Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsmestre inkluderet i SPICES-projektet: Undersøgelse af facilitatorer og barrierer for deres deltagelse i støttegrupper til primær forebyggelse af kardiovaskulære risikofaktorer: (EFFPCA)

8. februar 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Samfundsmestre inkluderet i SPICES-projektet: Undersøgelse af facilitatorer og barrierer for deres deltagelse i støttegrupper til den primære forebyggelse af kardiovaskulære risikofaktorer: En kvalitativ undersøgelse i Grounded Theory ved semistrukturerede interviews og fokusgrupper

I 2017 var hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) den største dødsårsag på verdensplan. De fleste hjerte-kar-sygdomme kan forebygges ved at ændre risikoadfærd.

CVD'er er fordelt inden for en befolkning langs en socioøkonomisk gradient. Det gælder inden for et land, men også mellem lande med forskellige indkomstniveauer. Mennesker, der bor i et højindkomstland, har en bedre CVD-sundhedsstatus end dem, der bor i et lavindkomstland.

Adskillige undersøgelser har vist, at lokalt baseret primær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme kan være effektiv. Andre undersøgelser har vist, at forkæmpere positivt påvirker implementeringen af ​​sundhedsfremmende strategier på lokalt niveau. Disse forkæmpere er mennesker i samfundet, der bidrager til implementeringen af ​​nye sundhedsprogrammer ved at involvere deres lokale netværk.

SPICES-projektet (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular Disease Prevention på udvalgte steder i Europa og Afrika syd for Sahara) er et internationalt studie, der har til formål at implementere og evaluere et lokalsamfundsbaseret program til forebyggelse og kontrol af hjertekarsygdomme. Det involverer 5 lav-, mellem- og højindkomstlande, herunder befolkninger i by-, semi-landdistrikter og landdistrikter. Undersøgelsen fokuserede på fire sæt interventioner: sundhedsfremme, kardiovaskulær risikoprofilering, ledelse og selvledelse og opfølgning.

I Frankrig blev territoriet Central West Brittany (CWB) valgt til at deltage i SPICES-projektet på grund af befolkningens sårbarhed over for hjerte-kar-sygdomme.

Det er i denne sammenhæng, at en type 1 hybrid undersøgelse er ved at blive etableret i CWB-territoriet som en del af SPICES-projektet.

For den kvantitative del af protokollen (NCT03886064) fandt et randomiseret kontrolleret forsøg sted samtidigt for at evaluere effektiviteten af ​​et adfærdsændringsprogram ledet af samfundsmestre. Beboende frivillige blev udvalgt baseret på deres ikke-laboratoriske Interheart-score. Dem med en moderat risiko blev inkluderet i forsøget. De blev derefter fordelt tilfældigt til en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Kontrolgruppen modtog minimal rådgivning. Dem i interventionsgruppen blev samlet i støttegrupper med opfølgning af mestre.

I et type 1 hybridforsøg indsamles kvalitative data om implementering.

Den kvalitative undersøgelse vil søge at forstå disse mestres profil bedre. Der blev anvendt en kvalitativ tilgang med semistrukturerede interviews og fokusgrupper. Målet er at udforske barriererne og facilitatorerne for deres deltagelse i støttegrupper til primær forebyggelse af modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lanmeur, Frankrig, 29260
        • Dr Le Reste

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mestrene rekrutteret i SPICES-undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år;
  • Har fulgt træningen til akkompagnement foreslået af SPICES forskerteam;
  • Har underskrevet den ledsagende persons etiske charter, der er co-skabt af mestrenes forskerhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af en mester til at deltage i den kvalitative undersøgelse;
  • Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab, ...).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede barrierer og facilitatorer
Tidsramme: Dag 1
Liste over og sammenhænge mellem barrierer og facilitatorer, der påvirker deltagelse af frivillige borgere som champions i SPICES coachinggrupper ved individuelle interviews. Det er ikke en skala, men i interview, hvor følelser bliver rejst. Ingen score.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede fælles personlighedstræk
Tidsramme: Dag 1
Liste og sammenhæng over fælles personlighedstræk blandt samfundsmestre, der deltager i SPICES-projektet under fokusgruppen. Det er ikke en skala, men i grupperet interview, hvor følelser bliver løftet. Ingen score.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra fem år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Abonner