- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749550
Yhteisön mestarit mukana SPICES-projektissa: Tutkimus edistäjiä ja esteitä heidän osallistumiselle sydän- ja verisuoniriskitekijöiden ensisijaisen ennaltaehkäisyn tukiryhmiin: (EFFPCA)
Yhteisön mestarit mukana SPICES-projektissa: Tutkimus helpottajista ja esteistä heidän osallistumiselle sydän- ja verisuoniriskitekijöiden ensisijaisen ennaltaehkäisyn tukiryhmiin: kvalitatiivinen tutkimus perustellusta teoriasta puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmillä
Vuonna 2017 sydän- ja verisuonitaudit (CVD) olivat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Useimpia sydän- ja verisuonisairauksia voidaan ehkäistä muuttamalla riskikäyttäytymistä.
Sydän- ja verisuonitaudit jakautuvat väestön sisällä sosioekonomisen gradientin mukaan. Tämä pätee maan sisällä, mutta myös eri tulotason maiden välillä. Korkean tulotason maassa asuvilla ihmisillä on parempi sydän- ja verisuonitautien terveystila kuin pienituloisessa maassa asuvilla.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisöllinen sydän- ja verisuonitautien primaarinen ehkäisy voi olla tehokasta. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että mestarit vaikuttavat myönteisesti terveyden edistämisen strategioiden täytäntöönpanoon yhteisön tasolla. Nämä mestarit ovat yhteisön ihmisiä, jotka osallistuvat uusien terveysohjelmien toteuttamiseen ottamalla mukaan paikalliset verkostonsa.
SPICES-projekti (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular diseaseprevention in valituissa paikoissa Euroopassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa) on kansainvälinen tutkimus, jonka tavoitteena on toteuttaa ja arvioida yhteisöön perustuva sydän- ja verisuonitautien ehkäisy- ja valvontaohjelma. Siihen osallistuu viisi matalan, keskitulotason ja korkean tulotason maata, mukaan lukien kaupunkien, puolimaaseutualueiden ja maaseutualueiden väestö. Tutkimus keskittyi neljään toimenpidekokonaisuuteen: terveyden edistämiseen, sydän- ja verisuoniriskien profilointiin, hallintaan ja itsehallintaan sekä seurantaan.
Ranskassa Keski-Länsi-Bretagnen (CWB) alue valittiin osallistumaan SPICES-hankkeeseen, koska sen väestö on altis sydän- ja verisuonitaudeille.
Tässä yhteydessä CWB:n alueelle ollaan perustamassa tyypin 1 hybriditutkimusta osana SPICES-hanketta.
Protokollan kvantitatiiviselle osalle (NCT03886064) suoritettiin samanaikaisesti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin yhteisön mestarien johtaman käyttäytymismuutosohjelman tehokkuutta. Vapaaehtoiset asukkaat valittiin heidän ei-laboratorion Interheart-pisteensä perusteella. Kohtalaisen riskin omaavat otettiin mukaan tutkimukseen. Sitten ne jaettiin satunnaisesti interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle. Kontrolliryhmä sai vähän neuvontaa. Interventioryhmän jäsenet koottiin tukiryhmiin, joita seurasivat mestarit.
Tyypin 1 hybridikokeessa kerätään laadullisia tietoja toteutuksesta.
Kvalitatiivisessa tutkimuksessa pyritään ymmärtämään paremmin näiden mestareiden profiilia. Käytettiin laadullista lähestymistapaa, jossa käytettiin puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä. Tavoitteena on selvittää esteitä ja fasilitaattoreita heidän osallistumiselle muunnettavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden primaarisen ehkäisyn tukiryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lanmeur, Ranska, 29260
- Dr Le Reste
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas;
- Ovat seuranneet koulutusta SPICESin tutkimusryhmän ehdottaman säestyksellä;
- Allekirjoittanut saattajan eettisen peruskirjan, jonka on luonut mestarien tutkimusryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mestarin kieltäytyminen osallistumasta kvalitatiiviseen tutkimukseen;
- Oikeussuojan alaiset potilaat (huoltajuus, huoltajuus, ...).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Luettelo ja yhteydet esteiden ja fasilitaattorien välillä, jotka vaikuttavat vapaaehtoisen kansalaisen osallistumiseen SPICES-valmennusryhmien mestareiksi yksilöhaastatteluin.
Se ei ole asteikko, vaan haastattelu, jossa tunteita herätetään.
Ei pisteitä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittiin yhteisiä persoonallisuuden piirteitä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SPICES-projektiin osallistuvien yhteisön mestareiden yhteisten persoonallisuuden piirteiden luettelo ja kytkentä fokusryhmän aikana.
Se ei ole asteikko, vaan ryhmähaastattelu, jossa tunteita herätetään.
Ei pisteitä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada