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Am SPICES-Projekt beteiligte Community Champions: Studie über Moderatoren und Hindernisse für ihre Teilnahme an Selbsthilfegruppen für die Primärprävention kardiovaskulärer Risikofaktoren: (EFFPCA)

8. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Im SPICES-Projekt enthaltene Community Champions: Untersuchung von Moderatoren und Hindernissen für ihre Teilnahme an Selbsthilfegruppen zur Primärprävention kardiovaskulärer Risikofaktoren: Eine qualitative Studie zur fundierten Theorie anhand halbstrukturierter Interviews und Fokusgruppen

Im Jahr 2017 waren Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die häufigste Todesursache. Die meisten Herz-Kreislauf-Erkrankungen können durch eine Änderung des Risikoverhaltens verhindert werden.

CVDs sind innerhalb einer Bevölkerung entlang eines sozioökonomischen Gradienten verteilt. Dies gilt innerhalb eines Landes, aber auch zwischen Ländern mit unterschiedlichem Einkommensniveau. Menschen, die in einem Land mit hohem Einkommen leben, haben einen besseren Gesundheitszustand wegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Menschen, die in einem Land mit niedrigem Einkommen leben.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine gemeindebasierte Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam sein kann. Andere Studien haben gezeigt, dass Champions die Umsetzung von Strategien zur Gesundheitsförderung auf Gemeindeebene positiv beeinflussen. Diese Champions sind Menschen in der Gemeinde, die durch die Einbindung ihrer lokalen Netzwerke zur Umsetzung neuer Gesundheitsprogramme beitragen.

Das SPICES-Projekt (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiocular Disease Prevention in Selected Sites in Europe and Sub-Saharan Africa) ist eine internationale Studie, die darauf abzielt, ein gemeindebasiertes Programm zur Prävention und Kontrolle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen umzusetzen und zu evaluieren. Beteiligt sind fünf Länder mit niedrigem, mittlerem und hohem Einkommen, darunter Bevölkerungen in städtischen, halbländlichen und ländlichen Gebieten. Die Studie konzentrierte sich auf vier Interventionssätze: Gesundheitsförderung, kardiovaskuläre Risikoprofilierung, Management sowie Selbstmanagement und Nachsorge.

In Frankreich wurde das Gebiet der mittleren Westbretagne (CWB) für die Teilnahme am SPICES-Projekt ausgewählt, da die dortige Bevölkerung anfällig für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist.

In diesem Zusammenhang wird im Rahmen des SPICES-Projekts eine Typ-1-Hybridstudie im CWB-Gebiet aufgebaut.

Für den quantitativen Teil des Protokolls (NCT03886064) wurde gleichzeitig eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines von Community-Champions geleiteten Verhaltensänderungsprogramms zu bewerten. Stationäre Freiwillige wurden auf der Grundlage ihres nicht im Labor ermittelten Interheart-Scores ausgewählt. Personen mit einem mäßigen Risiko wurden in die Studie einbezogen. Anschließend wurden sie nach dem Zufallsprinzip auf eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe verteilt. Die Kontrollgruppe erhielt nur minimale Beratung. Die Mitglieder der Interventionsgruppe wurden in Selbsthilfegruppen zusammengeführt und von den Experten weiterverfolgt.

In einem Typ-1-Hybridversuch werden qualitative Daten zur Umsetzung erhoben.

Ziel der qualitativen Studie ist es, das Profil dieser Champions besser zu verstehen. Es wurde ein qualitativer Ansatz mit halbstrukturierten Interviews und Fokusgruppen verwendet. Ziel ist es, die Hindernisse und Erleichterungen für ihre Teilnahme an Selbsthilfegruppen zur Primärprävention modifizierbarer kardiovaskulärer Risikofaktoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lanmeur, Frankreich, 29260
        • Dr Le Reste

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in der SPICES-Studie rekrutierten Champions.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt;
  • Habe die Schulung mit der vom SPICES-Forschungsteam vorgeschlagenen Begleitung absolviert;
  • Sie haben die vom Forschungsteam der Champions gemeinsam erstellte Ethik-Charta der Begleitperson unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung eines Champions, an der qualitativen Studie teilzunehmen;
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium, ...).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen
Zeitfenster: Tag 1
Liste und Zusammenhänge zwischen Barrieren und Erleichterungen, die sich auf die Teilnahme von Bürgern oder Freiwilligen als Champions in SPICES-Coaching-Gruppen auswirken, anhand von Einzelinterviews. Es handelt sich nicht um eine Skala, sondern um ein Interview, bei dem Gefühle geweckt werden. Keine Punktzahl.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene gemeinsame Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Tag 1
Liste und Zusammenhang gemeinsamer Persönlichkeitsmerkmale unter Community-Champions, die während der Fokusgruppe am SPICES-Projekt teilnahmen. Es handelt sich nicht um eine Skala, sondern um ein Gruppeninterview, bei dem Gefühle geäußert werden. Keine Punktzahl.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab fünf Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

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