Campeones Comunitarios Incluidos en el Proyecto SPICES: Estudio de Facilitadores y Barreras para su Participación en Grupos de Apoyo a la Prevención Primaria de Factores de Riesgo Cardiovascular: (EFFPCA)
Campeones Comunitarios Incluidos en el Proyecto SPICES: Estudio de Facilitadores y Barreras para su Participación en Grupos de Apoyo para la Prevención Primaria de Factores de Riesgo Cardiovascular: Un Estudio Cualitativo en Teoría Fundamentada por Entrevistas Semiestructuradas y Grupos Focales
En 2017, las enfermedades cardiovasculares (ECV) fueron la principal causa de muerte en todo el mundo. La mayoría de las enfermedades cardiovasculares se pueden prevenir cambiando los comportamientos de riesgo.
Las ECV se distribuyen dentro de una población a lo largo de un gradiente socioeconómico. Esto es cierto dentro de un país, pero también entre países con diferentes niveles de ingresos. Las personas que viven en un país de altos ingresos tienen un mejor estado de salud cardiovascular que las que viven en un país de bajos ingresos.
Varios estudios han demostrado que la prevención primaria comunitaria de las enfermedades cardiovasculares puede ser eficaz. Otros estudios han demostrado que los campeones influyen positivamente en la implementación de estrategias de promoción de la salud a nivel comunitario. Estos campeones son personas de la comunidad que contribuyen a la implementación de nuevos programas de salud involucrando a sus redes locales.
El proyecto SPICES (Scaling-up Packages of Intervention for Cardiovascular Disease Prevention in Selected Sites in Europe and Sub-Saharan Africa) es un estudio internacional que tiene como objetivo implementar y evaluar un programa comunitario de prevención y control de enfermedades cardiovasculares. Involucra a 5 países de ingresos bajos, medios y altos, incluidas poblaciones en áreas urbanas, semirurales y rurales. El estudio se centró en cuatro conjuntos de intervenciones: promoción de la salud, perfil de riesgo cardiovascular, gestión y autogestión y seguimiento.
En Francia, el territorio de Central West Brittany (CWB) fue elegido para participar en el proyecto SPICES debido a la vulnerabilidad de su población a las enfermedades cardiovasculares.
Es en este contexto que se está estableciendo un estudio híbrido tipo 1 en el territorio CWB como parte del proyecto SPICES.
Para la parte cuantitativa del protocolo (NCT03886064), se llevó a cabo simultáneamente un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de un programa de cambio de comportamiento dirigido por campeones comunitarios. Los voluntarios residentes fueron seleccionados en base a su puntaje Interheart fuera del laboratorio. Aquellos con un riesgo moderado fueron incluidos en el ensayo. Luego se distribuyeron aleatoriamente en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de control recibió un asesoramiento mínimo. Los del grupo de intervención se reunieron en grupos de apoyo, con seguimiento por parte de campeones.
En un ensayo híbrido tipo 1, se recopilan datos cualitativos sobre la implementación.
El estudio cualitativo buscará comprender mejor el perfil de estos campeones. Se utilizó un enfoque cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas y grupos focales. El objetivo es explorar las barreras y facilitadores de su participación en grupos de apoyo para la prevención primaria de factores de riesgo cardiovascular modificables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lanmeur, Francia, 29260
- Dr Le Reste
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años;
- Haber seguido la formación al acompañamiento propuesta por el equipo de investigación de SPICES;
- Haber firmado la carta ética del acompañante co-creada por el equipo de investigación de los campeones.
Criterio de exclusión:
- Negativa de un campeón a participar en el estudio cualitativo;
- Pacientes bajo tutela judicial (tutela, curaduría,…).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obstáculos y facilitadores percibidos
Periodo de tiempo: Día 1
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Lista y conexiones entre las barreras y los facilitadores que afectan la participación de los ciudadanos de los voluntarios como campeones en los grupos de entrenamiento de SPICES mediante entrevistas individuales.
No es una escala sino una entrevista donde se plantean sentimientos.
Sin puntuación.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgos de personalidad comunes percibidos
Periodo de tiempo: Día 1
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Lista y conexión de rasgos de personalidad comunes entre los campeones comunitarios que participan en el proyecto SPICES durante el grupo focal.
No es una escala sino una entrevista grupal donde se plantean sentimientos.
Sin puntuación.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC20.0271 (SPICES_EFFPCA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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