- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04749550
Közösségi bajnokok, akik részt vesznek a SPICES projektben: Tanulmány a szív- és érrendszeri kockázati tényezők elsődleges megelőzését célzó támogató csoportokban való részvételük elősegítőiről és akadályairól: (EFFPCA)
Közösségi bajnokok a SPICES projektben: Tanulmány a szív- és érrendszeri kockázati tényezők elsődleges megelőzését segítő támogató csoportokban való részvételük elősegítőiről és akadályairól: Kvalitatív tanulmány a megalapozott elméletről félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal
2017-ben a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) voltak a vezető halálokok világszerte. A legtöbb szív- és érrendszeri betegség megelőzhető a kockázati magatartás megváltoztatásával.
A szív- és érrendszeri betegségek egy populáción belül társadalmi-gazdasági gradiens mentén oszlanak meg. Ez igaz egy országon belül, de a különböző jövedelemszintű országok között is. A magas jövedelmű országban élők szív- és érrendszeri betegségei jobb egészségi állapottal rendelkeznek, mint az alacsony jövedelmű országokban élők.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a szív- és érrendszeri betegségek közösségi alapú elsődleges megelőzése hatékony lehet. Más tanulmányok kimutatták, hogy a bajnokok pozitívan befolyásolják az egészségfejlesztési stratégiák közösségi szintű megvalósítását. Ezek a bajnokok a közösség tagjai, akik helyi hálózataik bevonásával hozzájárulnak új egészségügyi programok megvalósításához.
A SPICES projekt (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular diseaseprevenció in selected sites in Europe and Subszaharai Afrika) egy nemzetközi tanulmány, amelynek célja egy közösségi alapú szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére és ellenőrzésére irányuló program megvalósítása és értékelése. 5 alacsony, közepes és magas jövedelmű országot érint, beleértve a városi, félvidéki és vidéki területek lakosságát is. A tanulmány négy beavatkozási csoportra összpontosított: egészségfejlesztésre, kardiovaszkuláris kockázati profilalkotásra, menedzsmentre és önmenedzselésre és nyomon követésre.
Franciaországban Közép-Nyugat-Bretagne (CWB) területét választották a SPICES projektben való részvételre, mivel lakossága érzékeny a szív- és érrendszeri betegségekre.
Ebben az összefüggésben a SPICES projekt részeként egy 1. típusú hibrid tanulmányt készítenek a CWB területén.
A protokoll kvantitatív részének (NCT03886064) egyidejűleg egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék a közösség bajnokai által vezetett viselkedésmódosítási program hatékonyságát. A rezidens önkénteseket nem laboratóriumi Interheart pontszámuk alapján választották ki. A közepes kockázattal rendelkezőket bevonták a vizsgálatba. Ezután véletlenszerűen kiosztották őket egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport minimális tanácsadásban részesült. Az intervenciós csoportba tartozókat támogató csoportokba vonták össze, amelyeket a bajnokok követtek nyomon.
Az 1-es típusú hibrid kísérlet során kvalitatív adatokat gyűjtenek a megvalósításról.
A kvalitatív tanulmány e bajnokok profiljának jobb megértésére törekszik. Kvalitatív megközelítést alkalmaztunk, félig strukturált interjúkkal és fókuszcsoportokkal. A cél a módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényezők elsődleges prevencióját célzó támogató csoportokban való részvételük akadályainak és elősegítőinek feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lanmeur, Franciaország, 29260
- Dr Le Reste
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg;
- Követte a képzést a SPICES kutatócsoportja által javasolt kísérettel;
- Aláírták a kísérő személy etikai chartáját, amelyet a bajnokok kutatócsoportja közösen készített.
Kizárási kritériumok:
- Egy bajnok megtagadása a kvalitatív vizsgálatban;
- Bírói védelem alatt álló betegek (gyámság, gondnokság, ...).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt akadályok és facilitátorok
Időkeret: 1. nap
|
Az önkéntesek állampolgárainak a SPICES coaching csoportokban való bajnoki részvételét befolyásoló akadályok és facilitátorok közötti kapcsolatok listája és összefüggései egyéni interjúkkal.
Ez nem egy mérleg, hanem az interjúban, ahol az érzések felvetődnek.
Nincs pont.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt közös személyiségjegyek
Időkeret: 1. nap
|
A SPICES projektben résztvevő közösségi bajnokok közös személyiségjegyeinek felsorolása és összekapcsolása fókuszcsoport során.
Ez nem egy skála, hanem egy csoportos interjú, ahol az érzések felvetődnek.
Nincs pont.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTBefejezveEgészséges allogén donorok | Granulocyte Colony-stimulating Factor (G-CSF) MobilizáltNémetország
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadToborzás
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásCore Binding Factor Akut mieloid leukémia | KIT mutációval kapcsolatos daganatokKína
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció