Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi bajnokok, akik részt vesznek a SPICES projektben: Tanulmány a szív- és érrendszeri kockázati tényezők elsődleges megelőzését célzó támogató csoportokban való részvételük elősegítőiről és akadályairól: (EFFPCA)

2021. február 8. frissítette: University Hospital, Brest

Közösségi bajnokok a SPICES projektben: Tanulmány a szív- és érrendszeri kockázati tényezők elsődleges megelőzését segítő támogató csoportokban való részvételük elősegítőiről és akadályairól: Kvalitatív tanulmány a megalapozott elméletről félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal

2017-ben a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) voltak a vezető halálokok világszerte. A legtöbb szív- és érrendszeri betegség megelőzhető a kockázati magatartás megváltoztatásával.

A szív- és érrendszeri betegségek egy populáción belül társadalmi-gazdasági gradiens mentén oszlanak meg. Ez igaz egy országon belül, de a különböző jövedelemszintű országok között is. A magas jövedelmű országban élők szív- és érrendszeri betegségei jobb egészségi állapottal rendelkeznek, mint az alacsony jövedelmű országokban élők.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a szív- és érrendszeri betegségek közösségi alapú elsődleges megelőzése hatékony lehet. Más tanulmányok kimutatták, hogy a bajnokok pozitívan befolyásolják az egészségfejlesztési stratégiák közösségi szintű megvalósítását. Ezek a bajnokok a közösség tagjai, akik helyi hálózataik bevonásával hozzájárulnak új egészségügyi programok megvalósításához.

A SPICES projekt (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular diseaseprevenció in selected sites in Europe and Subszaharai Afrika) egy nemzetközi tanulmány, amelynek célja egy közösségi alapú szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és ellenőrzésére irányuló program megvalósítása és értékelése. 5 alacsony, közepes és magas jövedelmű országot érint, beleértve a városi, félvidéki és vidéki területek lakosságát is. A tanulmány négy beavatkozási csoportra összpontosított: egészségfejlesztésre, kardiovaszkuláris kockázati profilalkotásra, menedzsmentre és önmenedzselésre és nyomon követésre.

Franciaországban Közép-Nyugat-Bretagne (CWB) területét választották a SPICES projektben való részvételre, mivel lakossága érzékeny a szív- és érrendszeri betegségekre.

Ebben az összefüggésben a SPICES projekt részeként egy 1. típusú hibrid tanulmányt készítenek a CWB területén.

A protokoll kvantitatív részének (NCT03886064) egyidejűleg egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék a közösség bajnokai által vezetett viselkedésmódosítási program hatékonyságát. A rezidens önkénteseket nem laboratóriumi Interheart pontszámuk alapján választották ki. A közepes kockázattal rendelkezőket bevonták a vizsgálatba. Ezután véletlenszerűen kiosztották őket egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport minimális tanácsadásban részesült. Az intervenciós csoportba tartozókat támogató csoportokba vonták össze, amelyeket a bajnokok követtek nyomon.

Az 1-es típusú hibrid kísérlet során kvalitatív adatokat gyűjtenek a megvalósításról.

A kvalitatív tanulmány e bajnokok profiljának jobb megértésére törekszik. Kvalitatív megközelítést alkalmaztunk, félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal. A cél a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők elsődleges prevencióját célzó támogató csoportokban való részvételük akadályainak és elősegítőinek feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A SPICES tanulmányban toborzott bajnokok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb beteg;
  • Követte a képzést a SPICES kutatócsoportja által javasolt kísérettel;
  • Aláírták a kísérő személy etikai chartáját, amelyet a bajnokok kutatócsoportja közösen készített.

Kizárási kritériumok:

  • Egy bajnok megtagadása a kvalitatív vizsgálatban;
  • Bírói védelem alatt álló betegek (gyámság, gondnokság, ...).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt akadályok és facilitátorok
Időkeret: 1. nap
Az önkéntesek állampolgárainak a SPICES coaching csoportokban való bajnoki részvételét befolyásoló akadályok és facilitátorok közötti kapcsolatok listája és összefüggései egyéni interjúkkal. Ez nem egy mérleg, hanem az interjúban, ahol az érzések felvetődnek. Nincs pont.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt közös személyiségjegyek
Időkeret: 1. nap
A SPICES projektben résztvevő közösségi bajnokok közös személyiségjegyeinek felsorolása és összekapcsolása fókuszcsoport során. Ez nem egy skála, hanem egy csoportos interjú, ahol az érzések felvetődnek. Nincs pont.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok a záró vizsgálati jelentés elkészülte után öt év elteltével és tizenöt évvel lesznek elérhetők

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

3
Iratkozz fel