Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsmestere inkludert i SPICES-prosjektet: Studie av tilretteleggere og barrierer for deres deltakelse i støttegrupper for primær forebygging av kardiovaskulære risikofaktorer: (EFFPCA)

8. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest

Samfunnsmestere inkludert i SPICES-prosjektet: Studie av tilretteleggere og barrierer for deres deltakelse i støttegrupper for primær forebygging av kardiovaskulære risikofaktorer: En kvalitativ studie i Grounded Theory ved semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper

I 2017 var hjerte- og karsykdommer (CVD) den ledende dødsårsaken på verdensbasis. De fleste hjerte- og karsykdommer kan forebygges ved å endre risikoatferd.

CVDer er fordelt innenfor en populasjon langs en sosioøkonomisk gradient. Dette gjelder innenfor et land, men også mellom land med ulikt inntektsnivå. Folk som bor i et høyinntektsland har bedre CVD-helsestatus enn de som bor i et lavinntektsland.

Flere studier har vist at fellesskapsbasert primær forebygging av hjerte- og karsykdommer kan være effektiv. Andre studier har vist at forkjempere positivt påvirker implementeringen av helsefremmende strategier på samfunnsnivå. Disse forkjemperne er mennesker i samfunnet som bidrar til implementeringen av nye helseprogrammer ved å involvere deres lokale nettverk.

SPICES-prosjektet (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease prevention in utvalgte steder i Europa og Afrika sør for Sahara) er en internasjonal studie som tar sikte på å implementere og evaluere et fellesskapsbasert program for forebygging og kontroll av hjerte- og karsykdommer. Det involverer 5 lav-, middels- og høyinntektsland, inkludert befolkninger i urbane, semi-rurale og rurale områder. Studien fokuserte på fire sett med intervensjoner: helsefremmende, kardiovaskulær risikoprofilering, ledelse og selvledelse og oppfølging.

I Frankrike ble territoriet Central West Brittany (CWB) valgt til å delta i SPICES-prosjektet på grunn av befolkningens sårbarhet for hjerte- og karsykdommer.

Det er i denne sammenheng at en type 1 hybridstudie blir satt opp i CWB-territoriet som en del av SPICES-prosjektet.

For den kvantitative delen av protokollen (NCT03886064) fant en randomisert kontrollert studie sted samtidig for å evaluere effektiviteten av et atferdsendringsprogram ledet av samfunnsmestere. Beboende frivillige ble valgt ut basert på deres Interheart-poengsum som ikke var laboratoriemessig. De med moderat risiko ble inkludert i forsøket. De ble deretter fordelt tilfeldig til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Kontrollgruppen fikk minimalt med rådgivning. De i intervensjonsgruppen ble samlet i støttegrupper, med oppfølging av mestere.

I et type 1 hybridforsøk samles kvalitative data om implementering.

Den kvalitative studien vil søke å bedre forstå profilen til disse mesterne. En kvalitativ tilnærming ved bruk av semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper ble brukt. Målet er å utforske barrierene og tilretteleggerne for deres deltakelse i støttegrupper for primær forebygging av modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lanmeur, Frankrike, 29260
        • Dr Le Reste

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mesterne rekruttert i SPICES-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år;
  • Har fulgt opplæringen til akkompagnement foreslått av forskerteamet til SPICES;
  • Har signert ledsagers etikkcharter som er medskapt av champions forskerteam.

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av en mester til å delta i den kvalitative studien;
  • Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, ...).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevde barrierer og tilretteleggere
Tidsramme: Dag 1
Liste over og sammenhenger mellom barrierer og tilretteleggere som påvirker deltakelse av frivillige borgere som forkjempere i SPICES coachinggrupper ved individuelle intervjuer. Det er ikke en skala, men i intervju hvor følelser heves. Ingen poengsum.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevde vanlige personlighetstrekk
Tidsramme: Dag 1
Liste og sammenheng over vanlige personlighetstrekk blant fellesskapsmestere som deltar i SPICES-prosjektet under fokusgruppen. Det er ikke en skala, men i gruppert intervju hvor følelser heves. Ingen poengsum.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra fem år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere