Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní šampióni zahrnutí do projektu SPICES: Studie facilitátorů a překážek jejich účasti v podpůrných skupinách pro primární prevenci kardiovaskulárních rizikových faktorů: (EFFPCA)

8. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest

Komunitní šampióni zahrnutí do projektu SPICES: Studie facilitátorů a překážek jejich účasti v podpůrných skupinách pro primární prevenci kardiovaskulárních rizikových faktorů: kvalitativní studie zakotvené teorie prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a fokusních skupin

V roce 2017 byla kardiovaskulární onemocnění (CVD) hlavní příčinou úmrtí na celém světě. Většině kardiovaskulárních onemocnění lze předejít změnou rizikového chování.

KVO jsou distribuovány v rámci populace podél socioekonomického gradientu. To platí v rámci jedné země, ale také mezi zeměmi s různou úrovní příjmů. Lidé žijící v zemi s vysokými příjmy mají lepší zdravotní stav KVO než lidé žijící v zemi s nízkými příjmy.

Několik studií ukázalo, že komunitní primární prevence kardiovaskulárních onemocnění může být účinná. Jiné studie ukázaly, že šampioni pozitivně ovlivňují implementaci strategií podpory zdraví na úrovni komunity. Tito šampioni jsou lidé v komunitě, kteří přispívají k implementaci nových zdravotních programů zapojením svých místních sítí.

Projekt SPICES (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease prevent in selected sites in Europe and Sub-sahara Africa) je mezinárodní studie, jejímž cílem je zavést a vyhodnotit komunitní program prevence a kontroly kardiovaskulárních chorob. Zahrnuje 5 zemí s nízkými, středními a vysokými příjmy, včetně obyvatel městských, polovenkovských a venkovských oblastí. Studie se zaměřila na čtyři soubory intervencí: podporu zdraví, profilování kardiovaskulárního rizika, management a sebeřízení a sledování.

Ve Francii bylo pro účast v projektu SPICES vybráno území Centrální Západní Bretaně (CWB) kvůli zranitelnosti její populace vůči kardiovaskulárním onemocněním.

Právě v této souvislosti vzniká na území CWB hybridní studie 1. typu v rámci projektu SPICES.

U kvantitativní části protokolu (NCT03886064) probíhala současně randomizovaná kontrolovaná studie, aby se vyhodnotila účinnost programu změny chování vedeného komunitními šampióny. Rezidentní dobrovolníci byli vybráni na základě jejich nelaboratorního Interheart skóre. Do studie byli zahrnuti pacienti se středním rizikem. Poté byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Kontrolní skupině se dostalo minimálního poradenství. Ti v intervenční skupině byli shromážděni v podpůrných skupinách s následnými šampiony.

V hybridním pokusu typu 1 se shromažďují kvalitativní údaje o provádění.

Kvalitativní studie se bude snažit lépe porozumět profilu těchto šampionů. Byl použit kvalitativní přístup využívající polostrukturované rozhovory a ohniskové skupiny. Cílem je prozkoumat bariéry a facilitátory jejich účasti v podpůrných skupinách pro primární prevenci ovlivnitelných kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lanmeur, Francie, 29260
        • Dr Le Reste

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šampioni naverbovaní ve studii SPICES.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let;
  • Absolvovali školení za doprovodu navrženého výzkumným týmem SPICES;
  • Podepsat etickou chartu doprovázející osoby, kterou spoluvytvářel výzkumný tým šampionů.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí šampiona zúčastnit se kvalitativní studie;
  • Pacienti pod soudní ochranou (opatrovnictví, kurátorství, ...).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané bariéry a facilitátoři
Časové okno: Den 1
Seznam a souvislosti mezi bariérami a facilitátory ovlivňujícími účast občanů dobrovolníků jako šampionů v koučovacích skupinách SPICES prostřednictvím individuálních rozhovorů. Není to měřítko, ale v rozhovoru, kde jsou vyvolávány pocity. Žádné skóre.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané společné rysy osobnosti
Časové okno: Den 1
Seznam a spojení společných osobnostních rysů mezi šampiony komunity účastnícími se projektu SPICES během fokusní skupiny. Není to stupnice, ale skupinový rozhovor, kde jsou vyvolávány pocity. Žádné skóre.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od pěti let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Předplatit