebeu aconselhamento mínimo. Os do grupo de intervenção foram reunidos em grupos de apoio, com acompanhamento de campeões.

Em um ensaio híbrido tipo 1, são coletados dados qualitativos sobre a implementação.

O estudo qualitativo buscará entender melhor o perfil desses campeões. Foi utilizada uma abordagem qualitativa por meio de entrevistas semiestruturadas e grupos focais. O objetivo é explorar as barreiras e facilitadores à sua participação em grupos de apoio à prevenção primária de fatores de risco cardiovasculares modificáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lanmeur, França, 29260
        • Dr Le Reste

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os campeões recrutados no estudo SPICES.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos;
  • Ter seguido a formação ao acompanhamento proposto pela equipa de investigação do SPICES;
  • Ter assinado o termo de ética do acompanhante cocriado pela equipe de pesquisa dos campeões.

Critério de exclusão:

  • Recusa de um campeão em participar do estudo qualitativo;
  • Doentes sob tutela judicial (tutela, curatela, ...).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras e facilitadores percebidos
Prazo: Dia 1
Lista e conexões entre barreiras e facilitadores que afetam a participação de cidadãos ou voluntários como campeões em grupos de coaching SPICES por meio de entrevistas individuais. Não é uma escala, mas sim uma entrevista onde os sentimentos são levantados. Nenhuma pontuação.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Traços de personalidade comuns percebidos
Prazo: Dia 1
Lista e conexão de traços de personalidade comuns entre os campeões comunitários participantes do projeto SPICES durante o grupo focal. Não é uma escala, mas sim uma entrevista em grupo onde os sentimentos são levantados. Nenhuma pontuação.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de cinco anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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