Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön mestarit mukana SPICES-projektissa: Tutkimus edistäjiä ja esteitä heidän osallistumiselle sydän- ja verisuoniriskitekijöiden ensisijaisen ennaltaehkäisyn tukiryhmiin: (EFFPCA)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest

Yhteisön mestarit mukana SPICES-projektissa: Tutkimus helpottajista ja esteistä heidän osallistumiselle sydän- ja verisuoniriskitekijöiden ensisijaisen ennaltaehkäisyn tukiryhmiin: kvalitatiivinen tutkimus perustellusta teoriasta puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmillä

Vuonna 2017 sydän- ja verisuonitaudit (CVD) olivat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Useimpia sydän- ja verisuonisairauksia voidaan ehkäistä muuttamalla riskikäyttäytymistä.

Sydän- ja verisuonitaudit jakautuvat väestön sisällä sosioekonomisen gradientin mukaan. Tämä pätee maan sisällä, mutta myös eri tulotason maiden välillä. Korkean tulotason maassa asuvilla ihmisillä on parempi sydän- ja verisuonitautien terveystila kuin pienituloisessa maassa asuvilla.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisöllinen sydän- ja verisuonitautien primaarinen ehkäisy voi olla tehokasta. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että mestarit vaikuttavat myönteisesti terveyden edistämisen strategioiden täytäntöönpanoon yhteisön tasolla. Nämä mestarit ovat yhteisön ihmisiä, jotka osallistuvat uusien terveysohjelmien toteuttamiseen ottamalla mukaan paikalliset verkostonsa.

SPICES-projekti (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular diseaseprevention in valituissa paikoissa Euroopassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa) on kansainvälinen tutkimus, jonka tavoitteena on toteuttaa ja arvioida yhteisöön perustuva sydän- ja verisuonitautien ehkäisy- ja valvontaohjelma. Siihen osallistuu viisi matalan, keskitulotason ja korkean tulotason maata, mukaan lukien kaupunkien, puolimaaseutualueiden ja maaseutualueiden väestö. Tutkimus keskittyi neljään toimenpidekokonaisuuteen: terveyden edistämiseen, sydän- ja verisuoniriskien profilointiin, hallintaan ja itsehallintaan sekä seurantaan.

Ranskassa Keski-Länsi-Bretagnen (CWB) alue valittiin osallistumaan SPICES-hankkeeseen, koska sen väestö on altis sydän- ja verisuonitaudeille.

Tässä yhteydessä CWB:n alueelle ollaan perustamassa tyypin 1 hybriditutkimusta osana SPICES-hanketta.

Protokollan kvantitatiiviselle osalle (NCT03886064) suoritettiin samanaikaisesti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin yhteisön mestarien johtaman käyttäytymismuutosohjelman tehokkuutta. Vapaaehtoiset asukkaat valittiin heidän ei-laboratorion Interheart-pisteensä perusteella. Kohtalaisen riskin omaavat otettiin mukaan tutkimukseen. Sitten ne jaettiin satunnaisesti interventioryhmälle ja kontrolliryhmälle. Kontrolliryhmä sai vähän neuvontaa. Interventioryhmän jäsenet koottiin tukiryhmiin, joita seurasivat mestarit.

Tyypin 1 hybridikokeessa kerätään laadullisia tietoja toteutuksesta.

Kvalitatiivisessa tutkimuksessa pyritään ymmärtämään paremmin näiden mestareiden profiilia. Käytettiin laadullista lähestymistapaa, jossa käytettiin puolistrukturoituja haastatteluja ja kohderyhmiä. Tavoitteena on selvittää esteitä ja fasilitaattoreita heidän osallistumiselle muunnettavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden primaarisen ehkäisyn tukiryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lanmeur, Ranska, 29260
        • Dr Le Reste

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SPICES-tutkimuksessa rekrytoidut mestarit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas;
  • Ovat seuranneet koulutusta SPICESin tutkimusryhmän ehdottaman säestyksellä;
  • Allekirjoittanut saattajan eettisen peruskirjan, jonka on luonut mestarien tutkimusryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mestarin kieltäytyminen osallistumasta kvalitatiiviseen tutkimukseen;
  • Oikeussuojan alaiset potilaat (huoltajuus, huoltajuus, ...).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitut esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Päivä 1
Luettelo ja yhteydet esteiden ja fasilitaattorien välillä, jotka vaikuttavat vapaaehtoisen kansalaisen osallistumiseen SPICES-valmennusryhmien mestareiksi yksilöhaastatteluin. Se ei ole asteikko, vaan haastattelu, jossa tunteita herätetään. Ei pisteitä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittiin yhteisiä persoonallisuuden piirteitä
Aikaikkuna: Päivä 1
SPICES-projektiin osallistuvien yhteisön mestareiden yhteisten persoonallisuuden piirteiden luettelo ja kytkentä fokusryhmän aikana. Se ei ole asteikko, vaan ryhmähaastattelu, jossa tunteita herätetään. Ei pisteitä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Tilaa