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SPICES 项目中的社区拥护者:他们参与心血管危险因素一级预防支持小组的促进者和障碍研究:(EFFPCA)

2021年2月8日 更新者:University Hospital, Brest

SPICES 项目中的社区拥护者:他们参与心血管危险因素初级预防支持小组的促进者和障碍研究:通过半结构化访谈和焦点小组进行的扎根理论定性研究

2017 年,心血管疾病 (CVD) 是全球死亡的主要原因。 大多数心血管疾病可以通过改变危险行为来预防。

CVD 沿着社会经济梯度分布在人群中。 一个国家内部如此,不同收入水平的国家之间也是如此。 生活在高收入国家的人比生活在低收入国家的人有更好的 CVD 健康状况。

几项研究表明,以社区为基础的心血管疾病一级预防是有效的。 其他研究表明,拥护者对社区层面健康促进战略的实施产生积极影响。 这些拥护者是社区中的人,他们通过让当地网络参与进来,为新健康计划的实施做出贡献。

SPICES 项目(在欧洲和撒哈拉以南非洲的选定地点推广心血管疾病预防干预措施)是一项国际研究,旨在实施和评估基于社区的心血管疾病预防和控制计划。 它涉及 5 个低、中、高收入国家,包括城市、半农村和农村地区的人口。 该研究侧重于四组干预措施:健康促进、心血管风险分析、管理和自我管理以及随访。

在法国,中西布列塔尼 (CWB) 地区被选中参与 SPICES 项目,因为该地区的人口易患心血管疾病。

正是在这种背景下,作为 SPICES 项目的一部分,正在 CWB 领土内开展 1 类混合研究。

对于协议的定量部分 (NCT03886064),同时进行了一项随机对照试验,以评估由社区拥护者领导的行为改变计划的有效性。 居民志愿者是根据他们的非实验室心脏评分选择的。 那些具有中等风险的人被纳入试验。 然后将他们随机分配到干预组和对照组。 对照组接受最少的咨询。 干预组的人被聚集在支持小组中,由拥护者进行跟进。

在 1 型混合试验中,收集了有关实施的定性数据。

定性研究将寻求更好地了解这些冠军的概况。 使用了使用半结构化访谈和焦点小组的定性方法。 目的是探索他们参与可改变的心血管危险因素初级预防支持小组的障碍和促进因素。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lanmeur、法国、29260
        • Dr Le Reste

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

SPICES 研究中招募的冠军。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者;
  • 在SPICES研究团队提出的伴奏下进行了培训;
  • 已签署由冠军研究团队共同制定的陪同人员伦理章程。

排除标准:

  • 冠军拒绝参加定性研究;
  • 受司法保护的患者(监护权、监护权……)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知到的障碍和促进因素
大体时间:第一天
通过个人访谈列出影响志愿者公民作为冠军参与 SPICES 辅导小组的障碍和促进因素之间的联系。 这不是一个规模,而是在提高感情的采访中。 没有分数。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知到的共同人格特质
大体时间:第一天
焦点小组期间参与 SPICES 项目的社区拥护者的共同人格特质列表和联系。 这不是一个规模,而是在提高感情的分组面试中。 没有分数。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月16日

初级完成 (实际的)

2020年6月25日

研究完成 (实际的)

2020年6月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将在最终研究报告完成后的五年和十五年内提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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