Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsmästare som ingår i SPICES-projektet: Studie av facilitatorer och hinder för deras deltagande i stödgrupper för primär prevention av kardiovaskulära riskfaktorer: (EFFPCA)

8 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Gemenskapsmästare som ingår i SPICES-projektet: Studie av facilitatorer och hinder för deras deltagande i stödgrupper för primärt förebyggande av kardiovaskulära riskfaktorer: En kvalitativ studie i Grounded Theory genom semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper

Under 2017 var hjärt-kärlsjukdomar (CVD) den vanligaste dödsorsaken i världen. De flesta hjärt- och kärlsjukdomar kan förebyggas genom att ändra riskbeteenden.

CVDs är fördelade inom en population längs en socioekonomisk gradient. Detta gäller inom ett land, men också mellan länder med olika inkomstnivåer. Människor som bor i ett höginkomstland har bättre CVD-hälsostatus än de som bor i ett låginkomstland.

Flera studier har visat att samhällsbaserad primär prevention av hjärt-kärlsjukdom kan vara effektiv. Andra studier har visat att mästare positivt påverkar implementeringen av hälsofrämjande strategier på samhällsnivå. Dessa mästare är människor i samhället som bidrar till implementeringen av nya hälsoprogram genom att involvera sina lokala nätverk.

SPICES-projektet (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular Disease Prevention in utvalda platser i Europa och Afrika söder om Sahara) är en internationell studie som syftar till att implementera och utvärdera ett samhällsbaserat program för förebyggande och kontroll av hjärt-kärlsjukdomar. Det involverar 5 låg-, medel- och höginkomstländer, inklusive befolkningar i stads-, halv- och landsbygdsområden. Studien fokuserade på fyra uppsättningar av interventioner: hälsofrämjande, kardiovaskulär riskprofilering, hantering och självförvaltning och uppföljning.

I Frankrike valdes territoriet Central West Bretagne (CWB) ut att delta i SPICES-projektet på grund av befolkningens sårbarhet för hjärt-kärlsjukdomar.

Det är i detta sammanhang som en hybridstudie av typ 1 håller på att upprättas i CWB:s territorium som en del av SPICES-projektet.

För den kvantitativa delen av protokollet (NCT03886064) ägde en randomiserad kontrollerad studie rum samtidigt för att utvärdera effektiviteten av ett beteendeförändringsprogram ledd av samhällsmästare. Bosatta volontärer valdes ut utifrån deras Interheart-poäng som inte var laboratoriemässigt. De med måttlig risk inkluderades i försöket. De fördelades sedan slumpmässigt till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Kontrollgruppen fick minimal rådgivning. De i interventionsgruppen samlades i stödgrupper, med uppföljning av mästare.

I ett hybridförsök av typ 1 samlas kvalitativa data om implementering in.

Den kvalitativa studien kommer att försöka bättre förstå profilen för dessa mästare. En kvalitativ metod med semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper användes. Målet är att utforska hindren och underlättandet av deras deltagande i stödgrupper för primärt förebyggande av modifierbara kardiovaskulära riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lanmeur, Frankrike, 29260
        • Dr Le Reste

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mästarna rekryterade i SPICES-studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år;
  • Har följt utbildningen till det ackompanjemang som föreslagits av SPICES forskargrupp;
  • Har undertecknat den medföljande personens etiska stadga som samskapats av mästarnas forskargrupp.

Exklusions kriterier:

  • vägran av en mästare att delta i den kvalitativa studien;
  • Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap, ...).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevda barriärer och facilitatorer
Tidsram: Dag 1
Lista och kopplingar mellan barriärer och facilitatorer som påverkar deltagande av volontärers deltagande som mästare i SPICES coachinggrupper genom individuella intervjuer. Det är inte en skala utan i intervju där känslor väcks. Inga poäng.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevda gemensamma personlighetsdrag
Tidsram: Dag 1
Lista och koppling av vanliga personlighetsdrag bland samhällsmästare som deltar i SPICES-projektet under fokusgruppen. Det är inte en skala utan i gruppintervju där känslor väcks. Inga poäng.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Första postat (Faktisk)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med fem år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

3
Prenumerera