Champions communautaires inclus dans le projet SPICES : Étude des facilitateurs et des obstacles à leur participation aux groupes de soutien pour la prévention primaire des facteurs de risque cardiovasculaire : (EFFPCA)
Champions communautaires inclus dans le projet SPICES : étude des facilitateurs et des obstacles à leur participation aux groupes de soutien pour la prévention primaire des facteurs de risque cardiovasculaire : une étude qualitative en théorie ancrée par des entrevues semi-structurées et des groupes de discussion
En 2017, les maladies cardiovasculaires (MCV) étaient la première cause de décès dans le monde. La plupart des maladies cardiovasculaires peuvent être évitées en modifiant les comportements à risque.
Les maladies cardiovasculaires sont réparties au sein d'une population selon un gradient socio-économique. Cela est vrai au sein d'un même pays, mais aussi entre des pays ayant des niveaux de revenu différents. Les personnes vivant dans un pays à revenu élevé ont un meilleur état de santé cardiovasculaire que celles vivant dans un pays à faible revenu.
Plusieurs études ont montré que la prévention primaire communautaire des maladies cardiovasculaires peut être efficace. D'autres études ont montré que les champions influencent positivement la mise en œuvre des stratégies de promotion de la santé au niveau communautaire. Ces champions sont des personnes du milieu qui contribuent à la mise en place de nouveaux programmes de santé en impliquant leurs réseaux locaux.
Le projet SPICES (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular disease prevention in selected sites in Europe and Sub-Saharan Africa) est une étude internationale qui vise à mettre en œuvre et à évaluer un programme communautaire de prévention et de contrôle des maladies cardiovasculaires. Il implique 5 pays à revenu faible, intermédiaire et élevé, y compris les populations des zones urbaines, semi-rurales et rurales. L'étude s'est concentrée sur quatre ensembles d'interventions : promotion de la santé, profilage des risques cardiovasculaires, prise en charge et autogestion et suivi.
En France, le territoire du Centre Ouest Bretagne (CWB) a été choisi pour participer au projet SPICES en raison de la vulnérabilité de sa population aux maladies cardiovasculaires.
C'est dans ce contexte qu'une étude hybride de type 1 est mise en place sur le territoire de la CWB dans le cadre du projet SPICES.
Pour la partie quantitative du protocole (NCT03886064), un essai contrôlé randomisé a eu lieu simultanément pour évaluer l'efficacité d'un programme de changement de comportement mené par des champions communautaires. Les résidents volontaires ont été sélectionnés en fonction de leur score Interheart hors laboratoire. Ceux qui présentaient un risque modéré ont été inclus dans l'essai. Ils ont ensuite été répartis au hasard entre un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe témoin a reçu un minimum de conseils. Les personnes du groupe d'intervention ont été regroupées dans des groupes de soutien, avec un suivi par des champions.
Dans un essai hybride de type 1, des données qualitatives sur la mise en œuvre sont recueillies.
L'étude qualitative cherchera à mieux connaître le profil de ces champions. Une approche qualitative utilisant des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion a été utilisée. L'objectif est d'explorer les barrières et les facilitateurs à leur participation à des groupes de soutien pour la prévention primaire des facteurs de risque cardiovasculaire modifiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lanmeur, France, 29260
- Dr Le Reste
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans ;
- Avoir suivi la formation à l'accompagnement proposée par l'équipe de recherche d'EPICES ;
- Avoir signé la charte éthique de l'accompagnateur co-créée par l'équipe de recherche des champions.
Critère d'exclusion:
- Refus d'un champion de participer à l'étude qualitative ;
- Patients sous protection judiciaire (tutelle, curatelle, ...).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles et facilitateurs perçus
Délai: Jour 1
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Liste et liens entre les obstacles et les facilitateurs affectant la participation des citoyens ou des volontaires en tant que champions dans les groupes de coaching SPICES par des entretiens individuels.
Ce n'est pas une échelle mais en entretien où les sentiments sont soulevés.
Pas de score.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traits de personnalité communs perçus
Délai: Jour 1
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Liste et connexion des traits de personnalité communs parmi les champions communautaires participant au projet SPICES lors d'un groupe de discussion.
Ce n'est pas une échelle mais en entretien groupé où les sentiments sont soulevés.
Pas de score.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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