- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749550
Gemenskapsmästare som ingår i SPICES-projektet: Studie av facilitatorer och hinder för deras deltagande i stödgrupper för primär prevention av kardiovaskulära riskfaktorer: (EFFPCA)
Gemenskapsmästare som ingår i SPICES-projektet: Studie av facilitatorer och hinder för deras deltagande i stödgrupper för primärt förebyggande av kardiovaskulära riskfaktorer: En kvalitativ studie i Grounded Theory genom semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper
Under 2017 var hjärt-kärlsjukdomar (CVD) den vanligaste dödsorsaken i världen. De flesta hjärt- och kärlsjukdomar kan förebyggas genom att ändra riskbeteenden.
CVDs är fördelade inom en population längs en socioekonomisk gradient. Detta gäller inom ett land, men också mellan länder med olika inkomstnivåer. Människor som bor i ett höginkomstland har bättre CVD-hälsostatus än de som bor i ett låginkomstland.
Flera studier har visat att samhällsbaserad primär prevention av hjärt-kärlsjukdom kan vara effektiv. Andra studier har visat att mästare positivt påverkar implementeringen av hälsofrämjande strategier på samhällsnivå. Dessa mästare är människor i samhället som bidrar till implementeringen av nya hälsoprogram genom att involvera sina lokala nätverk.
SPICES-projektet (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular Disease Prevention in utvalda platser i Europa och Afrika söder om Sahara) är en internationell studie som syftar till att implementera och utvärdera ett samhällsbaserat program för förebyggande och kontroll av hjärt-kärlsjukdomar. Det involverar 5 låg-, medel- och höginkomstländer, inklusive befolkningar i stads-, halv- och landsbygdsområden. Studien fokuserade på fyra uppsättningar av interventioner: hälsofrämjande, kardiovaskulär riskprofilering, hantering och självförvaltning och uppföljning.
I Frankrike valdes territoriet Central West Bretagne (CWB) ut att delta i SPICES-projektet på grund av befolkningens sårbarhet för hjärt-kärlsjukdomar.
Det är i detta sammanhang som en hybridstudie av typ 1 håller på att upprättas i CWB:s territorium som en del av SPICES-projektet.
För den kvantitativa delen av protokollet (NCT03886064) ägde en randomiserad kontrollerad studie rum samtidigt för att utvärdera effektiviteten av ett beteendeförändringsprogram ledd av samhällsmästare. Bosatta volontärer valdes ut utifrån deras Interheart-poäng som inte var laboratoriemässigt. De med måttlig risk inkluderades i försöket. De fördelades sedan slumpmässigt till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Kontrollgruppen fick minimal rådgivning. De i interventionsgruppen samlades i stödgrupper, med uppföljning av mästare.
I ett hybridförsök av typ 1 samlas kvalitativa data om implementering in.
Den kvalitativa studien kommer att försöka bättre förstå profilen för dessa mästare. En kvalitativ metod med semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper användes. Målet är att utforska hindren och underlättandet av deras deltagande i stödgrupper för primärt förebyggande av modifierbara kardiovaskulära riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lanmeur, Frankrike, 29260
- Dr Le Reste
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år;
- Har följt utbildningen till det ackompanjemang som föreslagits av SPICES forskargrupp;
- Har undertecknat den medföljande personens etiska stadga som samskapats av mästarnas forskargrupp.
Exklusions kriterier:
- vägran av en mästare att delta i den kvalitativa studien;
- Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap, ...).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevda barriärer och facilitatorer
Tidsram: Dag 1
|
Lista och kopplingar mellan barriärer och facilitatorer som påverkar deltagande av volontärers deltagande som mästare i SPICES coachinggrupper genom individuella intervjuer.
Det är inte en skala utan i intervju där känslor väcks.
Inga poäng.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevda gemensamma personlighetsdrag
Tidsram: Dag 1
|
Lista och koppling av vanliga personlighetsdrag bland samhällsmästare som deltar i SPICES-projektet under fokusgruppen.
Det är inte en skala utan i gruppintervju där känslor väcks.
Inga poäng.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär riskMalaysia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringKardiometabolisk riskKanada
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKardiovaskulär riskSpanien
-
University of DundeeUniversity of St AndrewsAvslutadKardiovaskulär risk
-
AstraZenecaAvslutadKardiovaskulär riskFrankrike