Bohaterowie społeczności włączeni do projektu SPICES: Badanie czynników ułatwiających i barier w ich uczestnictwie w grupach wsparcia dla pierwotnej profilaktyki czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: (EFFPCA)
Bohaterowie społeczności zaangażowani w projekt SPICES: badanie czynników ułatwiających i barier w ich uczestnictwie w grupach wsparcia dla pierwotnej profilaktyki czynników ryzyka sercowo-naczyniowego: badanie jakościowe w teorii ugruntowanej za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych
W 2017 roku choroby sercowo-naczyniowe (CVD) były główną przyczyną zgonów na świecie. Większości chorób sercowo-naczyniowych można zapobiegać poprzez zmianę ryzykownych zachowań.
Choroby układu krążenia są rozmieszczone w populacji zgodnie z gradientem społeczno-ekonomicznym. Dotyczy to jednego kraju, ale także między krajami o różnych poziomach dochodów. Osoby mieszkające w krajach o wysokich dochodach mają lepszy stan zdrowia z powodu chorób układu krążenia niż osoby mieszkające w krajach o niskich dochodach.
Liczne badania wykazały, że społeczna profilaktyka pierwotna chorób układu krążenia może być skuteczna. Inne badania wykazały, że mistrzowie pozytywnie wpływają na realizację strategii promocji zdrowia na poziomie społeczności. Ci mistrzowie to ludzie w społeczności, którzy przyczyniają się do wdrażania nowych programów zdrowotnych, angażując swoje lokalne sieci.
Projekt SPICES (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular Disease Prevention in Selected Sites w Europie i Afryce Subsaharyjskiej) to międzynarodowe badanie, którego celem jest wdrożenie i ocena społecznościowego programu profilaktyki i kontroli chorób sercowo-naczyniowych. Obejmuje 5 krajów o niskich, średnich i wysokich dochodach, w tym ludność obszarów miejskich, półwiejskich i wiejskich. Badanie koncentrowało się na czterech zestawach interwencji: promocja zdrowia, profilowanie ryzyka sercowo-naczyniowego, zarządzanie i samokontrola oraz obserwacja.
We Francji do udziału w projekcie SPICES wybrano terytorium środkowo-zachodniej Bretanii (CWB) ze względu na podatność tamtejszej populacji na choroby układu krążenia.
W tym kontekście w ramach projektu SPICES na terytorium CWB przeprowadzane jest badanie hybrydowe typu 1.
W przypadku ilościowej części protokołu (NCT03886064), jednocześnie przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu oceny skuteczności programu zmiany zachowania prowadzonego przez mistrzów społeczności. Ochotników-rezydentów wybrano na podstawie ich nielaboratoryjnego wyniku Interheart. Osoby z umiarkowanym ryzykiem zostały włączone do badania. Następnie losowo podzielono je na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa kontrolna otrzymała minimalne porady. Osoby z grupy interwencyjnej zostały połączone w grupy wsparcia, z kontynuacją przez mistrzów.
W badaniu hybrydowym typu 1 gromadzone są dane jakościowe dotyczące wdrożenia.
Badanie jakościowe będzie miało na celu lepsze zrozumienie profilu tych mistrzów. Zastosowano podejście jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych. Celem jest zbadanie barier i czynników ułatwiających ich udział w grupach wsparcia dla pierwotnej profilaktyki modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lanmeur, Francja, 29260
- Dr Le Reste
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia;
- Przeszli szkolenie przy akompaniamencie zaproponowanym przez zespół badawczy SPICES;
- Posiadają podpisaną kartę etyczną osoby towarzyszącej współtworzoną przez zespół badawczy mistrzów.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa czempiona udziału w badaniu jakościowym;
- Pacjenci objęci ochroną sądową (kuratorzy, kuratorzy, ...).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lista i powiązania pomiędzy barierami i facylitatorami wpływającymi na uczestnictwo obywateli wolontariuszy jako mistrzów w grupach coachingowych SPICES według wywiadów indywidualnych.
To nie jest skala, ale wywiad, w którym budzą się uczucia.
Brak wyniku.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wspólne cechy osobowości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lista i powiązanie wspólnych cech osobowości wśród mistrzów społeczności uczestniczących w projekcie SPICES podczas grupy fokusowej.
To nie jest skala, ale wywiad grupowy, w którym wzbudza się uczucia.
Brak wyniku.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .